임산부의 인플루엔자 및 Tdap 백신 접종 증가
2024년 11월 26일 업데이트: Cynthia Rand, University of Rochester
VAX-MOM 연구: 임산부의 인플루엔자 및 Tdap 백신 접종 증가
인플루엔자에 걸린 임산부는 임신하지 않은 여성보다 입원, 사망, 조산, 조산 등 심각한 합병증을 겪을 가능성이 더 높습니다.
백일해는 신생아의 입원 또는 사망을 유발할 수 있습니다.
그러나 임산부에 대한 인플루엔자 및 Tdap 백신 접종률은 전국적으로 낮습니다.
이 연구에서 조사관은 인플루엔자 및 백일해 감염으로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 전반적인 목표를 가지고 산부인과 진료실의 진료 변경을 목표로 하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6개월 미만의 유아는 인플루엔자(독감)와 백일해에 걸릴 위험이 높으며 임산부는 독감으로 인해 심각한 질병과 조산의 위험이 있습니다.
예방접종 실행 자문 위원회(Advisory Committee on Immunization Practices)는 여성이 독감 시즌에 독감 백신을 접종하고, 독감과 백일해의 위험을 낮추기 위해 임신 중(이상적으로는 27-36주 사이) 파상풍 톡소이드, 저감 디프테리아 톡소이드, 무세포 백일해(Tdap) 백신을 접종할 것을 권장합니다. 자신과 유아의 질병.
그러나 미국 임산부의 절반만이 각각 독감과 Tdap 백신을 맞고 있습니다. 여성의 33%만이 두 가지 백신을 모두 받습니다.
백신 접종 부족은 환자(지식 부족, 백신 접종 주저), 제공자(최적화되지 않은 의사소통 기술, 놓친 기회) 및 시스템(예:
대기 명령 및 환자 알림 부족) 요인.
임산부의 독감 및 Tdap 백신 접종률을 개선하려면 효과적인 개입이 필요합니다.
이러한 낮은 백신 접종률을 해결하기 위해 조사관은 각 의료 시스템 내 참여 실습 사이트의 절반을 VAX-MOM 개입에 할당하고 나머지 절반을 표준 치료에 할당하는 클러스터된 RCT(무작위 실행)를 사용할 계획입니다.
다중 구성 요소 VAX-MOM 개입은 커뮤니케이션 교육, 제공자 프롬프트, 대기 명령 및 백신 접종률에 대한 피드백으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12760
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center (URMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자
- 섹스는 여성이다
- 임신한
- 인플루엔자 또는 Tdap 백신 접종 자격이 있는 것으로 확인됨
공급자
- 참여 사이트와 관련된 제공자, 간호사 또는 직원
제외 기준:
환자
- 없음
공급자
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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산과 진료를 통해 환자에게 제공되는 표준 백신 교육 및 과정.
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실험적: VAX-MOM 개입
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다중 구성 요소 VAX-MOM 개입은 커뮤니케이션 교육, 제공자 프롬프트, 대기 명령 및 백신 접종률에 대한 피드백으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 예방접종률
기간: 2021년 10월 1일~2022년 6월 30일(인플루엔자 개입 시즌)
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임신 중 인플루엔자 예방접종률.
예방접종 상태는 환자의 전자 건강 기록을 통해 확보됩니다.
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2021년 10월 1일~2022년 6월 30일(인플루엔자 개입 시즌)
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Tdap 접종률
기간: 2021년 7월 1일 ~ 2022년 6월 30일 (개입 기간)
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임신 중 Tdap 예방접종률.
예방접종 상태는 환자의 전자 건강 기록을 통해 확보됩니다.
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2021년 7월 1일 ~ 2022년 6월 30일 (개입 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실습에서 본 환자 수
기간: 개입 기간 중 12개월
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개입 기간 중 12개월
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교육 모듈을 완료한 제공자/간호사/직원 수
기간: 개입 기간 중 12개월
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개입 기간 중 12개월
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보험사별 독감 및 Tdap 예방접종률(공공 vs 민간)
기간: 개입 기간 중 12개월
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개입 기간 중 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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