Komunikat o szczepieniach HPV ECHO dla klinik podstawowej opieki zdrowotnej
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
HPV ECHO: Zwiększenie przyjęcia strategii komunikacyjnych opartych na dowodach dotyczących szczepień HPV w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich
Bezpieczna, wysoce skuteczna szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) jest nadal niedostatecznie wykorzystywana w Stanach Zjednoczonych; tylko 51% dziewcząt i chłopców w wieku od 13 do 17 lat było na bieżąco do 2018 r.
Szkolenie w zakresie podejścia polegającego na ogłaszaniu jest skuteczne w zwiększaniu przyjmowania szczepionek przeciw HPV podczas wizyt w klinice przez organizatorów szkoleń w celu przedstawienia mocnych zaleceń dotyczących szczepień i udzielenia odpowiedzi na często zadawane przez rodziców pytania.
Komunikacja systemowa, taka jak powiadomienia o wycofaniu, również poprawia szczepienia, zmniejszając utracone możliwości kliniczne.
Chociaż nigdy nie testowano pod kątem wsparcia szczepień przeciwko HPV, model ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) jest sprawdzoną strategią wdrażania w celu promowania wymiany zdolności między ekspertami ds.
W badaniu zostanie przetestowana skuteczność dwóch interwencji komunikacyjnych dotyczących szczepień przeciwko HPV dostarczonych przez ECHO w porównaniu z grupą kontrolną: HPV ECHO zapewni szkolenie w zakresie podejścia polegającego na ogłaszaniu, a HPV ECHO+ zapewni szkolenie oraz powiadomienia przypominające, aby komunikować się z rodzicami, którzy początkowo odmówili szczepienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zrekrutują 36 klinik podstawowej opieki zdrowotnej (medycyny rodzinnej i pediatrycznej) w Pensylwanii.
Kwalifikujące się kliniki będą miały co najmniej 100 aktywnych pacjentów w wieku od 11 do 14 lat w swoich systemach elektronicznej dokumentacji medycznej.
Rekrutacja będzie skierowana do klinik w środkowej Pensylwanii, gdzie większość hrabstw ma charakter wiejski.
Kliniki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: szkolenie w zakresie komunikacji szczepionki HPV dostarczanej przez ECHO z wykorzystaniem metody ogłaszania (HPV ECHO); Systemy HPV ECHO plus komunikacja uzupełniająca dla rodziców, którzy początkowo odmówili szczepienia (HPV ECHO+); lub kontrola.
Randomizacja ograniczona współzmiennymi zostanie zastosowana w celu zapewnienia równowagi między trzema ramionami w odniesieniu do wielkości kliniki (populacja nastolatków), rodzaju kliniki (akademicka vs. nieakademicka), wiejskiego charakteru i historycznych wskaźników szczepień nastolatków HPV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kliniki w klastrze RCT (badanie główne)
Kryteria przyjęcia:
- Medycyna rodzinna lub klinika pediatryczna w Pensylwanii
- Posiadanie co najmniej 100 aktywnych pacjentów w wieku 11-14 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Klinika podstawowej opieki zdrowotnej poza Pensylwanią
- Brał udział w badaniach nad komunikacją lub poprawą jakości szczepionek HPV za pośrednictwem Penn State lub innej instytucji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Rodzice w badaniu zagnieżdżonym
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun nastolatka w wieku 11-17 lat
- Nastolatek nie rozpoczął jeszcze szczepienia przeciwko HPV
- Nastolatek otrzymuje podstawową opiekę medyczną w uczestniczącej klinice
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest rodzicem ani opiekunem nastolatka w wieku 11-17 lat
- Nastolatek już rozpoczął szczepienie przeciwko HPV
- Nastolatek nie otrzymuje podstawowej opieki w uczestniczącej klinice
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ECHO HPV
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają interwencję za pośrednictwem interaktywnej wideokonferencji w czasie rzeczywistym przy użyciu Zoom bez żadnych kosztów dla uczestników.
Interwencja obejmuje program 10 sesji skoncentrowanych na metodzie ogłaszania opartej na dowodach.
Sesje będą trwały 60 minut i odbywać się będą co drugi tydzień przez 4 miesiące w regularnych godzinach.
|
Wykorzystując sprawdzone techniki uczenia się dorosłych i interaktywną technologię wideo, model ECHO promuje wymianę wiedzy między ekspertami lub specjalistami w ośrodkach doskonałości („węzły”) i świadczeniodawcach podstawowej opieki zdrowotnej („szprychy”), zwykle zlokalizowanych na obszarach wiejskich.
Poprzez regularne sesje współpracy w czasie rzeczywistym rzecznicy łączą się z centrum i innymi rzecznikami, aby omówić 1) najlepsze praktyki w opiece i 2) złożone przypadki zarządzane w ramach ich praktyki.
Inne nazwy:
Szkolić lekarzy i ich personel kliniki, aby przedstawiali stanowcze zalecenia dotyczące szczepienia przeciwko wirusowi HPV, korzystając z domniemanych ogłoszeń.
Jeśli rodzice wahają się przed szczepieniem, szkolenie szkoli lekarzy w 3-etapowym podejściu (połącz, wyjaśnij, doradzaj), aby dzielić się skutecznymi, opartymi na dowodach wiadomościami na temat szczepionki przeciwko HPV.
|
|
Eksperymentalny: HPV ECHO+
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają interwencję HPV ECHO oraz strategię komunikacji systemowej w celu dostarczenia powiadomień o wycofaniu szczepionki rodzicom, którzy początkowo odmówili szczepienia przeciwko HPV.
