Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propranolol og misoprostol versus misoprostol alene til induktion af fødsel i Primigravidas

30. august 2022 opdateret af: Ahmed mohamed fathy ismail
At sammenligne propranolol og misoprostol versus misoprostol alene til induktion af fødsel hos primigravidas

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kandidater vil blive randomiseret i 2 grupper i henhold til en computergenereret sekvens. Hver kandidat vil få tildelt en uigennemsigtig forseglet konvolut med et papir med hendes gruppe på. Både patient og vagtlæge vil blive blindet for, hvilken gruppe patienten var tilknyttet.

- Studieprocedure:

  1. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere forud for undersøgelsen.
  2. Fuld historieoptagelse.
  3. Almindelig eksamen.

Patienter vil blive udsat for følgende:

  • Patienter, der går på arbejdsstuen til induktion af fødsel, vil blive opdelt i to grupper.
  • Begge grupper induceres kvinder med Tab misoprostol 25μg påført posterior vaginal fornix under aseptisk forsigtighed og hver 6. time i maksimalt 4 doser.
  • I gruppe 1, efter at induktion er startet med misoprostolplacering, vil der gå 30 minutter før administration af oral Propanolol 20mg
  • I gruppe 2, efter at induktion er startet med misoprostolplacering, vil der gå 30 minutter før administration af oral placebo i form af sukkerholdige tabletter.
  • Efter induktion vil kvinder blive overvåget for føtalt og moderens velbefindende og fødslens fremskridt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Sharquia
      • Zagazig, El Sharquia, Egypten, 055
        • Ahmed mohamed fathy ismail

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Primigravidas.

    • Fuldbårne patienter med ultralyd bekræftede datoer.
    • Singleton.
    • Kefalisk præsentation.
    • Fosterets hjertefrekvens mellem 120 og 160 slag i minuttet.

Ekskluderingskriterier:

  • • Enhver tidligere operation i livmoderen.

    • Patienter i aktiv fødsel, med sprængte membraner.
    • Føtal nød.
    • Makrosomi eller polyhydramnios
    • Overfølsomhed over for prostaglandiner.
    • Astmatisk patient.
    • nedsat lever- eller nyrefunktion.
    • kendt hjertepatient med unormalt EKG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Misoprostol + propranolol
Patient, der modtager misoprostol, får derefter efter 30 minutter propranolol
Medicin: Misoprostol
Pt vil modtage misoprostol til induktion af fødsel og derefter efter 30 minutter modtage etherpropranolol eller misoprostol
Medicin: Propranolol
Propranolol
PLACEBO_COMPARATOR: Misoprostol + placebo
Pt, der vil modtage misoprostol, får derefter placebo efter 30 minutter
Medicin: Placebo
placebo
Medicin: Misoprostol
Pt vil modtage misoprostol til induktion af fødsel og derefter efter 30 minutter modtage etherpropranolol eller misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktionsleveringsinterval
Tidsramme: procedure levering
Tiden fra start af induktion til fødslen
procedure levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde
Tidsramme: levering
Vaginal fødsel eller kejsersnit
levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed mohamed fathy ismail

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed S Abd El hamid, A.professor, Ain Shams University
  • Studieleder: Hazem A Hassan elzeneiny, Professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ahmed mohamed fathy ismail

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

September 2020

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner