프리미그라비다스의 진통 유도를 위한 프로프라놀롤과 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독
2022년 8월 30일 업데이트: Ahmed mohamed fathy ismail
프리미그라비다스에서 노동 유도를 위한 프로프라놀롤 및 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독
초임산부에서 분만을 유도하기 위해 프로프라놀롤과 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독 비교
연구 개요
상세 설명
후보자는 컴퓨터 생성 순서에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 후보자에게는 자신의 그룹이 적힌 종이가 들어 있는 불투명하고 봉인된 봉투가 할당됩니다. 환자와 당직 의사 모두 환자가 배정된 그룹에 눈이 멀게 됩니다.
- 연구 절차:
- 서면 동의서는 연구 전에 모든 참가자로부터 얻을 것입니다.
- 전체 역사 복용.
- 종합검진.
환자는 다음을 받게 됩니다.
- 분만 유도를 위해 분만실에 다니는 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 두 그룹 모두 여성에게 Tab misoprostol 25μg을 무균 주의 하에 후질원개에 적용하고 매 6시간마다 최대 4회 용량으로 유도합니다.
- 1군은 미소프로스톨 배치로 유도 시작 후 30분 경과 후 프로판올롤 20mg 경구투여
- 2군에서는 미소프로스톨 배치로 유도를 시작한 후 30분이 지나면 당정 형태의 경구 위약을 투여합니다.
- 유도 후 여성은 태아 및 산모의 안녕과 진통의 진행 상황을 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Sharquia
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Zagazig, El Sharquia, 이집트, 055
- Ahmed mohamed fathy ismail
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 초중력.
- 초음파 확인 날짜가 있는 만기 환자.
- 하나씩 일어나는 것.
- 두부 프리젠 테이션.
- 태아 심박수는 분당 120~160회입니다.
제외 기준:
• 자궁에 대한 이전 수술 이력.
- 양막이 파열된 분만 중인 환자.
- 태아 고통.
- 거구증 또는 양수다한증
- 프로스타글란딘에 대한 과민증.
- 천식 환자 .
- 간 또는 신장 장애.
- 비정상적인 ECG를 가진 알려진 심장 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 미소프로스톨 + 프로프라놀롤
미소프로스톨 투여 후 30분 후 프로프라놀롤 투여
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Pt는 진통 유도를 위해 미소프로스톨을 투여받고 30분 후 에테르 프로프라놀롤 또는 미소프로스톨을 투여받습니다.
프로프라놀롤
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플라시보_COMPARATOR: 미소프로스톨 + 위약
미소프로스톨 투여 후 30분 후 플라시보 투여 예정인 Pt
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위약
Pt는 진통 유도를 위해 미소프로스톨을 투여받고 30분 후 에테르 프로프라놀롤 또는 미소프로스톨을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 전달 간격
기간: 절차 전달
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유도 시작에서 분만까지의 시간
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절차 전달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배달 모드
기간: 배달
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질분만 또는 제왕절개
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배달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed S Abd El hamid, A.professor, Ain shams university
- 연구 책임자: Hazem A Hassan elzeneiny, Professor, Ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ahmed mohamed fathy ismail
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과를 사용할 수 있습니다
IPD 공유 기간
2020년 9월
IPD 공유 액세스 기준
연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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