Ta grupa obejmuje 12 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Pensylwanii.
|
Wykorzystując sprawdzone techniki uczenia się dorosłych i interaktywną technologię wideo, model ECHO promuje wymianę wiedzy między ekspertami lub specjalistami w ośrodkach doskonałości („węzły”) i świadczeniodawcach podstawowej opieki zdrowotnej („szprychy”), zwykle zlokalizowanych na obszarach wiejskich.
Poprzez regularne sesje współpracy w czasie rzeczywistym rzecznicy łączą się z centrum i innymi rzecznikami, aby omówić 1) najlepsze praktyki w opiece i 2) złożone przypadki zarządzane w ramach ich praktyki.
Inne nazwy:
Szkolić lekarzy i ich personel kliniki, aby przedstawiali stanowcze zalecenia dotyczące szczepienia przeciwko wirusowi HPV, korzystając z domniemanych ogłoszeń.
Jeśli rodzice wahają się przed szczepieniem, szkolenie szkoli lekarzy w 3-etapowym podejściu (połącz, wyjaśnij, doradzaj), aby dzielić się skutecznymi, opartymi na dowodach wiadomościami na temat szczepionki przeciwko HPV.
Powiadom rodziców, że ich dziecko spóźnia się na szczepienie przeciwko HPV.
Powiadomienia o wycofaniu będą zawierały wiadomości przetestowane w badaniach, aby w szczególności odpowiedzieć na obawy rodziców.
Powiadomienia o wycofaniu będą wysyłane do rodziców za pośrednictwem portalu pacjenta lub wiadomości e-mail.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy nie otrzymają żadnych interwencji ECHO.
Ta grupa obejmuje 12 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Pensylwanii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciw HPV (≥1 dawka), 11-14 latkowie po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do 12 miesięcy w zakresie rozpoczęcia szczepienia przeciw HPV (≥1 dawka), wśród pacjentów w wieku 11–14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dwanaście miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), 11-14-latkowie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do 3 miesięcy w zakresie rozpoczęcia szczepień przeciwko HPV (≥1 dawka), wśród pacjentów w wieku od 11 do 14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Trzy miesiące
|
|
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), 11-14 latki po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zmiana zasięgu od stanu wyjściowego do 6 miesięcy w inicjacji szczepienia przeciw HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku 11–14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Sześć miesięcy
|
|
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), 11-14 latków w 9 miesiącu
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Zmiana zasięgu od wartości wyjściowej do 9 miesięcy w inicjacji szczepienia przeciw HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku 11–14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Szczepienie przeciw HPV (zakończenie), 11-14-latki po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zmiana w zakresie zaszczepienia przeciwko HPV od wartości wyjściowej do 3 miesięcy (zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP)) wśród pacjentów w wieku 11-14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Trzy miesiące
|
|
Szczepienie przeciwko HPV (Ukończenie), 11-14 Latki po 6 Miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zmiana zasięgu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w zakresie ukończenia szczepienia przeciw HPV (zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP)), wśród pacjentów w wieku od 11 do 14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Sześć miesięcy
|
|
Szczepienie przeciw HPV (ukończenie), 11-14-latki po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Zmiana zasięgu od wartości wyjściowej do 9 miesięcy w zakresie ukończenia szczepienia przeciwko HPV (zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP)) wśród pacjentów w wieku 11–14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Szczepienie przeciw HPV (ukończenie), osoby w wieku 11-14 lat w 12 miesiącu
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana zasięgu od punktu wyjściowego do 12 miesięcy w zakresie ukończenia szczepienia przeciw HPV (zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP)) wśród pacjentów w wieku 11–14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dwanaście miesięcy
|
|
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), osoby w wieku 15-17 lat po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zmiana zasięgu od punktu wyjściowego do 3 miesięcy w rozpoczęciu szczepień przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku 15–17 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Trzy miesiące
|
|
Szczepienie przeciw HPV (≥1 dawka), 15-17-latkowie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zmiana wskaźnika zaszczepienia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w zakresie rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku 15–17 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Sześć miesięcy
|
|
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), osoby w wieku 15-17 lat po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
|
Zmiana zasięgu od wartości wyjściowej do 9 miesięcy w inicjacji szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku 15–17 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dziewięć miesięcy
|
|
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), 15-17-latków po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana wskaźnika szczepień przeciwko HPV (≥1 dawka) od wartości wyjściowej do 12 miesiąca wśród pacjentów w wieku 15-17 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dwanaście miesięcy
|
|
Szczepienie przeciw HPV (≥1 dawka), osoby w wieku 11-14 lat po 12 miesiącach według płci
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana zasięgu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy w inicjacji szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka), wśród pacjentów w wieku od 11 do 14 lat według płci, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dwanaście miesięcy
|
|
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), 15-17 lat po 12 miesiącach według płci
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana zasięgu od wartości wyjściowej do 12 miesięcy w rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku 15-17 lat według płci, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dwanaście miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciwko tężcowi, błonicy i krztuścowi (Tdap), osoby w wieku 11-14 lat
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana zasięgu szczepień przeciwko krztuścowi, tężcowi i błonicy (Tdap) od wartości wyjściowej do 12 miesiąca wśród pacjentów w wieku 11–14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji klinik
|
Dwanaście miesięcy
|
|
Szczepienie przeciw meningokokom (≥1 dawka), 11-14 lat
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Zmiana w zakresie szczepień przeciw meningokokom (≥1 dawka) od wartości wyjściowej do 12 miesiąca wśród pacjentów w wieku 11–14 lat, mierzona na podstawie dokumentacji placówek medycznych
|
Dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William A Calo, PhD, JD, MPH, Penn State College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00015734
- R37CA253279 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne surowe dane nie będą udostępniane ogółowi społeczeństwa ani innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .