방사성 요오드 불응성 분화 갑상선암 환자에서 캄렐리주맙과 아파티닙 병용

포함 기준:

1. 18세 이후 숙성(18세 포함). 2. 국소 진행성 또는 전이성 분화 갑상선암(유두암, 여포암, Hurthle 세포, 저분화 암종). 최소 하나의 측정 가능한 병변(나선형 CT 스캔 장경 ≥10mm, 고형 종양의 표준 반응 평가 기준(RESCIST) 버전 1.1의 요구 사항 충족).

3. ECOG-PS 점수 0-2 4. 최소 12주의 기대 수명 5. 피험자는 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 131I-불응성/저항성이 있어야 합니다.

1. 방사성 요오드 스캔에서 요오드 흡수를 나타내지 않는 병변.
2. 피험자는 12개월 이내에 단일 방사성 요오드 요법(≥ 3.7 Giga Bequerel(GBq)[≥ 100 밀리큐리(mCi)]) 및 표적 병변 질환 진행을 받았습니다.
3. 매 2회 방사성 요오드 치료 간격 < 12개월, 용량 ≥ 3.7 GBq[≥100mCi], 질병은 적어도 1회 요오드 치료 후 12개월 이상 진행됩니다.
4. 총 용량의 방사성 요오드 요법 ≥ 22.2 GBq(≥ 600 mCi)를 받았습니다. 6. 필요한 스크리닝 실험실 값을 갖습니다.

제외 기준:

1. 기타 갑상선암 조직학적 하위 유형(예: 수질 암종, 림프종 또는 육종).
2. 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력 및 예상되는 재발(자가면역 ​​간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 뇌하수체염, 혈관염, 신염을 포함하나 이에 제한되지 않음); 백반증, 건선, 탈모증과 같은 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환이 있는 대상자, 인슐린에 의해 조절되는 제1형 당뇨병이 있는 대상자 또는 어린 시절에 완전히 해결되어 어떠한 개입도 필요로 하지 않는 천식이 있는 대상자가 등록할 수 있습니다. 의료 개입을 위해 기관지확장제가 필요한 천식 환자는 등록할 수 없습니다.
3. 리팜피신(및 그 유사체) 및 St. John's Wort를 포함한 강력한 CYP3A4/CYP2C19 유도제 또는 강력한 CYP3A4/CYP2C19 억제제를 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 2주 이내에 사용.
4. 다른 면역 관문 억제제(PD-1 항체 또는 PD-1/PD-L1에 대한 다른 면역 요법 포함)를 사용한 이전 치료.
5. 단클론 항체 또는 Apatinib에 대한 심각한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
6. 정제, 흡수 장애 증후군 또는 위장 흡수에 영향을 미치는 상태를 삼킬 수 없거나 삼키지 않으려는 경우.
7. 중추 신경계에 대한 전이의 이전 또는 현재 존재.
8. 감염, 균혈증 또는 중증 폐렴의 합병증으로 인한 입원을 포함하나 이에 국한되지 않는 연구 치료 시작 전 4주 이내에 중증 감염; 연구 치료 시작 전 2주 이내에 경구 또는 정맥내 치료용 항생제(예를 들어, 요로 감염 또는 만성 폐쇄성 폐 질환의 악화를 예방하기 위해 예방적 항생제를 투여받은 피험자는 연구에 참여할 자격이 있음).
9. 임산부 또는 수유부.
10. 알코올 중독, 약물 남용, 병용 요법이 필요한 기타 심각한 질병(정신 장애 포함), 심각한 실험실 검사 이상, 가족 또는 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 사회적 요인.