HER2 양성 암 환자를 위한 99mTc-MIRC208 SPECT/CT 영상
HER2 양성 암 환자의 SPECT/CT 이미징을 위한 새로운 VHH 기반 방사성 추적자, 99mTc-MIRC208
연구 개요
상세 설명
HER2는 암에 대한 중요한 치료 표적입니다. 면역조직화학(IHC) 및 형광 in situ hybridization(FISH)은 HER2 상태 결정 및 항HER2 요법을 받을 환자 선택을 위한 두 가지 표준 접근법입니다. 그러나 공간과 시간에 따른 종양 내 및 종양 내 이질성으로 인해 HER2 상태를 평가하기가 더욱 어려워집니다. HER2 특정 핵분자 영상은 비침습적으로 1차 및 전이성 병변에서 HER2 수용체를 감지하고 생검 의존 테스트에서 직면하는 문제를 해결할 수 있는 잠재적인 도구입니다. 나노바디(nanobody)라고도 하는 VHH는 낙타 중쇄 항체에서 파생된 독특한 유형의 항체 단편입니다. 기존 항체와 비교하여 VHH는 크기가 더 작고(약 15kDa) 열적 및 화학적 안정성이 높아 암 치료 분야에서의 적용을 촉진합니다.
최근 전임상 연구에서 수석 연구원은 종양에서 HER2 상태의 SPECT/CT 이미징을 위해 새로운 VHH 기반 방사성 추적자 99mTc-MIRC208을 개발했습니다. 이 임상 연구에서 수석 연구원은 99mTc-MIRC208이 암 환자의 HER2 측정에 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 99mTc-MIRC208 SPECT/CT 검사는 HER2 양성 종양 환자에서 시행됩니다. 종양에서 99mTc-MIRC208의 SUV가 계산됩니다. 한편, 수석 연구원은 항-HER2 요법을 위한 환자 선택을 위한 99mTc-MIRC208의 능력을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Hua Zhu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세 # 18 세; ECOG 0 또는 1;
- HER2 양성 또는 의심스러운 양성 종양이 있는 환자;
- CT 또는 MRI에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변이 있습니다.
- 기대 수명 ≥ 12주.
제외 기준:
- 중대한 간 또는 신장 기능 장애;
- 임신 중이거나 임신할 준비가 된 경우
- 30분 동안 상태를 유지할 수 없습니다.
- 임상 연구 참여를 거부했습니다.
- 밀실공포증 또는 기타 정신 장애를 앓고 있는 경우
- 연구자가 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 기타 모든 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 99mTc-MIRC208 SPECT/CT 스캔
암 환자는 다음과 같이 주사됩니다.14.8
MBq/kg 체중, 2시간 후 SPECT/CT 스캔이 수행됩니다.
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99mTc-MIRC208 SPECT/CT: 품질 관리된 99mTc-MIRC208을 2시간 동안 14.8MBq/kg 체중의 정맥 주사 후, Siemens Symbia T16 SPECT/CT 스캔이 1시간 이내에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUV
기간: 3 년
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PET/CT에서 표준화된 흡수 값(SUV)을 측정하여 원발성 및 전이성 종양 병변에서 추적자의 흡수
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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