HPV-vaccinekommunikation ECHO for primære klinikker
20. februar 2026 opdateret af: William Calo, Milton S. Hershey Medical Center
HPV ECHO: Øget anvendelse af evidensbaserede kommunikationsstrategier for HPV-vaccination i primærpleje i landdistrikter
Den sikre, højeffektive humane papillomavirus (HPV)-vaccine er fortsat underudnyttet i USA; kun 51 % af 13- til 17-årige piger og drenge var opdaterede i 2018.
Uddannelsen til annonceringsmetoden er effektiv til at øge HPV-vaccineoptagelsen under klinikbesøget af uddannelsesudbydere for at komme med stærke vaccineanbefalinger og besvare forældres almindelige spørgsmål.
Systemkommunikation som tilbagekaldelsesmeddelelser forbedrer også vaccination ved at reducere forpassede kliniske muligheder.
Selvom den aldrig er blevet testet til at understøtte HPV-vaccination, er ECHO-modellen (Extension for Community Healthcare Outcomes) en gennemprøvet implementeringsstrategi til fremme af kapacitetsudveksling mellem sundhedseksperter på akademiske centre og primære udbydere i frontlinjen af sundhedspleje i landdistrikterne.
Forsøget vil teste effektiviteten af to ECHO-leverede HPV-vaccinationskommunikationsinterventioner i forhold til kontrol: HPV ECHO vil give meddelelsestilgangstræning, og HPV ECHO+ vil tilbyde træning plus tilbagekaldelsesmeddelelser for at kommunikere med forældre, der i første omgang afslår vaccination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere 36 primære klinikker (familiemedicin og pædiatrisk) i Pennsylvania.
Kvalificerede klinikker vil have mindst 100 aktive patienter i alderen 11-14 i deres elektroniske sygejournalsystemer.
Rekruttering vil målrettes mod klinikker i det centrale Pennsylvania, hvor de fleste amter er udpeget som landdistrikter.
Klinikker vil blive randomiseret til en af tre arme: ECHO-leveret HPV-vaccine kommunikationstræning ved hjælp af Announcement Approach (HPV ECHO); HPV ECHO plus systemopfølgningskommunikation til forældre, der i første omgang afslår vaccination (HPV ECHO+); eller kontrol.
Kovariat-begrænset randomisering vil blive brugt til at sikre balance mellem de tre arme med hensyn til klinikstørrelse (ungdomspatientpopulation), kliniktype (akademisk vs. ikke-akademisk), landdistrikt og historisk HPV-vaccinationsrater for unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Klinikker i klynge RCT (hovedundersøgelse)
Inklusionskriterier:
- Familiemedicin eller pædiatrisk klinik i Pennsylvania
- Har mindst 100 aktive patienter i alderen 11-14.
Ekskluderingskriterier:
- Primær plejeklinik uden for Pennsylvania
- Deltaget i HPV-vaccinekommunikation eller kvalitetsforbedringsforskning enten gennem Penn State eller en anden institution inden for de sidste 12 måneder.
Forældre i indlejret undersøgelsesundersøgelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge til en teenager i alderen 11-17 år
- Teenager er endnu ikke begyndt med HPV-vaccination
- Unge modtager primær pleje på deltagende klinik
Ekskluderingskriterier:
- Ikke forælder eller værge for en teenager i alderen 11-17
- Teenager har allerede påbegyndt HPV-vaccination
- Teenager modtager ikke primær pleje på deltagende klinik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HPV EKKO
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage interventionen via interaktive videokonferencer i realtid ved hjælp af Zoom uden omkostninger for deltagerne.
Interventionen har et pensum på 10 sessioner med fokus på den evidensbaserede meddelelsestilgang.
Sessioner vil vare 60 minutter og afholdes hver anden ugentlig i 4 måneder på faste tidspunkter.
|
Ved at bruge dokumenterede voksenlæringsteknikker og interaktiv videoteknologi fremmer ECHO-modellen videnudveksling mellem eksperter eller specialister på ekspertisecentre ("hubben") og udbydere af primærpleje ("eger"), typisk placeret i landlige omgivelser.
Gennem regelmæssige samarbejdssessioner i realtid forbinder talerne sig med hubben og med andre eger for at diskutere 1) bedste praksis inden for pleje og 2) komplekse sager, der håndteres inden for deres praksis.
Andre navne:
Træn læger og deres klinikpersonale til at komme med stærke HPV-vaccineanbefalinger ved at bruge formodede meddelelser.
Hvis forældre viser tøven med vacciner, træner uddannelsen lægerne en 3-trins tilgang (Connect, Clarify, Counsel) for at dele effektive, evidensbaserede budskaber om HPV-vaccine.
|
|
Eksperimentel: HPV ECHO+
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage HPV ECHO-interventionen plus en systemkommunikationsstrategi for at levere tilbagekaldelsesmeddelelser til forældre, der i første omgang afslår HPV-vaccination.
