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HPV-Impfstoff-Kommunikation ECHO für Kliniken der Primärversorgung

20. Februar 2026 aktualisiert von: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center

HPV ECHO: Steigerung der Annahme evidenzbasierter Kommunikationsstrategien für die HPV-Impfung in ländlichen Grundversorgungspraxen

Der sichere, hochwirksame Impfstoff gegen das humane Papillomavirus (HPV) wird in den USA nach wie vor zu wenig eingesetzt; 2018 waren nur 51 % der 13- bis 17-jährigen Mädchen und Jungen up-to-date. Das Announcement Approach Training ist wirksam, um die Aufnahme von HPV-Impfstoffen während des Klinikbesuchs durch Schulungsanbieter zu erhöhen, um starke Impfempfehlungen zu geben und häufige Fragen der Eltern zu beantworten. Systemkommunikation wie Rückrufbenachrichtigungen verbessern auch die Impfung, indem verpasste klinische Gelegenheiten reduziert werden. Obwohl nie getestet, um die HPV-Impfung zu unterstützen, ist das ECHO-Modell (Extension for Community Healthcare Outcomes) eine bewährte Implementierungsstrategie zur Förderung des Kapazitätsaustauschs zwischen Gesundheitsexperten an akademischen Zentren und Primärversorgern an vorderster Front der ländlichen Gesundheitsversorgung. Die Studie wird die Wirksamkeit von zwei von ECHO bereitgestellten Kommunikationsinterventionen für HPV-Impfungen im Vergleich zur Kontrolle testen: HPV ECHO wird Schulungen zum Announcement Approach anbieten, und HPV ECHO+ wird Schulungen und Rückrufbenachrichtigungen bereitstellen, um mit Eltern zu kommunizieren, die die Impfung zunächst ablehnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden 36 Primärversorgungskliniken (Familienmedizin und Pädiatrie) in Pennsylvania rekrutieren. Berechtigte Kliniken müssen mindestens 100 aktive Patienten im Alter von 11 bis 14 Jahren in ihren elektronischen Patientenaktensystemen haben. Die Rekrutierung wird auf Kliniken in Zentral-Pennsylvania abzielen, wo die meisten Landkreise als ländlich bezeichnet werden. Die Kliniken werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt: von ECHO bereitgestelltes HPV-Impfstoff-Kommunikationstraining unter Verwendung des Announcement Approach (HPV ECHO); HPV ECHO plus-Systeme Nachsorgekommunikation für Eltern, die die Impfung zunächst ablehnen (HPV ECHO+); oder kontrollieren. Kovariaten-beschränkte Randomisierung wird verwendet, um ein Gleichgewicht zwischen den drei Armen in Bezug auf Klinikgröße (jugendliche Patientenpopulation), Kliniktyp (akademisch vs. nicht-akademisch), ländliche Umgebung und historische HPV-Impfraten bei Jugendlichen sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kliniken im Cluster RCT (Hauptstudie)

Einschlusskriterien:

  • Familienmedizin oder Kinderklinik in Pennsylvania
  • Mindestens 100 aktive Patienten im Alter von 11-14 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Klinik für Grundversorgung außerhalb von Pennsylvania
  • Teilnahme an HPV-Impfstoffkommunikation oder Qualitätsverbesserungsforschung entweder durch Penn State oder eine andere Institution in den letzten 12 Monaten.

Eltern in verschachtelter Studienumfrage

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren
  • Jugendlicher hat noch nicht mit der HPV-Impfung begonnen
  • Jugendliche werden in der teilnehmenden Klinik hausärztlich versorgt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht die Eltern oder Erziehungsberechtigten eines Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren
  • Jugendlicher hat bereits eine HPV-Impfung eingeleitet
  • Der Jugendliche erhält keine Grundversorgung in der teilnehmenden Klinik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HPV-ECHO
Kliniken, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, erhalten die Intervention über interaktive Echtzeit-Videokonferenzen mit Zoom ohne Kosten für die Teilnehmer. Die Intervention hat einen Lehrplan von 10 Sitzungen, die sich auf den evidenzbasierten Ankündigungsansatz konzentrieren. Die Sitzungen dauern 60 Minuten und finden alle zwei Wochen für 4 Monate zu regelmäßig festgelegten Zeiten statt.
Sonstiges: Projekt Echo
Unter Verwendung bewährter Lerntechniken für Erwachsene und interaktiver Videotechnologie fördert das ECHO-Modell den Wissensaustausch zwischen Experten oder Spezialisten in Exzellenzzentren („das Zentrum“) und Anbietern von Primärversorgung (die „Speichen“), die typischerweise in ländlichen Umgebungen angesiedelt sind. Durch regelmäßige kollaborative Sitzungen in Echtzeit treten die Sprecher mit dem Hub und anderen Sprechern in Kontakt, um 1) Best Practices in der Pflege und 2) komplexe Fälle zu besprechen, die in ihrer Praxis verwaltet werden.
Andere Namen:
  • ECHO-Modell
Sonstiges: Ankündigung Anfahrtstraining
Schulen Sie Ärzte und ihr Klinikpersonal darin, starke HPV-Impfstoffempfehlungen zu geben, indem Sie mutmaßliche Ankündigungen verwenden. Wenn Eltern Impfzögerlichkeit zeigen, schult das Training Ärzte in einem 3-Stufen-Ansatz (Verbinden, Klären, Beraten), um effektive, evidenzbasierte Botschaften über HPV-Impfstoffe zu vermitteln.
Experimental: HPV-ECHO+
Kliniken, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, erhalten die HPV-ECHO-Intervention sowie eine Systemkommunikationsstrategie, um Eltern, die die HPV-Impfung zunächst ablehnen, Rückrufbenachrichtigungen zukommen zu lassen. Dieser Arm umfasst 12 Kliniken der Grundversorgung in Pennsylvania.
Sonstiges: Projekt Echo
Unter Verwendung bewährter Lerntechniken für Erwachsene und interaktiver Videotechnologie fördert das ECHO-Modell den Wissensaustausch zwischen Experten oder Spezialisten in Exzellenzzentren („das Zentrum“) und Anbietern von Primärversorgung (die „Speichen“), die typischerweise in ländlichen Umgebungen angesiedelt sind. Durch regelmäßige kollaborative Sitzungen in Echtzeit treten die Sprecher mit dem Hub und anderen Sprechern in Kontakt, um 1) Best Practices in der Pflege und 2) komplexe Fälle zu besprechen, die in ihrer Praxis verwaltet werden.
Andere Namen:
  • ECHO-Modell
Sonstiges: Ankündigung Anfahrtstraining
Schulen Sie Ärzte und ihr Klinikpersonal darin, starke HPV-Impfstoffempfehlungen zu geben, indem Sie mutmaßliche Ankündigungen verwenden. Wenn Eltern Impfzögerlichkeit zeigen, schult das Training Ärzte in einem 3-Stufen-Ansatz (Verbinden, Klären, Beraten), um effektive, evidenzbasierte Botschaften über HPV-Impfstoffe zu vermitteln.
Sonstiges: Rückrufbenachrichtigungen
Benachrichtigen Sie die Eltern, dass ihr Kind zur HPV-Impfung zurückbleibt. Rückrufbenachrichtigungen enthalten forschungserprobte Nachrichten, um speziell auf Bedenken der Eltern einzugehen. Rückrufbenachrichtigungen werden über das Patientenportal oder per E-Mail an die Eltern gesendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kliniken, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, erhalten keine ECHO-Interventionen. Dieser Arm umfasst 12 Kliniken der Grundversorgung in Pennsylvania.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 11- bis 14-Jährige nach 12 Monaten
Zeitfenster: Zwölf Monate
Veränderung der Abdeckung von der Ausgangssituation bis zu 12 Monaten bei der HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) bei 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen durch die Aufzeichnungen der Kliniken
Zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 11- bis 14-Jährige nach 3 Monaten
Zeitfenster: Drei Monate
Deckungsänderung von Ausgangswert bis 3 Monate bei HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) bei 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikaufzeichnungen
Drei Monate
HPV-Impfung (≥ 1 Dosis), 11-14-Jährige nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten bei HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) bei 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Sechs Monate
