- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04446988
만성 천장관절 통증 환자의 초음파 대 형광투시 유도 천장관절 주사
2020년 6월 23일 업데이트: DR. Abd El-Raheem Mahmoud, Minia University
천장관절염에서의 천장관절 주사
연구 개요
상세 설명
초음파 유도와 형광투시 유도 천장관절 주사의 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 1225
- Assiut University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- sacroiliitis의 임상 진단.
- 최소 3가지 긍정적인 신체 검사 방법[FABER(굴곡, 외전, 외회전), POSH(후방 전단), REAB(내전 외전), Fortin's finger test],
- 중등도에서 중증의 통증(NRS 통증 점수 ≥ 3/10)은 경구 항염증제에 불응성입니다.
- 18세부터 60세까지의 연령.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 이상.
- 35kg/m2 이상의 체질량 지수(BMI).
- 심각한 불안이나 우울증 및 기타 심리적 장애의 진단.
- 국소 마취제 또는 스테로이드 및 임신에 대한 알레르기.
- 여러 합병증(신장, 간, 심장).
- 출혈 경향 및 혈소판 기능 장애로 응고 장애.
- 엎드린 자세 또는 방사선 노출에 대한 금기.
- 환자 거부 .
- 양측 천장관절 침범을 암시하는 통증(각 SIJ에 이차적인 통증과 장애를 평가하기 어려웠을 것임).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파(미국)
초음파를 이용한 천장관절 주사
|
국소마취제와 스테로이드를 병용한 천골관절 주사
|
|
실험적: 형광투시(FL)
형광투시법을 이용한 천장관절 주사
|
국소마취제와 스테로이드를 병용한 천골관절 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수
기간: 3 개월
|
통증 강도를 측정합니다(0 통증 없음 - 10 상상할 수 있는 최악의 통증).
|
3 개월
|
|
Oswestry 장애 지수 점수
기간: 1 개월
|
신체 기능을 평가합니다(0% 경미한 장애 - 100% 침상 환자)
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 요구 사항
기간: 1 개월
|
환자에게 진통제가 필요한지 여부를 전처리와 비교하여 보여줍니다(유형 및 용량(mg))
|
1 개월
|
|
환자 만족도(7점 척도(GPE)에 대한 전반적인 인지 효과)
기간: 3 개월
|
환자가 절차에 만족했는지 여부를 보여줍니다(1= 최악 - 7= 최고)
|
3 개월
|
|
절차 시간
기간: 절차
|
두 그룹의 시술 시간(초)을 측정합니다.
|
절차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hany Ka Mickhael, Ass. pr., Minia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .