Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigende influenza- og Tdap-vaccination af gravide kvinder

31. august 2023 opdateret af: Cynthia Rand, University of Rochester

VAX-MOM-undersøgelsen: Stigende influenza- og Tdap-vaccination af gravide kvinder

Gravide kvinder, der får influenza, er mere tilbøjelige end ikke-gravide kvinder til at få alvorlige komplikationer, herunder hospitalsindlæggelser, død, for tidlig fødsel og for tidlig fødsel. Pertussis kan forårsage hospitalsindlæggelse eller død for nyfødte. Influenza- og Tdap-vaccinationsraterne for gravide er dog lave på landsplan. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med henblik på praksisændringer på obstetrikeres kontorer med et overordnet mål om at reducere sygelighed og dødelighed fra influenza- og kighosteinfektioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørn under 6 måneder med øget risiko for både influenza (influenza) og kighoste, og gravide kvinder risikerer alvorlig sygdom og for tidlig fødsel af influenza. Den rådgivende komité for vaccinationspraksis anbefaler, at kvinder får en influenzavaccine i influenzasæsonen, og tetanustoxoid, reduceret difteritoxoid, acellulær pertussis (Tdap) vaccine under hver graviditet (ideelt mellem 27-36 uger) for at sænke risikoen for influenza og kighoste sygdom for dem selv og deres spædbørn. Imidlertid modtager kun halvdelen af ​​gravide kvinder i USA henholdsvis en influenza- og Tdap-vaccine; kun 33 % af kvinderne får begge vacciner. Mangel på vaccination stammer fra en kombination af patient (manglende viden, tøven med vaccine), udbyder (suboptimale kommunikationsevner, forpassede muligheder) og system (f.eks. manglende stående ordrer og patientpåmindelser) faktorer. En effektiv intervention er nødvendig for at forbedre influenza- og Tdap-vaccinationsraten for gravide kvinder. For at imødegå disse lave vaccinationsrater planlægger efterforskerne at bruge en clustered RCT (randomizing practices), hvor halvdelen af ​​de deltagende praksissteder inden for hvert sundhedssystem allokeres til VAX-MOM-interventionen og den anden halvdel til standardbehandling. Multikomponent VAX-MOM-interventionen vil bestå af: træning i kommunikation, udbyderprompter, stående ordrer og feedback om vaccinationsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9903

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • El Monte, California, Forenede Stater, 91731
        • El Monte Comprehensive Health Center
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93535
        • High Desert Regional Health Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90003
        • Hubert Humphrey Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
        • Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • MLK Outpatient Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Reagan OB
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Faculty Practice. OBGYN at West Medical
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Santa Monica Faculty Practice
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • UCLA OBGYN Nurse-Midwives Clinic
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor UCLA
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
        • South Bay (Torrance)
      • Valencia, California, Forenede Stater, 91355
        • Santa Clarita OBGYN
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
        • West Lake/Thousand Oaks
    • New York
      • Brockport, New York, Forenede Stater, 14420
        • Unity OBGYN at Brockport
      • Clifton Springs, New York, Forenede Stater, 14432
        • Clifton Springs Hospital & Clinic
      • Geneva, New York, Forenede Stater, 14456
        • Finger Lakes Medical Associates OBGYN-Geneva
      • Henrietta, New York, Forenede Stater, 14467
        • RRH OBGYN at Henrietta
      • Newark, New York, Forenede Stater, 14513
        • The Women's Center at Newark
      • Penn Yan, New York, Forenede Stater, 14527
        • Finger Lakes Medical Associates OBGYN-Penn Yan
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14605
        • The Women's Center at Clinton
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14607
        • The Women's Center at Alexander Park
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Community OB
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Highland Women's Health
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14611
        • Unity OBGYN at West Main
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14612
        • Unity OBGYN at Parkway
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Unity OBGYN at Clinton Crossings
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University OB/GYN
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • UR/HH Midwifery
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Women's Health Practice at Lattimore
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • The Women's Center at RGH
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Strong Perinatal Associates
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14626
        • Unity OBGYN at Park Ridge
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14626
        • Unity OBGYN at Ridgeway
      • Victor, New York, Forenede Stater, 14564
        • The Women's Center at Victor
      • Webster, New York, Forenede Stater, 14580
        • Bay Creek Midwifery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Sex er kvindeligt
  • Gravid
  • identificeret som egnet til influenza- eller Tdap-vaccine

Udbydere

  • enhver udbyder, sygeplejerske eller personale tilknyttet de deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

Patienter

  • ingen

Udbydere

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Standard vaccineuddannelse og -processer leveret til patienter af obstetrisk praksis.
Eksperimentel: VAX-MOM Intervention
Adfærdsmæssigt: VAX-MOM Intervention
Multikomponent VAX-MOM-interventionen vil bestå af: træning i kommunikation, udbyderprompter, stående ordrer og feedback om vaccinationsrater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hastigheden af ​​influenzavaccination
Tidsramme: 6 måneder i influenzasæsonen 2019-2020 (baseline) sammenlignet med 6 måneder i influenzasæsonen 2021-2022 (intervention)
Gennemsnitlig vaccinationsrate over 6 måneder under baseline vil blive sammenlignet med gennemsnitlig vaccinationsrate over 6 måneder under intervention for vaccinekvalificerede patienter på deltagende OB/GYN praksissteder. Vaccinationsstatus vil blive indhentet fra patientens elektroniske sundhedsjournal.
6 måneder i influenzasæsonen 2019-2020 (baseline) sammenlignet med 6 måneder i influenzasæsonen 2021-2022 (intervention)
Ændring i hastigheden af ​​Tdap-vaccination
Tidsramme: 12 måneders baseline sammenlignet med 12 måneders intervention
Gennemsnitlig vaccinationsrate over 12 måneder under baseline vil blive sammenlignet med gennemsnitlig vaccinationsrate over 12 måneder under intervention for vaccinekvalificerede patienter på deltagende OB/GYN praksissteder. Vaccinationsstatus vil blive indhentet fra patientens elektroniske sundhedsjournal.
12 måneders baseline sammenlignet med 12 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter set i praksisserne
Tidsramme: 12 måneder i interventionsperioden
12 måneder i interventionsperioden
Antal udbydere/sygeplejersker/personale, der gennemfører uddannelsesmoduler
Tidsramme: 12 måneder i interventionsperioden
12 måneder i interventionsperioden
Influenza- og Tdap-vaccinationsrater efter forsikringsgruppe (offentlig vs privat)
Tidsramme: 12 måneder i interventionsperioden
12 måneder i interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
Centers for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med efterforskere efter anmodning som led i et samarbejde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med VAX-MOM Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner