Mepivacaine Hydrochloride에 황산마그네슘을 첨가하여 하악 어금니의 증상이 있는 비가역 치수염 환자에서 하치조 신경 차단 성공에 미치는 영향: 무작위 임상 시험.
2020년 9월 26일 업데이트: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University
이 연구는 하악 대구치에 증상이 있는 비가역 치수염 환자에서 하치조 신경 차단의 성공에 대한 메피바카인 HCl 단독과 비교하여 메피바카인 HCl에 황산마그네슘을 추가하는 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 연령.
- 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).
하악 대구치:
- 수술 전 예리한 통증.
- 치주 인대(PDL)가 넓어지지 않습니다.
- 저온 치수 시험기(염화에틸 스프레이)에 대한 치수 조직의 생체 반응1.
- 완전히 형성된 뿌리.
- 연구 참여에 대한 환자의 긍정적인 수락.
제외 기준:
- 치료 전 12시간 동안 모든 유형의 진통제를 사용한 환자.
- 임신 또는 간호 여성.
- 중대한 전신 장애가 있는 환자(ASA III 또는 IV).
- 약물 남용자 및 항우울제를 복용 중인 피험자.
- 재치료 사례.
- 황산마그네슘 사용에 금기 사항이 있거나 연구 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황산마그네슘
1% 황산마그네슘과 1.8% 메피바카인 HCL을 함유한 마취액 1.8mL를 0.06mg 주입
하치조신경차단시 레보노르데프린염산염.
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환자는 100IU 인슐린을 사용하여 국소 마취 카풀에서 0.18ml를 빼낸 후 레보노르데프린 HCl 1:20000/1.8ml를 함유한 2% 메피바카인 HCL 1.8ml에 10% 황산마그네슘 0.18ml를 첨가하여 IANB 주사를 맞을 것입니다. 주사기
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메피바카인 HCl
0.06mg과 함께 1.8% 메피바카인 HCL을 포함하는 1.8mL의 국소 마취 용액 주입
열등한 폐포 신경 차단 중 레보노르데프린 HCL
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환자는 100IU 인슐린 주사기를 사용하여 국소 마취 카플에서 0.18ml를 빼낸 후 레보노르데프린 HCl 1:20000/1.8ml를 함유한 2% 메피바카인 HCL 1.8ml에 멸균 증류수 0.18ml를 첨가하여 IANB 주사를 맞을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정된 하치조 신경 차단의 성공
기간: 주입 후 15분
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접근 공동 및 초기 파일 배치 동안 주사 후 15분의 통증 강도는 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 기록합니다(여기서 0= 통증 없음, 1-3 = 가벼운 통증, 4-6= 중간 통증 및 7-9= 심한 통증 )
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주입 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDO 3-7-1(18/9/20)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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