절제 가능한 흉부 식도 편평 세포 암종에 대한 선행 화학 요법과의 병용 Camrelizumab
2021년 12월 12일 업데이트: Chenqixun, Zhejiang Cancer Hospital
이 연구는 절제 가능한 흉부 식도 편평 세포 암종에 대한 선행 화학 요법과 함께 Camrelizumab의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 식도 편평 세포 암종의 조직학적 진단
- ECOG 수행 상태 0-1
- 18-75세
- 절제 가능한 질병, cT2-4aNanyM0 또는 cT1-3N+M0
- 기대 수명 6개월 이상
- 임신을 예방하기 위한 성인의 효과적인 피임법 사용
제외 기준:
- 수술에 적합하지 않음
- ESCC에 대한 선행 화학 요법, 방사선 요법 및 면역 종양 요법
- 이전 식도, 위 또는 위-식도 접합부 수술
- 식도궤양, 식도천공, 흉통（≥중간）
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 캄렐리주맙 + 화학요법
|
캄렐리주맙 200mg D1, D22
주사용 파클리탁셀(알부민 결합) 100mg/m^2 D1, D8, D22, D29
카보플라틴 AUC5 D1, D22
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병리학적 완전 관해(PCR)
기간: 12주
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12주
|
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주요 병리학적 반응(MPR)
기간: 12주
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 5 년
|
5 년
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 5 년
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ-5D-3L 설문지
기간: 5 년
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5 년
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FACT-E 설문지
기간: 5 년
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식도암 환자를 위한 암 치료의 기능 평가 설문지 - 버전 4(FACT-E)
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 11일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZJCH-2020183-II-ESCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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