Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki a wstrzyknięcie do stawu krzyżowo-biodrowego pod kontrolą fluoroskopii u pacjentów z przewlekłym bólem stawu krzyżowo-biodrowego

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: DR. Abd El-Raheem Mahmoud, Minia University
Wstrzyknięcie do stawu krzyżowo-biodrowego w zapaleniu stawów krzyżowo-biodrowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie iniekcji stawu krzyżowo-biodrowego pod kontrolą USG i fluoroskopii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 1225
        • Assiut university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne sacroiliitis.
  • Co najmniej 3 pozytywne manewry badania fizykalnego [FABER (zgięcie, odwodzenie i rotacja zewnętrzna), POSH (ścinanie tylne), REAB (odwodzenie z oporem), test palca Fortina],
  • Ból umiarkowany do silnego (wskaźnik bólu NRS ≥ 3/10) oporny na doustne leki przeciwzapalne.
  • Wiek od 18 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2.
  • Rozpoznanie ciężkiego lęku lub depresji i innych zaburzeń psychicznych.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub sterydy i ciąża.
  • Wiele chorób współistniejących (nerki, wątroba, serce).
  • Zaburzenia krzepnięcia jako skłonność do krwawień i dysfunkcja płytek krwi.
  • Przeciwwskazanie do pozycji leżącej lub ekspozycji radiologicznej.
  • Odmowa pacjenta.
  • Ból sugerujący obustronne zajęcie stawów krzyżowo-biodrowych (trudno byłoby ocenić ból i niepełnosprawność wtórną do każdego SKB).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG (USA)
Iniekcja stawu krzyżowo-biodrowego za pomocą ultradźwięków
Urządzenie: Wstrzyknięcie do stawu krzyżowo-biodrowego
Iniekcja stawu krzyżowo-biodrowego z miejscowym środkiem znieczulającym i sterydem
Eksperymentalny: Fluoroskopia (FL)
Iniekcja stawu krzyżowo-biodrowego za pomocą fluoroskopii
Urządzenie: Wstrzyknięcie do stawu krzyżowo-biodrowego
Iniekcja stawu krzyżowo-biodrowego z miejscowym środkiem znieczulającym i sterydem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NRS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzy intensywność bólu (0 brak bólu - 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
3 miesiące
Wynik wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocenia sprawność fizyczną (0% minimalnej niepełnosprawności - 100% pacjenta przykutego do łóżka)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pokazuje, czy pacjent potrzebuje środka przeciwbólowego, czy nie, w porównaniu do leczenia wstępnego (rodzaj i dawka w mg)
1 miesiąc
Zadowolenie pacjenta (cały postrzegany efekt w 7-stopniowej skali (GPE))
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pokazuje, czy pacjent jest zadowolony z zabiegu, czy nie (1=najgorszy w historii - 7=najlepszy w historii)
3 miesiące
Czas procedury
Ramy czasowe: Procedura
Mierzy sekundy procedury w obu grupach
Procedura

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hany Ka Mickhael, Ass. pr., Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14102019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie do stawu krzyżowo-biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj