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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04587167
1차 진료 클리닉을 위한 HPV 백신 커뮤니케이션 ECHO
2026년 2월 20일 업데이트: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
HPV ECHO: 농촌 1차 의료 관행에서 HPV 백신 접종을 위한 증거 기반 커뮤니케이션 전략의 채택 증가
안전하고 매우 효과적인 인유두종바이러스(HPV) 백신은 미국에서 여전히 잘 사용되고 있지 않습니다. 2018년까지 13~17세 소녀와 소년의 51%만이 최신 정보를 얻었습니다.
발표 접근 교육은 강력한 백신 권장 사항을 제시하고 부모의 일반적인 질문에 답변하도록 교육 제공자가 클리닉 방문 중에 HPV 백신 섭취를 늘리는 데 효과적입니다.
리콜 알림과 같은 시스템 통신은 놓친 임상 기회를 줄여 예방접종을 개선합니다.
HPV 백신 접종을 지원하기 위해 테스트된 적은 없지만 ECHO(Extension for Community Healthcare Outcomes) 모델은 학술 센터의 의료 전문가와 농촌 지역 사회 의료의 최일선에 있는 1차 의료 제공자 간의 역량 교환을 촉진하기 위한 입증된 구현 전략입니다.
이 시험은 두 가지 ECHO 제공 HPV 백신 접종 의사 소통 개입 대 대조군의 효과를 테스트할 것입니다. HPV ECHO는 발표 접근 교육을 제공하고 HPV ECHO+는 처음에 예방 접종을 거부하는 부모와 소통하기 위해 교육 및 회수 통지를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 펜실베니아에서 36개의 1차 진료 클리닉(가정 의학 및 소아과)을 모집할 것입니다.
적격 클리닉에는 전자 건강 기록 시스템에 11-14세의 최소 100명의 활성 환자가 있습니다.
모집은 대부분의 카운티가 농촌으로 지정된 펜실베니아 중부 지역의 클리닉을 대상으로 합니다.
진료소는 세 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 발표 접근법(HPV ECHO)을 사용하여 ECHO 제공 HPV 백신 통신 교육; 처음에 백신 접종을 거부한 부모를 위한 HPV ECHO 플러스 시스템 후속 커뮤니케이션(HPV ECHO+); 또는 통제.
공변량 제한 무작위화는 진료소 규모(청소년 환자 인구), 진료소 유형(학문 대 비학문), 농촌 지역 및 과거 청소년 HPV 백신 접종률과 관련하여 세 가지 부문 간의 균형을 보장하기 위해 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
클러스터 RCT(주 연구)의 클리닉
포함 기준:
- 펜실베니아의 가정 의학 또는 소아과 클리닉
- 11-14세의 활성 환자가 100명 이상 있습니다.
제외 기준:
- 펜실베니아 외곽의 1차 진료소
- 지난 12개월 동안 Penn State 또는 다른 기관을 통해 HPV 백신 커뮤니케이션 또는 품질 개선 연구에 참여했습니다.
내포된 연구 설문조사의 부모
포함 기준:
- 11-17세 청소년의 부모 또는 보호자
- 청소년은 아직 HPV 백신 접종을 시작하지 않았습니다.
- 청소년은 참여 클리닉에서 1차 진료를 받습니다.
제외 기준:
- 11-17세 청소년의 부모 또는 보호자가 아닙니다.
- 청소년은 이미 HPV 백신 접종을 시작했습니다.
- 청소년은 참여 클리닉에서 일차 진료를 받지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPV 에코
이 팔에 무작위로 배정된 클리닉은 참가자에게 무료로 Zoom을 사용하여 실시간 대화형 화상 회의를 통해 중재를 받게 됩니다.
개입에는 증거 기반 발표 접근 방식에 초점을 맞춘 10개 세션의 커리큘럼이 있습니다.
세션은 60분 동안 진행되며 격주로 4개월 동안 정기적으로 예정된 시간에 개최됩니다.
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ECHO 모델은 입증된 성인 학습 기술과 대화형 비디오 기술을 사용하여 Center of Excellence("허브")와 일반적으로 시골 환경에 위치한 1차 의료 제공자("스포크")의 전문가 또는 전문가 간의 지식 교환을 촉진합니다.
정기적인 실시간 협업 세션을 통해 스포크는 허브 및 다른 스포크와 연결하여 1) 진료의 모범 사례 및 2) 해당 진료 내에서 관리되는 복잡한 사례를 논의합니다.
다른 이름들:
추정 발표를 사용하여 강력한 HPV 백신 권장 사항을 제시하도록 의사와 진료소 직원을 교육합니다.
부모가 백신 접종을 주저하는 경우 교육은 의사에게 3단계 접근 방식(연결, 설명, 상담)을 교육하여 HPV 백신에 대한 효과적이고 증거 기반 메시지를 공유합니다.
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실험적: HPV 에코+
이 부문에 무작위로 배정된 클리닉은 처음에 HPV 백신 접종을 거부한 부모에게 리콜 통지를 전달하기 위해 HPV ECHO 개입과 시스템 커뮤니케이션 전략을 받게 됩니다.
이 부문에는 펜실베니아에 있는 12개의 1차 진료 클리닉이 포함됩니다.
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ECHO 모델은 입증된 성인 학습 기술과 대화형 비디오 기술을 사용하여 Center of Excellence("허브")와 일반적으로 시골 환경에 위치한 1차 의료 제공자("스포크")의 전문가 또는 전문가 간의 지식 교환을 촉진합니다.
정기적인 실시간 협업 세션을 통해 스포크는 허브 및 다른 스포크와 연결하여 1) 진료의 모범 사례 및 2) 해당 진료 내에서 관리되는 복잡한 사례를 논의합니다.
다른 이름들:
추정 발표를 사용하여 강력한 HPV 백신 권장 사항을 제시하도록 의사와 진료소 직원을 교육합니다.
부모가 백신 접종을 주저하는 경우 교육은 의사에게 3단계 접근 방식(연결, 설명, 상담)을 교육하여 HPV 백신에 대한 효과적이고 증거 기반 메시지를 공유합니다.
자녀가 HPV 백신 접종을 받지 못했다는 사실을 부모에게 알립니다.
리콜 통지에는 특히 학부모의 우려 사항을 해결하기 위해 연구 테스트를 거친 메시지가 포함됩니다.
리콜 통지는 환자 포털 또는 이메일 통신을 통해 부모에게 전송됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 팔에 무작위로 배정된 클리닉은 ECHO 중재를 받지 않습니다.
이 부문에는 펜실베니아에 있는 12개의 1차 진료 클리닉이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 예방접종 (1회 이상), 12개월 시점 11-14세 청소년
기간: 12개월
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11~14세 환자 대상 HPV 백신 접종 시작(1회 이상 접종)의 기준선부터 12개월까지의 범위 변화, 진료소 기록으로 측정
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 예방접종 (1회 이상), 11-14세 아동 3개월 시점
기간: 3개월
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11세에서 14세 사이의 환자를 대상으로, 진료소 기록을 기준으로 측정한 HPV 백신 접종(≥1회)의 기준선부터 3개월까지의 보험 적용 범위 변화
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3개월
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HPV 백신 접종 (1회 이상), 11-14세 아동 6개월 후
기간: 6개월
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11세에서 14세 사이 환자 대상 HPV 백신 접종(1회 이상)의 기준 시점부터 6개월까지의 보험 적용 범위 변화, 진료소 기록을 기준으로 측정
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6개월
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HPV 백신 접종 (1회 이상), 9개월 시점의 11-14세
기간: 아홉 달
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11~14세 환자 대상 HPV 백신 접종(≥1회) 시행률의 기준 시점부터 9개월까지의 변화(진료소 기록 기준)
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아홉 달
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HPV 예방접종 (완료), 3개월 시점의 11-14세
기간: 세 달
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11~14세 환자에서 HPV 백신 접종 완료율(예방접종자문위원회(ACIP) 지침에 따름)의 기준선에서 3개월까지의 변화(의료기관 기록으로 측정)
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세 달
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HPV 백신 접종 (완료), 11-14세 아동 6개월 후
기간: 6개월
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11세에서 14세 환자들 중에서, 클리닉 기록에 따라 측정된 HPV 백신 완료율(예방접종자문위원회(ACIP) 지침에 따름)의 기준선부터 6개월까지의 변화 범위
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6개월
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HPV 백신 접종 (완료), 9개월 시점의 11-14세