Denne arm omfatter 12 primære klinikker i Pennsylvania.
|
Ved at bruge dokumenterede voksenlæringsteknikker og interaktiv videoteknologi fremmer ECHO-modellen videnudveksling mellem eksperter eller specialister på ekspertisecentre ("hubben") og udbydere af primærpleje ("eger"), typisk placeret i landlige omgivelser.
Gennem regelmæssige samarbejdssessioner i realtid forbinder talerne sig med hubben og med andre eger for at diskutere 1) bedste praksis inden for pleje og 2) komplekse sager, der håndteres inden for deres praksis.
Andre navne:
Træn læger og deres klinikpersonale til at komme med stærke HPV-vaccineanbefalinger ved at bruge formodede meddelelser.
Hvis forældre viser tøven med vacciner, træner uddannelsen lægerne en 3-trins tilgang (Connect, Clarify, Counsel) for at dele effektive, evidensbaserede budskaber om HPV-vaccine.
Giv forældre besked om, at deres barn er bagud til HPV-vaccination.
Tilbagekaldelsesmeddelelser vil omfatte forskningstestede beskeder, der specifikt adresserer forældrenes bekymringer.
Tilbagekaldelsesmeddelelser vil blive sendt til forældre via patientportal eller e-mail-kommunikation.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil ikke modtage ECHO-interventioner.
Denne arm omfatter 12 primære klinikker i Pennsylvania.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-14-årige efter 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 12 måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis) blandt 11- til 14-årige patienter, målt via klinikkers optegnelser
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-14-årige efter 3 måneder
Tidsramme: Tre måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 3 måneder i HPV-vaccinationsstart (≥1 dosis) blandt 11- til 14-årige patienter, målt ved klinikkers optegnelser
|
Tre måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-14 årige efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 6 måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis) blandt 11- til 14-årige patienter, målt via klinikkers optegnelser
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-14-årige efter 9 måneder
Tidsramme: Ni måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 9 måneder i HPV-vaccination påbegyndelse (≥1 dosis), blandt 11- til 14-årige patienter, målt ved klinikkers optegnelser
|
Ni måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning), 11-14-årige efter 3 måneder
Tidsramme: Tre måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 3 måneder i fuldførelse af HPV-vaccine (i henhold til Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)-retningslinjerne) blandt 11- til 14-årige patienter, målt ved klinikkers optegnelser
|
Tre måneder
|
|
HPV-vaccination (Afslutning), 11-14-årige efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 6 måneder i HPV-vaccinefærdiggørelse (i henhold til Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)-retningslinjerne) blandt 11- til 14-årige patienter, målt ved klinikkers optegnelser
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (afslutning), 11-14 årige efter 9 måneder
Tidsramme: Ni måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 9 måneder i HPV-vaccinefærdiggørelse (i henhold til Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) retningslinjer) blandt 11- til 14-årige patienter, målt ved klinikkers optegnelser
|
Ni måneder
|
|
HPV-vaccination (gennemførelse), 11-14-årige efter 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 12 måneder i gennemførelse af HPV-vaccination (i henhold til retningslinjerne fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), blandt 11- til 14-årige patienter, målt via klinikkernes optegnelser
|
Tolv måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 15-17-årige efter 3 måneder
Tidsramme: Tre måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 3 måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis) blandt 15- til 17-årige patienter, målt via klinikkers journaler
|
Tre måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 15-17-årige efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
|
Dækningsændring fra udgangspunktet til 6 måneder i HPV-vaccinationsstart (≥1 dosis) blandt 15- til 17-årige patienter, målt efter klinikkernes optegnelser
|
Seks måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 15-17-årige efter 9 måneder
Tidsramme: Ni måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 9 måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis) blandt 15- til 17-årige patienter, målt ved klinikkers optegnelser
|
Ni måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 15-17-årige efter 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
|
Ændring i dækning fra baseline til 12 måneder i HPV-vaccinationsinitiering (≥1 dosis) blandt 15- til 17-årige patienter, målt via klinikkers optegnelser
|
Tolv måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-14-årige efter 12 måneder efter køn
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 12 måneder i HPV-vaccinationsstart (≥1 dosis) blandt 11- til 14-årige patienter efter køn, målt via klinikkers optegnelser
|
Tolv måneder
|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 15-17-årige efter 12 måneder efter køn
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 12 måneder i HPV-vaccinationsstart (≥1 dosis) blandt 15- til 17-årige patienter efter køn, målt efter klinikkers registreringer
|
Tolv måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tetanus, difteri og acellulær kighoste (Tdap) vaccination, 11-14 årige
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 12 måneder for Tdap-vaccination blandt 11- til 14-årige patienter, målt via klinikkers journaler
|
Tolv måneder
|
|
Meningokokvaccination (≥1 dosis), 11-14 årige
Tidsramme: Tolv måneder
|
Dækningsændring fra baseline til 12 måneder for meningokokvaccination (≥1 dosis), blandt 11- til 14-årige patienter, målt efter klinikkers optegnelser
|
Tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William A Calo, PhD, JD, MPH, Penn State College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00015734
- R37CA253279 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen rådata vil blive delt med offentligheden eller andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .