Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Kontrastmitteln auf die gerinnungshemmenden Eigenschaften von oralen Faktor-Xa-Inhibitoren

27. Oktober 2020 aktualisiert von: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Postgraduiertenkrankenhaus Bursa

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Iohexol als Kontrastmittel auf die gerinnungshemmende Aktivität von oralen Faktor-Xa-Inhibitoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 65 Personen teil, die sich einer Kontrast-Computertomographie (CT) unterzogen. Die Studienpatienten wurden in 4 Gruppen eingeteilt. Patienten in Gruppe 1 erhielten Rivaroxaban (20 Patienten), Patienten in Gruppe 2 verwendeten Apixaban (20 Patienten), Patienten in Gruppe 3 verwendeten Edoxaban (20 Patienten) und Gruppe 4 war die Kontrollgruppe (5 Freiwillige). Als Kontrastmittel wurde Iohexol (60 ml) verwendet. Zwei Röhrchen wurden verwendet, um 4 Stunden nach der Arzneimitteldosis (Rivaroxaban, Apixaban oder Edoxaban) und 1 Stunde nach der Kontrast-CT (die CT wurde 3 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels durchgeführt) 2 ml Blut von den Patienten zu entnehmen. In der Kontrollgruppe wurden zu jedem Zeitpunkt und 1 Stunde nach der Kontrastmittel-CT 2 Röhrchen mit 2 ml Blut entnommen. Die gerinnungshemmenden Eigenschaften von Rivaroxaban, Apixaban und Edoxaban wurden anhand der Anti-Faktor-Xa-Spiegel bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste prospektiv 65 Personen, die sich einer Kontrast-Computertomographie (CT) unterzogen. Die CT-Indikationen waren thorakale Aortendilatation, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, abdominale Aortendilatation, chronische Bauchschmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die Anwendung von oralen Faktor-Xa-Inhibitoren (Patienten mit nichtvalvulärem VHF und CHA2DS2-VASc-Score ≥2),
  2. Alter von 21-80 Jahren,
  3. keine Kontraindikationen für die Anwendung von Antikoagulanzien,
  4. GFR größer als 30,
  5. freiwillige Teilnahme an der Studie, und
  6. Patienten, die Kontrastmittel (Iohexol) für die CT-Untersuchung verwenden mussten. -

Ausschlusskriterien:

  1. Koagulopathie,
  2. schwere Leberinsuffizienz,
  3. chronische systemische oder entzündliche Erkrankungen,
  4. Patienten leichter als 60 kg,
  5. Malignität,
  6. Kreatininwert über 1,5 mg/dl und
  7. keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erteilt -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rivaroxaban-Gruppe
20 Rivaroxaban mit Patienten
Arzneimittel: Computertomographie
Anti-Faktor-Xa-Spiegel
Apixaban-Gruppe
20 Apixaban mit Patienten
Arzneimittel: Computertomographie
Anti-Faktor-Xa-Spiegel
Edoxaban-Gruppe
20 Edoxaban mit Patienten
Arzneimittel: Computertomographie
Anti-Faktor-Xa-Spiegel
Kontrollgruppe
5 Patienten der Kontrollgruppe
Arzneimittel: Computertomographie
Anti-Faktor-Xa-Spiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-Faktor-Xa-Spiegel
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bursa Yüksek Ihtisas EAH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computertomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren