Effekten af kontrastmidler på de antikoagulerende egenskaber af orale faktor Xa-hæmmere
27. oktober 2020 opdateret af: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Bursa Postgraduate Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af iohexol som kontrastmiddel på den antikoagulerende aktivitet af orale faktor Xa-hæmmere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 65 personer, der gennemgik kontrastcomputeriseret tomografi (CT).
Undersøgelsespatienterne blev opdelt i 4 grupper.
Patienter i gruppe 1 brugte rivaroxaban (20 patienter), patienter i gruppe 2 brugte apixaban (20 patienter), patienter i gruppe 3 brugte edoxaban (20 patienter), og gruppe 4 var kontrolgruppen (5 frivillige).
Iohexol (60 ml) blev anvendt som kontrastmiddel.
To rør blev brugt til at opsamle 2 ml blod fra patienterne 4 timer efter lægemiddeldosis (rivaroxaban, apixaban eller edoxaban) og 1 time efter kontrast-CT (CT blev udført 3 timer efter lægemidlet blev taget).
I kontrolgruppen blev der til enhver tid og 1 time efter kontrast-CT opsamlet 2 rør med 2 ml blod.
De antikoagulerende egenskaber af rivaroxaban, apixaban og edoxaban blev evalueret ved hjælp af anti-faktor Xa-niveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede prospektivt 65 personer, der gennemgik kontrastcomputeriseret tomografi (CT).
CT-indikationerne var thorax aorta dilatation, kronisk obstruktiv lungesygdom, abdominal aorta dilatation, kronisk abdominal smerte.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brug af orale faktor Xa-hæmmere (patienter med nonvalvulær AF og CHA2DS2-VASc-score ≥2),
- alder 21-80 år,
- ingen kontraindikationer for antikoagulering,
- GFR større end 30,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen, og
- patienter, der skulle bruge kontrastmiddel (iohexol) til CT-undersøgelse. -
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati,
- alvorlig leverinsufficiens,
- kroniske systemiske eller inflammatoriske sygdomme,
- patienter, der vejer mindre end 60 kg,
- malignitet,
- kreatininværdi over 1,5 mg/dl, og
- ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rivaroxaban gruppe
20 rivaroxaban bruger patienter
|
Anti Factor Xa niveau
|
|
apixaban gruppe
20 apixaban ved hjælp af patienter
|
Anti Factor Xa niveau
|
|
edoxaban gruppe
20 edoxaban ved hjælp af patienter
|
Anti Factor Xa niveau
|
|
kontrolgruppe
5 kontrolgruppepatienter
|
Anti Factor Xa niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anti Factor Xa niveau
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
2. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .