ECHO komunikace o HPV vakcíně pro kliniky primární péče
20. února 2026 aktualizováno: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
HPV ECHO: Posílení přijímání komunikačních strategií pro očkování proti HPV založených na důkazech v praxi primární péče na venkově
Bezpečná, vysoce účinná vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) zůstává v USA nedostatečně využívána; pouze 51 % dívek a chlapců ve věku 13 až 17 let bylo v roce 2018 aktuální.
Trénink Announcement Approach je účinný při zvyšování absorpce vakcíny proti HPV během návštěvy kliniky poskytovateli školení, aby dávali důrazná doporučení ohledně vakcín a odpovídali na běžné otázky rodičů.
Systémová komunikace, jako jsou upozornění na stažení, také zlepšuje očkování tím, že snižuje promeškané klinické příležitosti.
Ačkoli nebyl nikdy testován na podporu očkování proti HPV, model ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) je osvědčenou implementační strategií na podporu výměny kapacit mezi odborníky na zdravotní péči v akademických centrech a poskytovateli primární péče v přední linii zdravotní péče ve venkovských komunitách.
Zkouška otestuje účinnost dvou komunikačních intervencí proti HPV vakcinaci podaných ECHO ve srovnání s kontrolou: HPV ECHO poskytne školení Announcement Approach a HPV ECHO+ poskytne školení a upozornění na stažení pro komunikaci s rodiči, kteří zpočátku odmítají očkování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou 36 klinik primární péče (rodinné lékařství a pediatrie) v Pensylvánii.
Způsobilé kliniky budou mít ve svých systémech elektronických zdravotních záznamů alespoň 100 aktivních pacientů ve věku 11–14 let.
Nábor se zaměří na kliniky v centrální Pensylvánii, kde je většina okresů označena jako venkovská.
Kliniky budou náhodně rozděleny do jedné ze tří větví: školení komunikace o HPV vakcíně podané pomocí ECHO s využitím Announcement Approach (HPV ECHO); Následná komunikace systémů HPV ECHO plus pro rodiče, kteří zpočátku odmítají očkování (HPV ECHO+); nebo ovládání.
K zajištění rovnováhy mezi třemi rameny bude použita randomizace omezená kovariátem s ohledem na velikost kliniky (populace dospívajících pacientů), typ kliniky (akademičtí vs. neakademičtí), venkov a historickou míru očkování dospívajících proti HPV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kliniky v clusteru RCT (hlavní studie)
Kritéria pro zařazení:
- Rodinné lékařství nebo dětská klinika v Pensylvánii
- Mít alespoň 100 aktivních pacientů ve věku 11–14 let.
Kritéria vyloučení:
- Klinika primární péče mimo Pensylvánii
- Během posledních 12 měsíců se účastnila komunikace o HPV vakcínách nebo výzkumu zlepšování kvality buď prostřednictvím Penn State nebo jiné instituce.
Rodiče v průzkumu vnořené studie
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo opatrovník dospívajícího ve věku 11–17 let
- Dospívající ještě nezahájila očkování proti HPV
- Dospívajícím se dostává primární péče na zúčastněné klinice
Kritéria vyloučení:
- Ne rodič nebo opatrovník dospívajícího ve věku 11–17 let
- Dospívající již zahájila očkování proti HPV
- Dospívajícímu se na zúčastněné klinice nedostává primární péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HPV ECHO
Kliniky náhodně přiřazené do tohoto ramene obdrží intervenci prostřednictvím interaktivní videokonference v reálném čase pomocí funkce Zoom, která účastníkům nebude účtována.
Intervence má osnovu 10 sezení zaměřených na přístup založený na důkazech.
Lekce budou trvat 60 minut a budou se konat každý druhý týden po dobu 4 měsíců v pravidelně naplánovaných časech.
|
Model ECHO s využitím osvědčených technik vzdělávání dospělých a interaktivní videotechnologie podporuje výměnu znalostí mezi odborníky nebo specialisty v centrech excelence ("centrum") a poskytovateli primární péče ("spokes"), obvykle umístěných ve venkovském prostředí.
Prostřednictvím pravidelných kolaborativních setkání v reálném čase se mluvčí spojí s centrem a dalšími mluvčími, aby prodiskutovali 1) osvědčené postupy v péči a 2) složité případy spravované v rámci jejich praxe.
Ostatní jména:
Vyškolte lékaře a jejich kliniky, aby vydávali silná doporučení pro vakcíny proti HPV pomocí předpokládaných oznámení.
Pokud rodiče projeví váhavost ohledně očkování, školení školí lékaře ve 3 krocích (Connect, Clarify, Counsel), aby sdíleli účinné zprávy o HPV vakcíně založené na důkazech.
|
|
Experimentální: HPV ECHO+
Kliniky náhodně přidělené do této větve obdrží intervenci HPV ECHO plus systémovou komunikační strategii, která bude rodičům, kteří původně odmítají očkování proti HPV, doručit upozornění na stažení.
