普萘洛尔和米索前列醇与单独米索前列醇在初产妇引产中的对比
2022年8月30日 更新者:Ahmed mohamed fathy ismail
比较普萘洛尔和米索前列醇与单独米索前列醇在初产妇引产中的作用
研究概览
详细说明
根据计算机生成的顺序,候选人将被随机分为 2 组。 每个候选人都将被分配一个不透明的密封信封,里面装有一张纸,上面写着她的小组。 病人和值班医生都不知道病人被分配到哪个组。
- 学习程序:
- 在研究之前将获得所有参与者的书面知情同意书。
- 完整的历史记录。
- 一般考试。
患者将受到以下影响:
- 进入产房进行引产的患者将分为两组。
- 两组女性均在无菌预防下每 6 小时使用 Tab 米索前列醇 25μg 施用于阴道后穹窿,最多 4 剂。
- 在第 1 组中,在开始使用米索前列醇进行诱导后,30 分钟后口服普萘洛尔 20 毫克
- 在第 2 组中,在开始使用米索前列醇进行诱导后,30 分钟后开始服用糖片形式的口服安慰剂。
- 引产后,将监测妇女的胎儿和产妇健康状况以及分娩进展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Sharquia
-
Zagazig、El Sharquia、埃及、055
- Ahmed mohamed fathy ismail
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
• 初产妇。
- 足月患者超声确认日期。
- 单例。
- 头部表现。
- 胎心率在每分钟120到160次之间。
排除标准:
• 任何子宫手术史。
- 分娩活跃且胎膜破裂的患者。
- 胎儿窘迫。
- 巨大儿或羊水过多
- 对前列腺素过敏。
- 哮喘病人。
- 肝脏或肾脏受损。
- 心电图异常的已知心脏病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:米索前列醇+普萘洛尔
接受米索前列醇的患者然后在 30 分钟后接受普萘洛尔
|
Pt 将接受米索前列醇进行引产,然后在 30 分钟后接受乙醚普萘洛尔或米索前列醇
普萘洛尔
|
PLACEBO_COMPARATOR:米索前列醇+安慰剂
将接受米索前列醇的患者在 30 分钟后接受安慰剂
|
安慰剂
Pt 将接受米索前列醇进行引产,然后在 30 分钟后接受乙醚普萘洛尔或米索前列醇
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
感应交货间隔
大体时间:程序交付
|
从开始诱导到分娩的时间
|
程序交付
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
交货方式
大体时间:送货
|
阴道分娩或剖腹产
|
送货
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ahmed S Abd El hamid, A.professor、ain shams University
- 研究主任:Hazem A Hassan elzeneiny, Professor、ain shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月13日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月30日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ahmed mohamed fathy ismail
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究结果将可用
IPD 共享时间框架
2020 年 9 月
IPD 共享访问标准
研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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