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만성 천장관절 통증 환자의 초음파 대 형광투시 유도 천장관절 주사

2020년 6월 23일 업데이트: DR. Abd El-Raheem Mahmoud, Minia University
천장관절염에서의 천장관절 주사

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

초음파 유도와 형광투시 유도 천장관절 주사의 비교

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 1225
        • Assiut University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • sacroiliitis의 임상 진단.
  • 최소 3가지 긍정적인 신체 검사 방법[FABER(굴곡, 외전, 외회전), POSH(후방 전단), REAB(내전 외전), Fortin's finger test],
  • 중등도에서 중증의 통증(NRS 통증 점수 ≥ 3/10)은 경구 항염증제에 불응성입니다.
  • 18세부터 60세까지의 연령.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 85세 이상.
  • 35kg/m2 이상의 체질량 지수(BMI).
  • 심각한 불안이나 우울증 및 기타 심리적 장애의 진단.
  • 국소 마취제 또는 스테로이드 및 임신에 대한 알레르기.
  • 여러 합병증(신장, 간, 심장).
  • 출혈 경향 및 혈소판 기능 장애로 응고 장애.
  • 엎드린 자세 또는 방사선 노출에 대한 금기.
  • 환자 거부 .
  • 양측 천장관절 침범을 암시하는 통증(각 SIJ에 이차적인 통증과 장애를 평가하기 어려웠을 것임).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파(미국)
초음파를 이용한 천장관절 주사
국소마취제와 스테로이드를 병용한 천골관절 주사
실험적: 형광투시(FL)
형광투시법을 이용한 천장관절 주사
국소마취제와 스테로이드를 병용한 천골관절 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수
기간: 3 개월
통증 강도를 측정합니다(0 통증 없음 - 10 상상할 수 있는 최악의 통증).
3 개월
Oswestry 장애 지수 점수
기간: 1 개월
신체 기능을 평가합니다(0% 경미한 장애 - 100% 침상 환자)
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요구 사항
기간: 1 개월
환자에게 진통제가 필요한지 여부를 전처리와 비교하여 보여줍니다(유형 및 용량(mg))
1 개월
환자 만족도(7점 척도(GPE)에 대한 전반적인 인지 효과)
기간: 3 개월
환자가 절차에 만족했는지 여부를 보여줍니다(1= 최악 - ​​7= 최고)
3 개월
절차 시간
기간: 절차
두 그룹의 시술 시간(초)을 측정합니다.
절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hany Ka Mickhael, Ass. pr., Minia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14102019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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