Tato větev zahrnuje 12 klinik primární péče v Pensylvánii.
|
Model ECHO s využitím osvědčených technik vzdělávání dospělých a interaktivní videotechnologie podporuje výměnu znalostí mezi odborníky nebo specialisty v centrech excelence ("centrum") a poskytovateli primární péče ("spokes"), obvykle umístěných ve venkovském prostředí.
Prostřednictvím pravidelných kolaborativních setkání v reálném čase se mluvčí spojí s centrem a dalšími mluvčími, aby prodiskutovali 1) osvědčené postupy v péči a 2) složité případy spravované v rámci jejich praxe.
Ostatní jména:
Vyškolte lékaře a jejich kliniky, aby vydávali silná doporučení pro vakcíny proti HPV pomocí předpokládaných oznámení.
Pokud rodiče projeví váhavost ohledně očkování, školení školí lékaře ve 3 krocích (Connect, Clarify, Counsel), aby sdíleli účinné zprávy o HPV vakcíně založené na důkazech.
Informujte rodiče, že jejich dítě je pozadu kvůli očkování proti HPV.
Oznámení o odvolání budou obsahovat zprávy ověřené výzkumem, které konkrétně řeší obavy rodičů.
Oznámení o odvolání budou rodičům zaslána prostřednictvím portálu pro pacienty nebo e-mailové komunikace.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kliniky náhodně přidělené do této větve nebudou dostávat žádné intervence ECHO.
Tato větev zahrnuje 12 klinik primární péče v Pensylvánii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-14letí po 12 měsících
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna pokrytí očkování proti HPV (≥1 dávka) od výchozí hodnoty do 12 měsíců u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Dvanáct měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-14letí ve 3 měsících
Časové okno: Tři měsíce
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 3 měsíců v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Tři měsíce
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-14letí v 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 6 měsíců v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Šest měsíců
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-14letí po 9 měsících
Časové okno: Devět měsíců
|
Změna pokrytí oproti výchozímu stavu po 9 měsících v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Devět měsíců
|
|
HPV Očkování (Dokončení), 11-14 Letí ve Věku 3 Měsíců
Časové okno: Tři měsíce
|
Změna pokrytí očkováním proti HPV od výchozího stavu po 3 měsíce (v souladu s doporučeními Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP)) u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno na základě záznamů klinik
|
Tři měsíce
|
|
Očkování proti HPV (dokončení), 11–14letí za 6 měsíců
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu po 6 měsíců v dokončení očkování proti HPV (podle doporučení Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP)) u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno na základě záznamů klinik
|
Šest měsíců
|
|
Očkování proti HPV (dokončení), 11–14letí za 9 měsíců
Časové okno: Devět měsíců
|
Změna pokrytí očkováním proti HPV od výchozí hodnoty do 9 měsíců (podle pokynů Poradního výboru pro očkovací postupy (ACIP)) u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Devět měsíců
|
|
Očkování proti HPV (dokončení), 11-14letí ve věku 12 měsíců
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 12 měsíců v dokončení očkování proti HPV (podle doporučení Poradního výboru pro imunizační praxi (ACIP)) u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno na základě záznamů klinik
|
Dvanáct měsíců
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 15-17letí za 3 měsíce
Časové okno: Tři měsíce
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 3 měsíců v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 15 až 17 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Tři měsíce
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 15–17letí po 6 měsících
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 6 měsíců v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 15 až 17 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Šest měsíců
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 15–17letí za 9 měsíců
Časové okno: Devět měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 9 měsíců v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 15 až 17 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Devět měsíců
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 15-17letí za 12 měsíců
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna proočkovanosti od výchozího stavu do 12 měsíců v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 15–17 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Dvanáct měsíců
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-14letí po 12 měsících podle pohlaví
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 12 měsíců v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka), u pacientů ve věku 11 až 14 let podle pohlaví, měřeno na základě záznamů klinik
|
Dvanáct měsíců
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 15–17letí za 12 měsíců podle pohlaví
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 12 měsíců v zahájení očkování proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 15–17 let podle pohlaví, měřeno záznamy klinik
|
Dvanáct měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti tetanu, záškrtu a acelulární černému kašli (Tdap), 11–14letí
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 12 měsíců u očkování Tdap u pacientů ve věku 11 až 14 let, měřeno podle záznamů klinik
|
Dvanáct měsíců
|
|
Meningokoková vakcinace (≥ 1 dávka), 11-14letí
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Změna pokrytí od výchozí hodnoty do 12 měsíců u meningokokového očkování (≥1 dávka) u pacientů ve věku 11–14 let, podle záznamů klinik
|
Dvanáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William A Calo, PhD, JD, MPH, Penn State College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015734
- R37CA253279 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádná nezpracovaná data nebudou sdílena s širokou veřejností ani jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .