Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesiumsulfat lagt til mepivakainhydroklorid på inferior alveolær nerveblokksuksess hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i underkjevene molarer: en randomisert klinisk studie.

26. september 2020 oppdatert av: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University
studien er utført for å vurdere effekten av å tilsette magnesiumsulfat til mepivakain-HCl sammenlignet med mepivakain-HCl alene på suksessen til inferior alveolær nerveblokk hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i underkjevens molarer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18-55 år.
  2. Systemisk frisk pasient (ASA I eller II).

  3. Mandibulære jeksler med:

    • Preoperativ skarp smerte.
    • Ingen utvidelse i periodontal ligament (PDL).
    • Vital respons fra massevev til kald massetester (etylkloridspray)1.
    • Fullt formede røtter.
  4. Positiv pasients aksept for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde brukt noen form for smertestillende medisin i løpet av de foregående 12 timene før behandlingen.
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Pasienter med betydelig systemisk lidelse (ASA III eller IV).
  4. Rusmisbrukere og forsøkspersoner som gikk på antidepressive medisiner.
  5. Rebehandlingssaker.
  6. Pasienter med kontraindikasjon for bruk av magnesiumsulfat eller de som er kjent for å være allergiske mot noen av studiemedisinene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: megnesiumsulfat
Injeksjon av 1,8 ml av en anestesiløsning som inneholder 1 % magnesiumsulfat og 1,8 % mepivakain HCL med 0,06 mg Levonordefrin HCl under inferior alveolar nerveblokk.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Pasienter vil få en IANB-injeksjon ved å tilsette 0,18 ml 10 % magnesiumsulfat til 1,8 ml 2 % mepivakain HCL med Levonordefrin HCl 1:20000/1,8 ml, etter uttak av 0,18 ml fra lokalbedøvelseskarpulen ved bruk av IU insulin. sprøyte
Andre navn:
  • magnisol
ACTIVE_COMPARATOR: mepivakain HCl
Injeksjon av 1,8 ml av en lokalbedøvelsesløsning som inneholder 1,8 % mepivakain HCL med 0,06 mg Levonordefrin HCL under inferior alveolar nerveblokk
Legemiddel: Mepivakain-Levonordefrin hydroklorid
Pasienter vil få en IANB-injeksjon ved å tilsette 0,18 ml sterilt destillert vann til 1,8 ml 2 % mepivakain HCL med Levonordefrin HCl 1:20000/1,8 ml, etter uttak av 0,18 ml fra lokalbedøvelseskarpulen ved å bruke en 100 IE insulinsprøyte
Andre navn:
  • Mepecaine - L

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess for inferior alveolær nerveblokk målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 15 minutter etter injeksjon
Intensiteten av smerte 15 minutter etter injeksjon under tilgangshulen og første filplassering registreres av pasienten ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (hvor 0= ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6= moderat smerte og 7-9= alvorlig smerte)
15 minutter etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

22. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO 3-7-1(18/9/20)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere