Camrelizumab in associazione con apatinib in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo iodio radioattivo

Criterio di inclusione:

1. Invecchiato dopo i 18 anni (18 inclusi). 2. Carcinoma tiroideo differenziato localmente avanzato o metastatico (carcinoma papillare, follicolare, cellule di Hurthle, carcinoma scarsamente differenziato). Almeno una lesione misurabile (scansione TC elicoidale con diametro lungo ≥10 mm, soddisfa i requisiti dei criteri standard di valutazione della risposta nei tumori solidi （RESCIST） versione 1.1).

3. Punteggio ECOG-PS 0-2 4. Aspettativa di vita di almeno 12 settimane 5. I soggetti devono essere refrattari/resistenti al 131I come definito da almeno uno dei seguenti criteri.

1. Lesioni che non dimostrano captazione di iodio in nessuna scansione con iodio radioattivo.
2. I soggetti hanno ricevuto una singola terapia con iodio radioattivo entro 12 mesi (≥ 3,7 Giga Bequerel（GBq）[≥ 100 millicurie（mCi）]) e la progressione della malattia della lesione target.
3. Ogni due intervalli di trattamento con iodio radioattivo <12 mesi, dosi ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], la malattia progredisce per più di 12 mesi dopo almeno una terapia con iodio.
4. Ha ricevuto una dose totale di terapia con iodio radioattivo ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi). 6. Avere i valori di laboratorio di screening richiesti.

Criteri di esclusione:

1. Altri sottotipi istologici di cancro alla tiroide (come carcinoma midollare, linfoma o sarcoma).
2. Qualsiasi malattia autoimmune attiva o anamnesi di malattia autoimmune e recidiva prevista (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, ipofisite, vasculite, nefrite); possono essere arruolati soggetti con malattie della pelle che non necessitano di trattamento sistemico, ad esempio leucodermia, psoriasi, alopecia, soggetti con diabete di tipo I controllato dall'insulina o soggetti con asma completamente risolto nell'infanzia e senza necessità di alcun intervento; mentre non possono essere arruolati soggetti con asma che necessitano di broncodilatatore per intervento medico.
3. Uso di forti induttori del CYP3A4/CYP2C19, inclusa la rifampicina (e suoi analoghi) e l'erba di San Giovanni, o forti inibitori del CYP3A4/CYP2C19 entro due settimane prima della firma del modulo di consenso informato.
4. Precedente trattamento con altri inibitori del checkpoint immunitario (inclusi anticorpi PD-1 o altra immunoterapia contro PD-1/PD-L1).
5. Storia nota di grave allergia a qualsiasi anticorpo monoclonale o Apatinib.
6. Incapacità o riluttanza a deglutire le compresse, sindrome da malassorbimento o qualsiasi condizione che influisca sull'assorbimento gastrointestinale.
7. Presenza precedente o attuale di metastasi al sistema nervoso centrale.
8. Infezione grave nelle 4 settimane precedenti l'inizio del trattamento in studio, incluso ma non limitato al ricovero in ospedale per infezione, batteriemia o complicanze di polmonite grave; antibiotici terapeutici per via orale o endovenosa entro due settimane prima dell'inizio del trattamento in studio (ad esempio, i soggetti a cui vengono somministrati antibiotici preventivi per la prevenzione dell'infezione del tratto urinario o l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva sono idonei per la partecipazione allo studio).
9. Donne in gravidanza o in allattamento.
10. Altri fattori che possono influenzare i risultati dello studio o portare alla conclusione forzata dello studio in anticipo, come giudicato dai ricercatori, come alcolismo, abuso di droghe, altre malattie gravi (compresi i disturbi mentali) che richiedono una terapia concomitante, con gravi anomalie degli esami di laboratorio, con la famiglia o fattori sociali, che possono influenzare la sicurezza del soggetto.