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Effetto del solfato di magnesio aggiunto alla mepivacaina cloridrato sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica nei molari mandibolari: uno studio clinico randomizzato.

26 settembre 2020 aggiornato da: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University
lo studio è condotto per valutare l'effetto dell'aggiunta di solfato di magnesio alla mepivacaina cloridrato rispetto alla sola mepivacaina cloridrato sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica nei molari mandibolari

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 55 anni.
  2. Paziente sistemicamente sano (ASA I o II).

  3. Denti molari mandibolari con:

    • Dolore acuto preoperatorio.
    • Nessun allargamento del legamento parodontale (PDL).
    • Risposta vitale del tessuto pulpare al tester della polpa fredda (spray al cloruro di etile)1.
    • Radici completamente formate.
  4. Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che avevano utilizzato qualsiasi tipo di farmaco analgesico nelle 12 ore precedenti il ​​trattamento.
  2. Donne incinte o che allattano.
  3. Pazienti con disturbo sistemico significativo (ASA III o IV).
  4. Tossicodipendenti e soggetti che assumevano farmaci antidepressivi.
  5. Casi di ritrattamento.
  6. Pazienti con una controindicazione per l'uso di solfato di magnesio o quelli noti per essere allergici a uno qualsiasi dei farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: solfato di megnesio
Iniezione di 1,8 ml di una soluzione anestetica contenente l'1% di solfato di magnesio e l'1,8% di mepivacaina HCL con 0,06 mg Levonordefrin HCl durante il blocco del nervo alveolare inferiore.
Droga: Solfato di magnesio
ai pazienti verrà somministrata un'iniezione di IANB aggiungendo 0,18 ml di solfato di magnesio al 10% a 1,8 ml di mepivacaina cloridrato al 2% con levonordefrina cloridrato 1:20000/1,8 ml, dopo aver prelevato 0,18 ml dalla carpula anestetica locale utilizzando un'insulina da 100 UI siringa
Altri nomi:
  • magnisol
ACTIVE_COMPARATORE: mepivacaina HCl
Iniezione di 1,8 ml di una soluzione di anestetico locale contenente mepivacaina HCL all'1,8% con 0,06 mg Levonordefrin HCL durante il blocco del nervo alveolare inferiore
Droga: Mepivacaina-Levonordefrina cloridrato
ai pazienti verrà somministrata un'iniezione di IANB aggiungendo 0,18 ml di acqua distillata sterile a 1,8 ml di mepivacaina cloridrato al 2% con levonordefrina cloridrato 1:20000/1,8 ml, dopo aver prelevato 0,18 ml dalla carpula anestetica locale utilizzando una siringa da insulina da 100 UI
Altri nomi:
  • Mepecaina - L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo del blocco del nervo alveolare inferiore misurato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'iniezione
L'intensità del dolore 15 minuti dopo l'iniezione durante la cavità di accesso e il posizionamento iniziale della lima viene registrata dal paziente utilizzando una scala di valutazione numerica (dove 0= nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6= dolore moderato e 7-9= grave Dolore )
15 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

22 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO 3-7-1(18/9/20)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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