Comunicazione sul vaccino contro l'HPV ECHO per le cliniche di assistenza primaria
20 febbraio 2026 aggiornato da: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
HPV ECHO: aumentare l'adozione di strategie di comunicazione basate sull'evidenza per la vaccinazione contro l'HPV nelle pratiche di assistenza primaria rurali
Il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) sicuro e altamente efficace rimane sottoutilizzato negli Stati Uniti; solo il 51% delle ragazze e dei ragazzi di età compresa tra 13 e 17 anni era aggiornato entro il 2018.
La formazione sull'approccio all'annuncio è efficace nell'aumentare l'assorbimento del vaccino HPV durante la visita clinica da parte dei fornitori di formazione per formulare forti raccomandazioni sui vaccini e rispondere alle domande comuni dei genitori.
Anche i sistemi di comunicazione come le notifiche di richiamo migliorano la vaccinazione riducendo le opportunità cliniche perse.
Sebbene non sia mai stato testato per supportare la vaccinazione contro l'HPV, il modello ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) è una comprovata strategia di implementazione per promuovere lo scambio di capacità tra esperti di assistenza sanitaria nei centri accademici e fornitori di cure primarie in prima linea nell'assistenza sanitaria della comunità rurale.
La sperimentazione testerà l'efficacia di due interventi di comunicazione della vaccinazione contro l'HPV erogati da ECHO rispetto al controllo: HPV ECHO fornirà formazione sull'approccio all'annuncio e HPV ECHO + fornirà formazione oltre a avvisi di richiamo per comunicare con i genitori che inizialmente rifiutano la vaccinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno 36 cliniche di assistenza primaria (medicina di famiglia e pediatrica) in Pennsylvania.
Le cliniche idonee avranno almeno 100 pazienti attivi, di età compresa tra 11 e 14 anni, nei loro sistemi di cartelle cliniche elettroniche.
Il reclutamento riguarderà le cliniche nella Pennsylvania centrale, dove la maggior parte delle contee sono designate come rurali.
Le cliniche saranno randomizzate in uno dei tre bracci: formazione sulla comunicazione del vaccino HPV erogata da ECHO utilizzando l'approccio dell'annuncio (HPV ECHO); Comunicazione di follow-up dei sistemi HPV ECHO plus per i genitori che inizialmente rifiutano la vaccinazione (HPV ECHO+); o controllo.
Verrà utilizzata la randomizzazione vincolata alla covariata per garantire l'equilibrio tra i tre bracci rispetto alle dimensioni della clinica (popolazione di pazienti adolescenti), al tipo di clinica (accademico vs. non accademico), alla ruralità e ai tassi storici di vaccinazione contro l'HPV degli adolescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Cliniche nel cluster RCT (studio principale)
Criterio di inclusione:
- Medicina di famiglia o clinica pediatrica in Pennsylvania
- Avere almeno 100 pazienti attivi, di età compresa tra 11 e 14 anni.
Criteri di esclusione:
- Clinica di cure primarie fuori dalla Pennsylvania
- Partecipato alla comunicazione sul vaccino HPV o alla ricerca sul miglioramento della qualità tramite Penn State o un'altra istituzione negli ultimi 12 mesi.
Genitori nel sondaggio di studio nidificato
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore di un adolescente di età compresa tra 11 e 17 anni
- L'adolescente non ha ancora iniziato la vaccinazione contro l'HPV
- Gli adolescenti ricevono cure primarie presso la clinica partecipante
Criteri di esclusione:
- Non il genitore o il tutore di un adolescente di età compresa tra 11 e 17 anni
- L'adolescente ha già iniziato la vaccinazione contro l'HPV
- L'adolescente non riceve cure primarie presso la clinica partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ECO HPV
Le cliniche assegnate in modo casuale a questo braccio riceveranno l'intervento tramite videoconferenza interattiva in tempo reale utilizzando Zoom senza alcun costo per i partecipanti.
L'intervento ha un curriculum di 10 sessioni incentrate sull'approccio dell'annuncio basato sull'evidenza.
