Ultrasuoni rispetto all'iniezione fluoroscopica dell'articolazione sacroiliaca nei pazienti con dolore cronico all'articolazione sacroiliaca
23 giugno 2020 aggiornato da: DR. Abd El-Raheem Mahmoud, Minia University
Iniezione dell'articolazione sacroiliaca nella sacroileite
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto tra iniezione dell'articolazione sacroiliaca guidata da ultrasuoni e fluoroscopica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 1225
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di sacroileite.
- Almeno 3 manovre di esame fisico positive [FABER (flessione, abduzione e rotazione esterna), POSH (taglio posteriore), REAB (abduzione resistita), test del dito di Fortin],
- Dolore da moderato a severo (punteggio del dolore NRS ≥ 3/10) refrattario agli antinfiammatori orali.
- Età dai 18 anni ai 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2.
- Una diagnosi di grave ansia o depressione e altri disturbi psicologici.
- Allergia ad anestetici locali o steroidi e gravidanza.
- Molteplici comorbilità (renali, epatiche, cardiache).
- Disturbo della coagulazione come tendenza al sanguinamento e disfunzione piastrinica.
- Controindicazione per posizione prona o esposizione radiologica.
- Rifiuto del paziente.
- Dolore suggestivo di coinvolgimento bilaterale dell'articolazione sacroiliaca (sarebbe stato difficile valutare il dolore e la disabilità secondari a ciascun SIJ).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ultrasuoni (USA)
Iniezione dell'articolazione sacroiliaca mediante ultrasuoni
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Iniezione dell'articolazione sacroiliaca con anestetico locale e steroidi
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Sperimentale: Fluoroscopia (FL)
Iniezione dell'articolazione sacroiliaca mediante fluoroscopia
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Iniezione dell'articolazione sacroiliaca con anestetico locale e steroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misura l'intensità del dolore (0 nessun dolore - 10 peggior dolore immaginabile)
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3 mesi
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Punteggio dell'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 1 mese
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Valuta la funzione fisica (0% disabilità minima - 100% paziente costretto a letto)
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Requisito analgesico
Lasso di tempo: 1 mese
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Mostra se il paziente necessita o meno di analgesico rispetto al pretrattamento (tipologia e dose in mg)
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1 mese
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Soddisfazione del paziente (effetto globale percepito su una scala a 7 punti (GPE))
Lasso di tempo: 3 mesi
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Mostra se il paziente è soddisfatto o meno della procedura (1= peggiore in assoluto - 7= migliore in assoluto)
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3 mesi
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: Procedura
|
Misura i secondi di procedura in entrambi i gruppi
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Procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hany Ka Mickhael, Ass. pr., Minia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14102019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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