Camrelizumab en association avec l'apatinib chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde différencié radioactif réfractaire à l'iode

Critère d'intégration:

1. Agé de plus de 18 ans (18 ans inclus). 2. Cancer différencié de la thyroïde localement avancé ou métastatique (papillaire, folliculaire, cellules de Hurthle, carcinome peu différencié). Au moins une lésion mesurable (TDM hélicoïdale de diamètre long ≥ 10 mm, conforme aux exigences des critères d'évaluation de la réponse standard dans les tumeurs solides (RESCIST) version 1.1).

3. Score ECOG-PS 0-2 4. Espérance de vie d'au moins 12 semaines 5. Les sujets doivent être 131I-réfractaires / résistants tels que définis par au moins l'un des éléments suivants.

1. Lésions qui ne montrent pas d'absorption d'iode sur aucune scintigraphie à l'iode radioactif.
2. Les sujets ont reçu une seule thérapie à l'iode radioactif dans les 12 mois (≥ 3,7 Giga Bequerel （GBq） [≥ 100 millicurie （mCi）]) et la progression de la maladie de la lésion cible.
3. Tous les deux intervalles de traitement à l'iode radioactif < 12 mois, doses ≥ 3,7 GBq [≥ 100 mCi], la maladie progresse plus de 12 mois après au moins un traitement à l'iode.
4. A reçu une dose totale de traitement à l'iode radioactif ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi). 6. Avoir les valeurs de laboratoire de dépistage requises.

Critère d'exclusion:

1. Autres sous-types histologiques de cancer de la thyroïde (tels que carcinome médullaire, lymphome ou sarcome).
2. Toute maladie auto-immune active ou antécédent de maladie auto-immune et récidive attendue (y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite auto-immune, la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hypophysite, la vascularite, la néphrite) ; les sujets atteints de maladies de la peau ne nécessitant pas de traitement systémique, par exemple la leucodermie, le psoriasis, l'alopécie, ceux atteints de diabète de type I contrôlé par l'insuline ou ceux souffrant d'asthme complètement résolu dans l'enfance et ne nécessitant aucune intervention peuvent être inscrits ; tandis que les sujets asthmatiques qui ont besoin d'un bronchodilatateur pour une intervention médicale ne peuvent pas être inscrits.
3. Utilisation d'inducteurs puissants du CYP3A4/CYP2C19, y compris la rifampicine (et ses analogues) et le millepertuis, ou d'inhibiteurs puissants du CYP3A4/CYP2C19 dans les deux semaines précédant la signature du formulaire de consentement éclairé.
4. Traitement antérieur avec d'autres inhibiteurs du point de contrôle immunitaire (y compris l'anticorps PD-1 ou une autre immunothérapie contre PD-1/PD-L1).
5. Antécédents connus d'allergie grave à tout anticorps monoclonal ou à l'apatinib.
6. Incapacité ou refus d'avaler des comprimés, syndrome de malabsorption ou toute condition affectant l'absorption gastro-intestinale.
7. Présence antérieure ou actuelle de métastases au système nerveux central.
8. Infection grave dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, l'hospitalisation pour infection, bactériémie ou complications d'une pneumonie grave ; antibiotiques thérapeutiques oraux ou intraveineux dans les deux semaines précédant le début du traitement à l'étude (par exemple, les sujets qui reçoivent des antibiotiques préventifs pour la prévention d'une infection des voies urinaires ou l'exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique sont éligibles pour participer à l'étude).
9. Femmes enceintes ou allaitantes.
10. D'autres facteurs susceptibles d'affecter les résultats de l'étude ou d'entraîner l'arrêt forcé de l'étude précocement, à en juger par les investigateurs, tels que l'alcoolisme, la toxicomanie, d'autres maladies graves (y compris les troubles mentaux) nécessitant un traitement concomitant, avec une anomalie grave des examens de laboratoire, avec la famille ou facteurs sociaux, qui peuvent affecter la sécurité du sujet.