Le sessioni avranno una durata di 60 minuti e si terranno a settimane alterne per 4 mesi a orari regolarmente programmati.
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Utilizzando comprovate tecniche di apprendimento degli adulti e tecnologia video interattiva, il modello ECHO promuove lo scambio di conoscenze tra esperti o specialisti presso i centri di eccellenza ("l'hub") e i fornitori di cure primarie (i "spoke"), generalmente situati in contesti rurali.
Attraverso regolari sessioni di collaborazione in tempo reale, i portavoce si collegano con l'hub e con altri portavoce per discutere 1) le migliori pratiche di assistenza e 2) casi complessi gestiti all'interno della loro pratica.
Altri nomi:
Formare i medici e il loro personale clinico per formulare forti raccomandazioni sul vaccino HPV utilizzando annunci presunti.
Se i genitori mostrano esitazione nei confronti del vaccino, la formazione forma i medici su un approccio in 3 fasi (collegamento, chiarimento, consulenza) per condividere messaggi efficaci e basati sull'evidenza sul vaccino HPV.
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Sperimentale: HPV ECO+
Le cliniche assegnate in modo casuale a questo braccio riceveranno l'intervento HPV ECHO più una strategia di comunicazione dei sistemi per fornire avvisi di richiamo ai genitori che inizialmente rifiutano la vaccinazione HPV.
Questo braccio comprende 12 cliniche di assistenza primaria in Pennsylvania.
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Utilizzando comprovate tecniche di apprendimento degli adulti e tecnologia video interattiva, il modello ECHO promuove lo scambio di conoscenze tra esperti o specialisti presso i centri di eccellenza ("l'hub") e i fornitori di cure primarie (i "spoke"), generalmente situati in contesti rurali.
Attraverso regolari sessioni di collaborazione in tempo reale, i portavoce si collegano con l'hub e con altri portavoce per discutere 1) le migliori pratiche di assistenza e 2) casi complessi gestiti all'interno della loro pratica.
Altri nomi:
Formare i medici e il loro personale clinico per formulare forti raccomandazioni sul vaccino HPV utilizzando annunci presunti.
Se i genitori mostrano esitazione nei confronti del vaccino, la formazione forma i medici su un approccio in 3 fasi (collegamento, chiarimento, consulenza) per condividere messaggi efficaci e basati sull'evidenza sul vaccino HPV.
Informare i genitori che il loro bambino è in ritardo per la vaccinazione HPV.
Gli avvisi di richiamo includeranno messaggi testati dalla ricerca per affrontare in modo specifico le preoccupazioni dei genitori.
Gli avvisi di richiamo verranno inviati ai genitori tramite il portale del paziente o la comunicazione via e-mail.
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Nessun intervento: Controllo
Le cliniche assegnate in modo casuale a questo braccio non riceveranno interventi ECHO.
Questo braccio comprende 12 cliniche di assistenza primaria in Pennsylvania.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione HPV (≥1 Dose), Ragazzi 11-14 Anni a 12 Mesi
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Variazione della copertura dal basale a 12 mesi nell'inizio della vaccinazione HPV (≥1 dose), tra i pazienti di 11-14 anni, misurata mediante i registri delle cliniche
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Dodici mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione HPV (≥1 Dose), Ragazzi 11-14 Anni a 3 Mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
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Variazione della copertura dal basale a 3 mesi nell'iniziazione del vaccino HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 14 anni, misurata tramite i registri delle cliniche
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Tre mesi
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Vaccinazione HPV (≥1 Dose), 11-14 Anni a 6 Mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Variazione della copertura dal basale a 6 mesi nell'iniziazione del vaccino HPV (≥1 dose), tra i pazienti di 11-14 anni, misurata tramite le registrazioni delle cliniche
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Sei mesi
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Vaccinazione HPV (≥1 Dose), 11-14 Anni a 9 Mesi
Lasso di tempo: Nove mesi
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Variazione della copertura dal basale a 9 mesi nell'iniziazione del vaccino HPV (≥1 dose), tra i pazienti di 11-14 anni, misurata dai registri delle cliniche
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Nove mesi
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Vaccinazione HPV (Completamento), 11-14 Anni a 3 Mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
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Variazione della copertura dalla baseline a 3 mesi nel completamento del vaccino HPV (secondo le linee guida dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 14 anni, misurata tramite i registri delle cliniche
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Tre mesi
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Vaccinazione HPV (Completamento), 11-14 Anni a 6 Mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Variazione della copertura dalla baseline a 6 mesi nel completamento del vaccino HPV (secondo le linee guida del Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), tra pazienti di 11-14 anni, misurata tramite i registri delle cliniche
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Sei mesi
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Vaccinazione HPV (Completamento), Ragazzi 11-14 Anni a 9 Mesi
Lasso di tempo: Nove mesi
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Variazione della copertura dal basale a 9 mesi nel completamento del vaccino HPV (secondo le linee guida del Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP)), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 14 anni, misurata attraverso i registri delle cliniche
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Nove mesi
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Vaccinazione HPV (Completamento), 11-14 Anni a 12 Mesi
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Variazione della copertura dal basale a 12 mesi nel completamento del vaccino HPV (secondo le linee guida dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), tra i pazienti di 11-14 anni, misurata mediante i registri delle cliniche
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Dodici mesi
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Vaccinazione HPV (≥1 Dose), 15-17 Anni a 3 Mesi
Lasso di tempo: Tre mesi
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Variazione della copertura dal basale a 3 mesi nell'iniziazione del vaccino HPV (≥1 dose), tra pazienti di 15-17 anni, misurata tramite i registri delle cliniche
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Tre mesi
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Vaccinazione HPV (≥1 dose), 15-17 anni a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Variazione della copertura dal basale a 6 mesi nell'inizio della vaccinazione HPV (≥1 dose), tra i pazienti di 15-17 anni, misurata tramite le registrazioni delle cliniche
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Sei mesi
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Vaccinazione contro l'HPV (≥1 Dose), 15-17 Anni a 9 Mesi
Lasso di tempo: Nove mesi
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Variazione della copertura dal basale a 9 mesi nell'iniziazione del vaccino HPV (≥1 dose), tra pazienti di 15-17 anni, come misurato dalle registrazioni delle cliniche
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Nove mesi
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Vaccinazione contro l'HPV (≥1 Dose), 15-17 Anni a 12 Mesi
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Variazione della copertura dal basale a 12 mesi nell'iniziazione del vaccino HPV (≥1 dose), tra i pazienti di 15-17 anni, misurata tramite i registri delle cliniche
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Dodici mesi
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Vaccinazione HPV (≥1 Dose), 11-14 Anni a 12 Mesi per Sesso
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Variazione della copertura dalla baseline a 12 mesi nell'inizio della vaccinazione HPV (≥1 dose), tra i pazienti di 11-14 anni per sesso, misurata tramite i registri delle cliniche
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Dodici mesi
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Vaccinazione HPV (≥1 Dose), 15-17 Anni a 12 Mesi per Sesso
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Variazione della copertura dal basale ai 12 mesi nell'iniziazione del vaccino HPV (≥1 dose), tra i pazienti di 15-17 anni per sesso, come misurato dai registri delle cliniche
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Dodici mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione contro Tetano, Difterite e Pertosse Acellulare (Tdap), 11-14 Anni
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Variazione della copertura dalla baseline a 12 mesi per la vaccinazione Tdap tra pazienti di 11-14 anni, misurata tramite i registri delle cliniche
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Dodici mesi
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Vaccinazione meningococcica (≥1 dose), 11-14 anni
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Variazione della copertura dal basale a 12 mesi nella vaccinazione meningococcica (≥1 dose), tra i pazienti di 11-14 anni, misurata dai registri delle cliniche
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Dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William A Calo, PhD, JD, MPH, Penn State College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00015734
- R37CA253279 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato grezzo sarà condiviso con il pubblico in generale o altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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