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Wirkung von Mepivacainhydrochlorid zugesetztem Magnesiumsulfat auf den Erfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in Unterkiefermolaren: Eine randomisierte klinische Studie.

26. September 2020 aktualisiert von: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University
Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Zugabe von Magnesiumsulfat zu Mepivacain-HCl im Vergleich zu Mepivacain-HCl allein auf den Erfolg der unteren Alveolarnervenblockade bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in Unterkiefermolaren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18-55 Jahren.
  2. Systemisch gesunder Patient (ASA I oder II).

  3. Unterkieferbackenzähne mit:

    • Präoperative stechende Schmerzen.
    • Keine Aufweitung des Desmodonts (PDL).
    • Vitale Reaktion des Pulpagewebes auf einen kalten Pulpatester (Ethylchlorid-Spray)1.
    • Vollständig ausgebildete Wurzeln.
  4. Positive Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den vorangegangenen 12 Stunden vor der Behandlung irgendeine Art von Analgetika eingenommen hatten.
  2. Schwangere oder stillende Frauen.
  3. Patienten mit signifikanter systemischer Störung (ASA III oder IV).
  4. Drogenabhängige und Probanden, die Antidepressiva einnahmen.
  5. Wiederbehandlungsfälle.
  6. Patienten mit einer Kontraindikation für die Anwendung von Magnesiumsulfat oder Patienten mit bekannter Allergie gegen eines der Studienmedikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Magnesiumsulfat
Injektion von 1,8 ml einer Anästhesielösung, die 1 % Magnesiumsulfat und 1,8 % Mepivacain-HCl mit 0,06 mg enthält Levonordefrin HCl während einer Blockade des N. alveolaris inferior.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Patienten erhalten eine IANB-Injektion durch Zugabe von 0,18 ml 10 % Magnesiumsulfat zu 1,8 ml 2 % Mepivacain-HCL mit Levonordefrin-HCl 1:20000/1,8 ml, nachdem 0,18 ml aus der Lokalanästhesiekarpule unter Verwendung von 100 IE Insulin entnommen wurden Spritze
Andere Namen:
  • magnisol
ACTIVE_COMPARATOR: Mepivacain-HCl
Injektion von 1,8 ml einer Lokalanästhesielösung, die 1,8 % Mepivacain-HCL mit 0,06 mg enthält Levonordefrin HCL während einer Blockade des Nervus alveolaris inferior
Arzneimittel: Mepivacain-Levonordefrin-Hydrochlorid
Patienten erhalten eine IANB-Injektion, indem 0,18 ml steriles destilliertes Wasser zu 1,8 ml 2 % Mepivacain-HCL mit Levonordefrin-HCl 1:20000/1,8 ml hinzugefügt werden, nachdem 0,18 ml aus der Lokalanästhetikumkarpule unter Verwendung einer 100-IE-Insulinspritze entnommen wurden
Andere Namen:
  • Mepecain - L

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Blockade des N. alveolaris inferior gemessen anhand einer numerischen Ratingskala (NRS)
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Injektion
Die Schmerzintensität 15 Minuten nach der Injektion während der Zugangskavität und der anfänglichen Feilenplatzierung wird vom Patienten anhand einer numerischen Bewertungsskala aufgezeichnet (wobei 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen und 7–9 = stark). Schmerz )
15 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

22. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO 3-7-1(18/9/20)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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