Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

99mTc-MIRC208 SPECT/CT-kuvaus HER2-positiivisille syöpäpotilaille

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Uusi VHH-pohjainen radiomerkkilaite, 99mTc-MIRC208, HER2-positiivisten syöpäpotilaiden SPECT/CT-kuvaukseen

Tämä on avoin Single-Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography (SPECT/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 99mTc-MIRC208:n kliinistä arvoa syöpäpotilaiden HER2-tilan mittauksessa. Yksittäinen 14,8 MBq/kg:n annos ruiskutetaan suonensisäisesti. Koko kehon SPECT/CT-tutkimus tehdään 2 tuntia injektion jälkeen, ja SPECT/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalisia ja semikvantitatiivisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HER2 on tärkeä terapeuttinen kohde syöville. Immunohistokemia (IHC) ja fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) ovat kaksi standardimenetelmää HER2-statuksen määrittämiseen ja potilaiden valintaan, joille suoritetaan anti-HER2-hoito. Kuitenkin intra- ja intratumor heterogeenisyys tilan ja ajan suhteen tekee niistä vieläkin haastavampia arvioimaan HER2-statusta. HER2-spesifinen ydinmolekyylikuvaus on potentiaalinen työkalu, jolla on kyky havaita HER2-reseptori primaarisissa ja metastaattisissa leesioissa ei-invasiivisesti ja käsitellä biopsiasta riippuvaisten testien kohtaamia ongelmia. VHH, jota kutsutaan myös nanobodyksi, on erillinen vasta-ainefragmentti, joka on johdettu kamelin raskasketjun vasta-aineesta. Klassisiin vasta-aineisiin verrattuna VHH:illa on pienempi koko (noin 15 kDa), suurempi lämpö- ja kemiallinen stabiilius, mikä edistää niiden käyttöä syövän terapiassa.

Viimeaikaisissa prekliinisissä tutkimuksissamme päätutkija kehitti uuden VHH-pohjaisen radiomerkkiaineen, 99mTc-MIRC208, kasvainten HER2-tilan SPECT/CT-kuvaukseen. Tässä kliinisessä tutkimuksessa päätutkija pyrkii tutkimaan, voitaisiinko 99mTc-MIRC208:aa käyttää HER2-mittaukseen syöpäpotilailla. 99mTc-MIRC208 SPECT/CT-tutkimus tehdään potilaille, joilla on HER2-positiivisia kasvaimia. 99mTc-MIRC208:n SUV kasvaimissa lasketaan. Sillä välin päätutkija tutkii 99mTc-MIRC208:n kykyä potilaiden valinnassa anti-HER2-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • HUA ZHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä # 18 vuotta vanha; ECOG 0 tai 1;
  2. Potilaat, joilla on HER2-positiivisia tai epäilyttäviä positiivisia kasvaimia;
  3. hänellä on vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio TT:n tai MRI:n mukaan;
  4. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  2. on raskaana tai valmis raskaaksi;
  3. Eivät voi pitää tilojaan puoli tuntia;
  4. Kieltäytyi liittymästä kliiniseen tutkimukseen;
  5. Kärsitkö klaustrofobiasta tai muista mielenterveyshäiriöistä;
  6. Mikä tahansa muu tilanne, jonka tutkijat pitivät sopimattomana osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 99mTc-MIRC208 SPECT/CT-skannaus
Syöpäpotilaille ruiskutetaan 14.8 MBq/kg ruumiinpainoa ja 2 tuntia myöhemmin suoritetaan SPECT/CT-skannaus.
Lääke: 99mTc-MIRC208
99mTc-MIRC208 SPECT/CT: Kun laatukontrolloitua 99mTc-MIRC208:aa on annettu laskimoon 14,8 MBq/kg ruumiinpainoa 2 tunnin ajan, Siemens Symbia T16 SPECT/CT-skannaus suoritetaan 1 tunnin sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV
Aikaikkuna: 3 vuotta
Merkkiaineen sisäänotto primaarisissa ja metastaattisissa kasvainleesioissa mittaamalla standardoitu sisäänottoarvo (SUV) PET/CT:llä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020KT81

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset 99mTc-MIRC208

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa