Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропранолол и мизопростол в сравнении с монотерапией мизопростолом для индукции родов у первородящих

30 августа 2022 г. обновлено: Ahmed mohamed fathy ismail
Сравнить пропранолол и мизопростол с монотерапией мизопростолом для индукции родов у первобеременных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кандидаты будут рандомизированы на 2 группы в соответствии с последовательностью, сгенерированной компьютером. Каждому кандидату будет выдан непрозрачный запечатанный конверт с листком бумаги с указанием ее группы. И пациент, и дежурный врач не будут знать, к какой группе был отнесен пациент.

- Процедура исследования:

  1. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до начала исследования.
  2. Полный сбор анамнеза.
  3. Общее обследование.

Пациенты будут подвергнуты следующему:

  • Пациентки, посещающие родильный зал для индукции родов, будут разделены на две группы.
  • В обеих группах женщин индуцировали таб-мизопростолом в дозе 25 мкг, наносимым на задний свод влагалища с соблюдением правил асептики и каждые 6 часов, максимум 4 дозы.
  • В группе 1 после начала индукции с введением мизопростола пройдет 30 минут до введения перорального пропанолола 20 мг.
  • Во 2-й группе после начала индукции с введением мизопростола пройдет 30 минут до приема перорального плацебо в виде подслащенных таблеток.
  • После индукции женщины будут контролировать состояние плода и матери и ход родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Sharquia
      • Zagazig, El Sharquia, Египет, 055
        • Ahmed mohamed fathy ismail

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • • Первородящие.

    • Доношенные пациенты с подтвержденными сроками УЗИ.
    • Синглтон.
    • Головное предлежание.
    • ЧСС плода от 120 до 160 ударов в минуту.

Критерий исключения:

  • • Любая история предыдущих операций на матке.

    • Пациенты в активных родах с разрывом плодных оболочек.
    • Эмбриональный дистресс.
    • Макросомия или многоводие
    • Повышенная чувствительность к простагландинам.
    • Больной астмой.
    • поражение печени или почек.
    • известный сердечный пациент с аномальной ЭКГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Мизопростол + пропранолол
Пациент, получающий мизопростол, через 30 минут получает пропранолол.
Лекарство: Мизопростол
Пациентка получит мизопростол для индукции родов, затем через 30 минут получит эфир пропранолола или мизопростол.
Лекарство: Пропранолол
Пропранолол
PLACEBO_COMPARATOR: Мизопростол + плацебо
Пациент, который получит мизопростол, затем через 30 минут получит плацебо
Лекарство: Плацебо
плацебо
Лекарство: Мизопростол
Пациентка получит мизопростол для индукции родов, затем через 30 минут получит эфир пропранолола или мизопростол.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индукционный интервал доставки
Временное ограничение: доставка процедуры
Время от начала индукции до доставки
доставка процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способ доставки
Временное ограничение: доставка
Вагинальные роды или кесарево сечение
доставка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahmed mohamed fathy ismail

Соавторы

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed S Abd El hamid, A.professor, Ain Shams university
  • Директор по исследованиям: Hazem A Hassan elzeneiny, Professor, Ain Shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ahmed mohamed fathy ismail

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут доступны

Сроки обмена IPD

Сентябрь 2020 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться