경구 인자 Xa 억제제의 항응고 특성에 대한 조영제의 효과
2020년 10월 27일 업데이트: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
부르사 대학원 병원
이 연구의 목적은 경구 인자 Xa 억제제의 항응고 활성에 대한 조영제로서의 iohexol의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 조영제 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받은 65명이 포함되었습니다.
연구 환자를 4개의 그룹으로 나누었다.
1군 환자는 리바록사반(20명), 2군 환자는 아픽사반(20명), 3군 환자는 에독사반(20명), 4군은 대조군(지원자 5명)이었다.
Iohexol(60ml)을 조영제로 사용했습니다.
약물 투여(리바록사반, 아픽사반 또는 에독사반) 후 4시간 및 조영제 CT(약물 복용 3시간 후 CT 수행) 후 1시간에 환자로부터 혈액 2ml를 채취하기 위해 2개의 튜브를 사용했습니다.
대조군에서는 조영제 CT 1시간 후 언제든지 2ml 혈액 튜브 2개를 채취했습니다.
리바록사반, 아픽사반 및 에독사반의 항응고 특성은 항인자 Xa 수준을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 조영제 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받은 65명이 전향적으로 포함되었습니다.
CT 적응증은 흉부 대동맥 확장, 만성 폐쇄성 폐질환, 복부 대동맥 확장, 만성 복통이었다.
설명
포함 기준:
- 경구 인자 Xa 억제제 사용(비판막성 AF 및 CHA2DS2-VASc 점수 ≥2 환자),
- 21-80세,
- 항응고제 사용에 대한 금기 사항 없음,
- 사구체여과율 30 초과,
- 연구 참여에 자원하고,
- CT 검사를 위해 조영제(iohexol)를 사용해야 하는 환자. -
제외 기준:
- 응고 병증,
- 심한 간 기능 부전,
- 만성 전신 또는 염증성 질환,
- 체중이 60kg 미만인 환자,
- 강한 악의,
- 1.5mg/dl 이상의 크레아티닌 값, 및
- 연구 참여에 대한 동의를 제공하지 않음 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
리바록사반 그룹
20 rivaroxaban 환자 사용
|
안티 팩터 Xa 수준
|
|
아픽사반 그룹
20 apixaban 환자 사용
|
안티 팩터 Xa 수준
|
|
에독사반 그룹
20 에독사반 사용 환자
|
안티 팩터 Xa 수준
|
|
대조군
5 대조군 환자
|
안티 팩터 Xa 수준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안티 팩터 Xa 수준
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .