Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ siarczanu magnezu dodanego do chlorowodorku mepiwakainy na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne.

26 września 2020 zaktualizowane przez: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University
badanie ma na celu ocenę wpływu dodania siarczanu magnezu do mepiwakainy HCl w porównaniu z samą mepiwakainą HCl na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 55 lat.
  2. Chory ogólnoustrojowo zdrowy (ASA I lub II).

  3. Zęby trzonowe żuchwy z:

    • Ostry ból przed operacją.
    • Brak poszerzenia więzadła przyzębia (PDL).
    • Żywotna odpowiedź tkanki miazgi na tester zimnej miazgi (spray z chlorkiem etylu)1.
    • W pełni uformowane korzenie.
  4. Pozytywna akceptacja pacjenta do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin przed zabiegiem.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  3. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi (ASA III lub IV).
  4. Osoby nadużywające narkotyków i osoby, które przyjmowały leki przeciwdepresyjne.
  5. Przypadki ponownego leczenia.
  6. Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania siarczanu magnezu lub uczuleni na którykolwiek z badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: siarczan magnezu
Wstrzyknięcie 1,8 ml roztworu środka znieczulającego zawierającego 1% siarczanu magnezu i 1,8% chlorowodorku mepiwakainy z 0,06 mg Chlorowodorek lewonordefryny podczas blokady nerwu zębodołowego dolnego.
Lek: Siarczan magnezu
pacjenci otrzymają wstrzyknięcie IANB poprzez dodanie 0,18 ml 10% siarczanu magnezu do 1,8 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy z chlorowodorkiem lewonordefryny 1:20000/ 1,8 ml , po pobraniu 0,18 ml z karpuli miejscowego środka znieczulającego przy użyciu 100 j.m. insuliny strzykawka
Inne nazwy:
  • magnisol
ACTIVE_COMPARATOR: chlorowodorek mepiwakainy
Wstrzyknięcie 1,8 ml roztworu do znieczulenia miejscowego zawierającego 1,8% chlorowodorku mepiwakainy z 0,06 mg Lewonordefryna HCL podczas blokady nerwu zębodołowego dolnego
Lek: Chlorowodorek mepiwakainy i lewonordefryny
pacjentom zostanie podany zastrzyk IANB poprzez dodanie 0,18 ml sterylnej wody destylowanej do 1,8 ml 2% mepiwakainy HCL z Levonordefrin HCl 1:20000/ 1,8 ml , po pobraniu 0,18 ml z karpuli miejscowego środka znieczulającego za pomocą strzykawki insulinowej 100 j.m.
Inne nazwy:
  • Mepekaina - L

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego mierzone za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu
Natężenie bólu 15 minut po wstrzyknięciu w jamie dostępowej i początkowym umieszczeniu pilnika jest rejestrowane przez pacjenta za pomocą numerycznej skali ocen (gdzie 0 = brak bólu, 1-3 = ból łagodny, 4-6 = ból umiarkowany, a 7-9 = ból silny) ból )
15 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 3-7-1(18/9/20)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj