Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van contrastmiddelen op de anticoagulerende eigenschappen van orale factor Xa-remmers

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Bursa postdoctoraal ziekenhuis

Het doel van deze studie is om het effect van iohexol als contrastmiddel op de antistollingsactiviteit van orale factor Xa-remmers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 65 mensen die contrast computertomografie (CT) ondergingen. De studiepatiënten werden verdeeld in 4 groepen. Patiënten in groep 1 gebruikten rivaroxaban (20 patiënten), patiënten in groep 2 gebruikten apixaban (20 patiënten), patiënten in groep 3 gebruikten edoxaban (20 patiënten) en groep 4 was de controlegroep (5 vrijwilligers). Iohexol (60 ml) werd gebruikt als contrastmiddel. Twee buisjes werden gebruikt om 2 ml bloed van de patiënten te verzamelen 4 uur na de medicijndosis (rivaroxaban, apixaban of edoxaban) en 1 uur na de contrast-CT (CT werd uitgevoerd 3 uur nadat het medicijn was ingenomen). In de controlegroep werden op elk moment en 1 uur na contrast-CT 2 buisjes van 2 ml bloed afgenomen. De anticoagulerende eigenschappen van rivaroxaban, apixaban en edoxaban werden geëvalueerd met behulp van anti-factor Xa-spiegels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte prospectief 65 mensen die contrast computertomografie (CT) ondergingen. De CT-indicaties waren thoracale aorta dilatatie, chronische obstructieve longziekte, abdominale aorta dilatatie, chronische buikpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. het gebruik van orale factor Xa-remmers (patiënten met niet-valvulair AF en CHA2DS2-VASc-score ≥2),
  2. leeftijd van 21-80 jaar,
  3. geen contra-indicaties voor gebruik van anticoagulantia,
  4. GFR groter dan 30,
  5. vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, en
  6. patiënten die contrastmiddel (iohexol) moesten gebruiken voor CT-onderzoek. -

Uitsluitingscriteria:

  1. coagulopathie,
  2. ernstige leverinsufficiëntie,
  3. chronische systemische of ontstekingsziekten,
  4. patiënten lichter dan 60 kg,
  5. maligniteit,
  6. creatininewaarde boven 1,5 mg/dl, en
  7. geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
rivaroxaban-groep
20 rivaroxaban-gebruikende patiënten
Geneesmiddel: computertomografie
Anti Factor Xa-niveau
apixaban-groep
20 apixaban-gebruikende patiënten
Geneesmiddel: computertomografie
Anti Factor Xa-niveau
edoxaban-groep
20 edoxaban-gebruikende patiënten
Geneesmiddel: computertomografie
Anti Factor Xa-niveau
controlegroep
5 patiënten uit de controlegroep
Geneesmiddel: computertomografie
Anti Factor Xa-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anti Factor Xa-niveau
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Bursa Yüksek Ihtisas EAH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren