Kamrelitsumabi yhdistelmänä apatinibin kanssa potilailla, joilla on radioaktiivista jodia kestävä erilaistunut kilpirauhassyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikääntynyt 18 vuoden jälkeen (18 sisältyy hintaan). 2. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen erilaistunut kilpirauhassyöpä (papillaari-, follikulaar-, Hurthle-solut, huonosti erilaistunut syöpä). Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (kierteinen CT-skannauksen pitkä halkaisija ≥10 mm, täytä standardin vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RESCIST) version 1.1 vaatimukset.

3. ECOG-PS-pisteet 0-2 4. Odotettavissa oleva elinikä vähintään 12 viikkoa 5. Koehenkilöiden on oltava 131I-refractory / resistenttejä vähintään yhden seuraavista määrittelemällä.

1. Leesiot, jotka eivät osoita jodin ottoa missään radiojodikuvauksessa.
2. Koehenkilöt saivat yhden radioaktiivisen jodihoidon 12 kuukauden kuluessa (≥ 3,7 Giga Bequerel (GBq) [≥ 100 millicurie (mCi)]) ja tavoitteet leesion taudin eteneminen.
3. Joka toinen radioaktiivisen jodin hoitoväli < 12 kuukautta, annokset ≥ 3,7 GBq [≥100 mCi], sairaus etenee yli 12 kuukautta vähintään yhden jodihoidon jälkeen.
4. Sai radioaktiivisen jodihoidon kokonaisannoksen ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi). 6. Sinulla on tarvittavat seulontalaboratorioarvot.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut kilpirauhassyövän histologiset alatyypit (kuten medullaarinen karsinooma, lymfooma tai sarkooma).
2. Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus historiassa ja odotettu uusiutuminen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hypophysitis, vaskuliitti, nefriitti); voidaan ottaa mukaan henkilöitä, joilla on ihosairaus, joka ei tarvitse systeemistä hoitoa, esimerkiksi leukoderma, psoriaasi, hiustenlähtö, insuliinilla hallinnassa oleva tyypin I diabetes tai astma, joka on parantunut kokonaan lapsuudessa ja ilman minkäänlaista interventiota; kun taas astmapotilaita, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavaa lääketieteellistä toimenpidettä, ei voida ottaa mukaan.
3. Vahvojen CYP3A4/CYP2C19-indusoijien, mukaan lukien rifampisiinin (ja sen analogien) ja mäkikuisman, tai vahvojen CYP3A4/CYP2C19-estäjien käyttö kahden viikon sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
4. Aikaisempi hoito muilla immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä (mukaan lukien PD-1-vasta-aine tai muu immunoterapia PD-1/PD-L1:tä vastaan).
5. Tunnettu vakava allergia jollekin monoklonaaliselle vasta-aineelle tai apatinibille.
6. Kyvyttömyys tai haluttomuus niellä tabletteja, imeytymishäiriö tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa ruoansulatuskanavan imeytymiseen.
7. Aiempi tai nykyinen etäpesäke keskushermostoon.
8. Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sairaalahoitoon infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen komplikaatioiden vuoksi; suun kautta tai suonensisäisesti annettavat terapeuttiset antibiootit kahden viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (esimerkiksi tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, joille annetaan ennaltaehkäiseviä antibiootteja virtsatietulehduksen tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen ehkäisemiseksi).
9. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
10. Muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai johtaa tutkimuksen pakotettuun keskeyttämiseen tutkijoiden arvioiden mukaan, kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielenterveyshäiriöt), jotka vaativat samanaikaista hoitoa, vakavat laboratoriotutkimuksen poikkeavuudet, perheen tai sosiaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa kohteen turvallisuuteen.