기간: 9개월
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클리닉 기록에 따른 11세에서 14세 환자들 중에서 HPV 백신 접종 완료율(예방접종자문위원회(ACIP) 지침에 따름)의 기준선부터 9개월까지의 변화 범위
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9개월
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HPV 예방접종 (완료), 12개월 시점의 11-14세 청소년
기간: 열두 달
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11-14세 환자를 대상으로, 임상 기록을 통해 측정한, ACIP(예방접종자문위원회) 지침에 따른 HPV 백신 접종 완료율의 기준선부터 12개월까지의 변화
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열두 달
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HPV 예방접종 (1회 이상), 15-17세 청소년 3개월 후
기간: 삼개월
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15세에서 17세 사이의 환자들 중, 클리닉 기록에 의해 측정된 HPV 백신 시작(≥1회 투여)의 기준선부터 3개월까지의 보장 범위 변화
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삼개월
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HPV 예방접종 (1회 이상), 15-17세 청소년 6개월 후
기간: 6개월
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15~17세 환자를 대상으로 의료기관 기록을 통해 측정한 HPV 백신 접종 시작(≥1회 접종)의 기준선부터 6개월까지의 접종률 변화
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6개월
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HPV 예방접종 (1회 이상 접종), 9개월 시점 15-17세 청소년
기간: 9개월
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15세에서 17세 사이의 환자들 중 HPV 백신 시작(≥1회 투여)에 대한 기준선부터 9개월까지의 보험 적용 범위 변화, 진료소 기록에 따라 측정됨
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9개월
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HPV 예방접종 (1회 이상 접종), 12개월 시점의 15-17세 청소년
기간: 열두 달
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15~17세 환자 대상 HPV 백신 접종(1회 이상)의 기저선 대비 12개월간 보험 적용 범위 변화, 진료소 기록 기준
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열두 달
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HPV 예방접종 (1회 이상 접종), 12개월 시점 11-14세 성별별
기간: 열두 달
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HPV 백신 접종 시작(1회 이상 투여)의 기준선에서 12개월까지의 보험 적용 범위 변화, 11세에서 14세 사이의 환자를 성별에 따라 분류하여, 진료소 기록을 통해 측정
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열두 달
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HPV 예방접종(1회 이상 접종), 성별별 12개월 후 15-17세 청소년
기간: 열두 달
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HPV 백신 접종(1회 이상)의 12개월간 기준선 대비 적용률 변화, 15-17세 환자의 성별에 따른 진료소 기록 측정
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열두 달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파상풍, 디프테리아, 무세포 백일해(Tdap) 백신 접종, 11-14세
기간: 열두 개월
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11~14세 환자 대상 Tdap 백신 접종률의 기준선 대비 12개월간 변화, 진료 기록 기준 측정
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열두 개월
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수막구균 백신 접종 (1회 이상), 11-14세
기간: 12개월
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11~14세 환자에서 임상 기록에 따라 측정된 수막구균 백신 접종(1회 이상) 범위의 기준선부터 12개월까지의 변화
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William A Calo, PhD, JD, MPH, Penn State College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00015734
- R37CA253279 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
원시 데이터는 일반 대중이나 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .