Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnesiumsulfat tilføjet til mepivacainhydrochlorid på inferior alveolær nervebloksucces hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular molarer: et randomiseret klinisk forsøg.

26. september 2020 opdateret af: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University
undersøgelsen er udført for at vurdere effekten af ​​tilsætning af magnesiumsulfat til mepivacain HCl sammenlignet med mepivacain HCl alene på succesen af ​​inferior alveolær nerveblokering hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular molarer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-55 år.
  2. Systemisk sund patient (ASA I eller II).

  3. Mandibulære kindtænder med:

    • Præoperativ skarp smerte.
    • Ingen udvidelse i parodontale ledbånd (PDL).
    • Vital respons fra pulpavæv på kold pulpa tester (ethylchlorid spray)1.
    • Fuldt dannede rødder.
  4. Positiv patientens accept for deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde brugt nogen form for smertestillende medicin i løbet af de foregående 12 timer før behandlingen.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Patienter med signifikant systemisk lidelse (ASA III eller IV).
  4. Stofmisbrugere og forsøgspersoner, der var på antidepressiv medicin.
  5. Genbehandlingssager.
  6. Patienter med en kontraindikation for brugen af ​​magnesiumsulfat eller dem, der vides at være allergiske over for nogen af ​​undersøgelsens medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: megnesiumsulfat
Injektion af 1,8 ml af en bedøvelsesopløsning indeholdende 1 % magnesiumsulfat og 1,8 % mepivacain HCL med 0,06 mg Levonordefrin HCl under inferior alveolær nerveblok.
Medicin: Magnesiumsulfat
patienter vil blive givet en IANB-injektion ved at tilsætte 0,18 ml 10% magnesiumsulfat til 1,8 ml 2% mepivacain HCL med Levonordefrin HCl 1:20000/1,8 ml, efter tilbagetrækning af 0,18 ml fra lokalbedøvelsesmidlet 100 ved at bruge 1U insulin. sprøjte
Andre navne:
  • magnisol
ACTIVE_COMPARATOR: mepivacain HCl
Injektion af 1,8 ml af en lokalbedøvelsesopløsning indeholdende 1,8 % mepivacain HCL med 0,06 mg Levonordefrin HCL under inferior alveolær nerveblok
Medicin: Mepivacain-Levonordefrin Hydrochlorid
patienter vil få en IANB-injektion ved at tilsætte 0,18 ml sterilt destilleret vand til 1,8 ml 2% mepivacain HCL med Levonordefrin HCl 1:20000/1,8 ml efter udtrækning af 0,18 ml fra lokalbedøvende karpul ved at bruge en 100 IU insulinsprøjte
Andre navne:
  • Mepecaine - L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes af inferior alveolær nerveblok målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 15 minutter efter injektion
Intensiteten af ​​smerte 15 minutter efter injektion under adgangskavitet og indledende filplacering registreres af patienten ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (hvor 0 = ingen smerte , 1-3 = mild smerte , 4-6 = moderat smerte og 7-9 = svær smerte smerte )
15 minutter efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 3-7-1(18/9/20)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner