공간 폐쇄에서 GUMMETAL과 SS 교정 와이어의 비교
2025년 5월 13일 업데이트: Lubomyr Ravlyk, State University of New York at Buffalo
TiNbTaZr(GUMMETAL)과 스테인레스 스틸 합금의 슬라이딩 역학을 이용한 공간 폐쇄 파일럿 무작위 임상 시험
치열 교정을 위해 치아 사이에 공간이 있을 때 여러 가지 방법을 통해 이를 닫을 수 있습니다.
우리의 치료 양식으로 교정기를 사용하는 이 연구는 치아 공간을 닫는 데 새로운 치열 교정 와이어가 얼마나 효율적인지 조사할 것입니다.
이 새로운 재료는 상품명 GUMMETAL이며 환자를 교정 치료하는 데 많은 이점이 있다고 주장합니다.
산업 표준(스테인리스 스틸)과 비교하여 공간 폐쇄의 효율성을 모색할 것입니다.
우리는 새로운 GUMMETAL 와이어보다 공간 폐쇄에서 스테인리스 스틸 교정 와이어가 더 효율적일 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 슬라이딩 역학을 통한 폐쇄가 필요한 상악 송곳니의 원위에 3mm 이상의 공간이 있는 환자의 무작위 파일럿 분할 구강 임상 시험이 될 것입니다.
표본은 Angle's 대구치 부정교합과 관계없이 포괄적인 고정식 장치 교정 치료를 받고 있는 청소년 환자들로 구성되어 있습니다.
반은 GUMMETAL이고 나머지 반은 SS인 사전 형성된 결합 아치와이어가 활용됩니다.
각 환자는 SS 또는 GUMMETAL 치료 그룹에 무작위로 할당된 상악골의 한쪽을 갖게 됩니다.
이 연구는 공간 폐쇄 역학에서 환자마다 혼란스러운 변수를 줄이기 위해 분할 입 디자인을 따를 것입니다.
각 과목의 상악 아치는 난수 생성기를 사용하여 SS 측 또는 GM 측으로 무작위화됩니다.
공간은 다음에서 측정됩니다. T0은 초기 기록, T1은 공간 폐쇄 시작, T2는 공간 폐쇄 시작 후 4주, T3는 또 다른 4주간의 공간 폐쇄 평가, T4는 T3에서 4주 후 공간 폐쇄의 최종 평가입니다. 상악 아치의 3D 구강 스캔.
공간 측정 및 계산은 3Shape 소프트웨어를 사용하여 말단 표면을 기준으로 송곳니 움직임의 거리를 측정합니다.
상악 송곳니에서 상악 어금니까지 NiTi 코일 스프링을 통해 슬라이딩 역학이 활성화됩니다.
힘은 150gms로 표준화되고 방문할 때마다 측정됩니다.
동일한 공급자가 데이터 수집과 함께 철회를 위해 NiTi 코일 스프링을 활성화합니다.
스캔의 중첩은 결과 측정을 평가하는 데 활용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- University at Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 완전 영구치(제3대구치 제외)
- 좋은 일반 및 구강 건강
- 양측 공간 3 >/= 상악 송곳니 원위 mm
- 정상 및 발산적 성장 패턴
- 모든 부정교합
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 전신 질환 또는 증후군
- 치아 크기 및/또는 모양의 이상
- 이전 교정 치료
- 항염증제
- 두개안면 기형
- 하이퍼다이버전트 성장 패턴
- 치주질환/뿌리길이의 25%를 초과하는 부착소실
- 상당한 치료 전 또는 치료 중 치근 흡수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 검금속 TiNbTaZr
TiNbTaZr(베타-티타늄) 교정 아치와이어 제조에 사용되는 합금.
우리는 0.016 x 0.022" 크기의 아치선을 사용할 것입니다.
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TiNbTaZr 합금으로 만든 치열 교정 아치 와이어.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스테인리스강(CrNi)
스테인리스 스틸(18% 크롬 및 8% 니켈)이 컨트롤로 사용되었으며 GUMMETAL 대응물에 앞쪽으로 연결되었습니다.
아치와이어의 크기는 0.016 x 0.022"입니다.
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스테인리스 스틸(18% 크롬 및 8% 니켈)이 컨트롤로 사용되었으며 GUMMETAL 대응물에 앞쪽으로 연결되었습니다.
아치와이어의 크기는 0.016 x 0.022"입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개 퇴축 총량
기간: 12주
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원위 변연 능선에서 측정된 송곳니 움직임
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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송곳니 운동 평가의 3 차원 제어
기간: 12 주
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송곳니 위치 (팁, 회전, 각도)는 초기에서 최종 위치로 평가됩니다.
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12 주
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한 달에 송곳니 철수 속도
기간: 12 주
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한 달에 mm의 송곳니 철수 속도
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thikriat Al-Jewair, University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMTSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 다른 연구자와 IPD 정보를 공유하지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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