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 11-14-Jährige nach 9 Monaten
Zeitfenster: Neun Monate
Veränderung der Abdeckung von Baseline bis 9 Monate bei HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) unter 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Neun Monate
HPV-Impfung (Abschluss), 11-14-Jährige nach 3 Monaten
Zeitfenster: Drei Monate
Abdeckungsänderung von der Ausgangssituation bis zu 3 Monaten bei der HPV-Impfstoffabschlussrate (gemäß den Richtlinien des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP)) unter 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen anhand der klinikinternen Aufzeichnungen
Drei Monate
HPV-Impfung (Abschluss), 11-14-Jährige nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Abdeckungsänderung von Baseline bis 6 Monate bei HPV-Impfabschluss (gemäß den Richtlinien des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)) unter 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen durch Klinikaufzeichnungen
Sechs Monate
HPV-Impfung (Abschluss), 11-14-Jährige nach 9 Monaten
Zeitfenster: Neun Monate
Abdeckungsänderung von der Ausgangssituation bis zu 9 Monaten bei der HPV-Impfstoffabschlussrate (gemäß den Richtlinien des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)) unter 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Neun Monate
HPV-Impfung (Abschluss), 11-14-Jährige nach 12 Monaten
Zeitfenster: Zwölf Monate
Änderung der Abdeckung von der Basislinie bis zu 12 Monaten bei der HPV-Impfstoffabschlussrate (gemäß den Richtlinien des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP)) bei 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Zwölf Monate
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 15-17-Jährige nach 3 Monaten
Zeitfenster: Drei Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten bei der HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) unter 15- bis 17-jährigen Patienten, gemessen durch die Aufzeichnungen der Kliniken
Drei Monate
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 15-17-Jährige nach 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Änderung der Abdeckung vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten bei der HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) unter 15- bis 17-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Sechs Monate
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 15-17-Jährige nach 9 Monaten
Zeitfenster: Neun Monate
Veränderung der Abdeckung von der Ausgangsbasis bis zu 9 Monaten bei HPV-Impfinitiierung (≥1 Dosis) bei 15- bis 17-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Neun Monate
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 15–17-Jährige nach 12 Monaten
Zeitfenster: Zwölf Monate
Deckungsänderung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten bei der HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) bei 15- bis 17-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Zwölf Monate
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 11-14-Jährige nach 12 Monaten nach Geschlecht
Zeitfenster: Zwölf Monate
Abdeckungsänderung von der Baseline bis zu 12 Monaten bei HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) bei 11- bis 14-jährigen Patienten nach Geschlecht, gemessen durch Klinikdaten
Zwölf Monate
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 15-17-Jährige nach 12 Monaten nach Geschlecht
Zeitfenster: Zwölf Monate
Änderung der Abdeckung von der Basislinie bis zu 12 Monaten bei der HPV-Impfstoffinitiierung (≥1 Dosis) bei 15- bis 17-jährigen Patienten nach Geschlecht, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Zwölf Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tetanus-, Diphtherie- und azelluläre Pertussis (Tdap)-Impfung, 11-14-Jährige
Zeitfenster: Zwölf Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten bei Tdap-Impfung unter 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen durch die Aufzeichnungen der Kliniken
Zwölf Monate
Meningokokken-Impfung (≥1 Dosis), 11-14 Jährige
Zeitfenster: Zwölf Monate
Änderung der Abdeckung von der Basislinie bis zu 12 Monaten bei Meningokokken-Impfung (≥1 Dosis) bei 11- bis 14-jährigen Patienten, gemessen anhand der Klinikunterlagen
Zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: William A Calo, PhD, JD, MPH, Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00015734
  • R37CA253279 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine Rohdaten an die breite Öffentlichkeit oder andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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