Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek síranu hořečnatého přidaného k hydrochloridu mepivakainu na úspěšnost blokády inferiorních alveolárních nervů u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v dolních molárech: Randomizovaná klinická studie.

26. září 2020 aktualizováno: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University
studie se provádí za účelem posouzení účinku přidání síranu hořečnatého k mepivakainu HCl ve srovnání se samotným mepivakainem HCl na úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v dolních molárech

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-55 lety.
  2. Systémově zdravý pacient (ASA I nebo II).

  3. Mandibulární molární zuby s:

    • Předoperační ostrá bolest.
    • Žádné rozšíření parodontálního vazu (PDL).
    • Vitální odpověď dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej)1.
    • Plně vytvořené kořeny.
  4. Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří během předchozích 12 hodin před léčbou užívali jakýkoli typ analgetik.
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Pacienti s významnou systémovou poruchou (ASA III nebo IV).
  4. Osoby užívající drogy a subjekty užívající antidepresiva.
  5. Případy opakovaného léčení.
  6. Pacienti s kontraindikací pro použití síranu hořečnatého nebo ti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na některý ze studovaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: síran hořečnatý
Injekce 1,8 ml anestetického roztoku obsahujícího 1 % síran hořečnatý a 1,8 % mepivakain HCL s 0,06 mg Levonordefrin HCl během blokády dolního alveolárního nervu.
Lék: Síran hořečnatý
pacientům bude podána injekce IANB přidáním 0,18 ml 10% síranu hořečnatého k 1,8 ml 2% mepivakainu HCL s Levonordefrinem HCl 1:20000/1,8 ml, po odebrání 0,18 ml z karpule lokálního anestetika pomocí 100 IU inzulínu stříkačka
Ostatní jména:
  • magnisol
ACTIVE_COMPARATOR: mepivakain HCl
Injekce 1,8 ml roztoku lokálního anestetika obsahujícího 1,8% mepivakain HCL s 0,06 mg Levonordefrin HCL během blokády dolního alveolárního nervu
Lék: Mepivakain-Levonordefrin hydrochlorid
pacientům bude podána injekce IANB přidáním 0,18 ml sterilní destilované vody k 1,8 ml 2% mepivakainu HCL s Levonordefrinem HCl 1:20000/1,8 ml, po odebrání 0,18 ml z karpule lokálního anestetika pomocí 100 IU inzulínové stříkačky
Ostatní jména:
  • Mepecain - L

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu měřená pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: 15 minut po injekci
Intenzitu bolesti 15 minut po injekci během přístupové dutiny a počáteční umístění souboru zaznamená pacient pomocí numerické hodnotící stupnice (kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-9 = silná bolest )
15 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 3-7-1(18/9/20)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit