알코올 남용에 대한 인터넷 전달 요법: 자가 또는 안내 치료에 대한 환자 선호도 조사
2023년 11월 30일 업데이트: University of Regina
알코올 남용에 대한 인터넷 전달 치료: 환자가 자기 주도 또는 안내 치료에 대한 선호도를 선택할 때 참여, 결과 및 만족
인터넷 전달 인지 행동 요법(ICBT)은 알코올 남용을 치료하는 방법으로서 가능성을 보여줍니다. 이러한 형태의 치료에서 환자는 알코올 남용을 해결하기 위한 기술을 개발하는 데 도움이 되는 몇 주 동안 온라인 수업을 완료합니다. ICBT는 자가 안내 형식으로 또는 안내와 함께 환자에게 제공될 수 있습니다. Self-guide ICBT를 사용하면 가이드와의 접촉 없이 사용자가 스스로 수업을 완료할 수 있습니다. Guided ICBT에는 이메일, 온라인 메시지 및/또는 간단한 전화 통화 형식으로 가이드의 지원이 포함됩니다. 일부 연구에서 가이드 ICBT는 자기 가이드 ICBT보다 알코올 소비가 더 많이 감소한 것으로 나타났습니다. 현재까지 ICBT가 일상적인 건강 관리의 일부로 제공될 때 이러한 다양한 수준의 지원에 대한 환자 선호도에 대한 연구는 제한적이었습니다. 이는 환자의 치료 선호도가 연구 등록, 감소, 순응도, 만족도 및 결과에 영향을 미칠 수 있음을 보여주는 일부 과거 연구가 있기 때문에 중요한 연구 방향을 나타냅니다.
이 연구는 자가 유도 ICBT 대 유도 ICBT에 대한 환자 선호도를 조사하고 환자가 치료 선호도를 선택할 때 두 가지 접근 방식의 등록, 감소, 준수 및 결과를 비교할 것입니다. 이 연구는 또한 선호도가 환자의 배경 변수(예: 알코올 사용을 줄이고자 하는 환자와 알코올 사용을 자제하려는 환자의 관점에서 기간, 문제의 심각성, 치료 목표)와 관련된 정도를 탐색할 것입니다. 또한, 이 연구는 환자가 자기 유도 ICBT와 유도 ICBT를 선택하는지 여부에 따라 치료 전반에 걸친 노력과 도움의 등급이 어떻게 다른지 확인하고자 합니다. 이 연구는 일상적인 치료에서 수행되는 실용적인 관찰 실험을 나타내며 일상적인 치료 내에서 ICBT를 구현하는 방법에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 타임라인 후속 조치(TLFB; 이전 주 알코올 소비량) > 13잔
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) > 7
제외 기준:
- 자살 생각(PHQ-9의 질문 9에서 > 2점으로 측정됨)
- 심각한 정신 건강 또는 의학적 상태
- 심각한 약물 사용 문제(DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test) 또는 임상 평가에서 24점 초과로 측정됨)
- 온라인 치료에 대한 낮은 동기 또는 우려
- 진행 중이거나 임박한 중요한 정신 건강 치료
- 치료 기간 동안 캐나다 서스캐처원 주에 거주하지 않음
- 치료 기간 동안 집이나 개인 장소에서 컴퓨터와 인터넷에 대한 액세스가 부족하거나 일관되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알코올 남용에 대한 ICBT: 지침
이 부문에서 참가자는 정기적인 주간 온라인 메시지를 통해 보건 교육자의 지도를 받아 알코올 남용에 대한 8주간의 인터넷 제공 인지 행동 치료(ICBT) 과정을 받게 됩니다.
참가자들에게는 이메일이나 전화 통화를 통해서도 연락할 수 있습니다.
가이드 팀은 ICBT 제공 경험이 있는 등록된 사회복지사, 심리학자 및 대학원생으로 구성됩니다.
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정기적인 주간 온라인 메시지를 통한 건강 교육자의 안내.
참가자는 이메일 및 전화 통화를 통해 연락할 수도 있습니다.
가이드 팀은 ICBT 제공 경험이 있는 등록된 사회 복지사, 심리학자 및 대학원생으로 구성됩니다.
알코올 남용에 대한 8주간의 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT) 과정.
이 과정은 8주 동안 8개의 수업으로 구성되어 있습니다.
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실험적: 알코올 남용에 대한 ICBT: 자기 지침
이 부문을 선택한 참가자는 알코올 남용에 대한 8주간의 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT) 과정을 받게 됩니다.
참가자는 사이트 로그인과 관련된 기술적인 문제에 관해 온라인 치료 부서에 문의할 수 있습니다.
그러나 보건 교육자의 지도는 제공되지 않습니다.
매주 알코올에 대한 간략한 측정을 제공하고 5주차 초에 우울증 및 불안 측정을 실시하여 고객을 모니터링합니다.
그러나 주의가 필요한 중대한 임상적 문제(예: 우울증 증상의 갑작스러운 증가 및 자살 충동)가 있는 경우에만 고객에게 연락합니다.
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알코올 남용에 대한 8주간의 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT) 과정.
이 과정은 8주 동안 8개의 수업으로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB(Timeline Followback)로 측정한 이전 주 음료수
기간: 스크리닝, 치료 전, 4주(중기), 8주(후), 치료 3개월 후
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지난 7일 동안 매일 소비된 표준 음료의 총 수에 대한 지난 주 알코올 소비량의 변화.
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스크리닝, 치료 전, 4주(중기), 8주(후), 치료 3개월 후
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TLFB(Timeline Followback)로 측정한 지난 주의 과음일
기간: 스크리닝, 치료 전, 4주(중기), 8주(후), 치료 3개월 후
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지난 7일 동안 과음한 총 일수에 대한 지난주 알코올 소비량의 변화.
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스크리닝, 치료 전, 4주(중기), 8주(후), 치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜 알코올 갈망 척도
기간: 스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 12개월 후
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0에서 30 사이의 총 점수로 측정한 알코올 갈망의 변화.
높은 점수는 더 큰 갈망을 나타냅니다(나쁜 결과).
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스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 12개월 후
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치료 신뢰도 및 기대 척도
기간: 4주(치료 중간)
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참가자의 증상을 줄이고 참가자의 기능을 향상시키는 치료 및 치료의 효과에 대한 참가자의 생각과 느낌을 측정합니다.
6개의 항목으로 구성되어 있습니다.
이들 중 처음 세 개와 다섯 번째는 1-9의 점수를 렌더링합니다.
다른 세 가지 질문은 0-10의 점수를 렌더링합니다.
두 가지 하위 척도가 있습니다. 1) 치료 신뢰성 및 2) 치료 기대.
처음 세 가지 질문을 합산하여 신뢰도 하위 척도(0-27)에 점수를 부여합니다.
마지막 세 가지 질문인 기대 하위 척도는 0-29의 점수를 렌더링합니다.
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4주(치료 중간)
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질문지 처리 버전(RCQ-TV) 변경 준비
기간: 스크리닝(전처리)
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참가자의 음주 행동을 변화시키려는 동기를 측정하고 참가자가 변화 단계 모델의 어느 단계에 있는지 결정합니다(사전 숙고, 숙고 또는 행동).
합계 점수가 없습니다.
대신 각 단계와 관련된 항목을 합산하여 이 세 단계 중 가장 높은 점수를 받은 단계에 개인을 배정합니다.
(이 도구의 채점에 대한 자세한 내용은 Heather & Hönekopp, 2009 참조).
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스크리닝(전처리)
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수업 완료
기간: 치료 전반에 걸쳐 진행 중(1-8주차)
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프로그램 웹 사이트는 환자가 각 수업에 액세스하는 시간을 기록하여 각 수업과 전체 치료를 완료한 환자의 비율을 계산하는 방법을 제공합니다.
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치료 전반에 걸쳐 진행 중(1-8주차)
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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알코올 관련 문제 및 행동의 변화는 0에서 40까지의 총 AUDIT 점수로 측정됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 알코올 문제를 나타냅니다(나쁜 결과).
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스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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간략한 상황 신뢰도 설문지(BSCQ)
기간: 스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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0에서 100까지 평가된 8가지 상황에서 음주 충동에 대한 저항에 대한 자신감의 변화, 총 점수는 0-800점.
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
각 항목당 하나씩 8개의 하위 척도가 있으며 0-100 척도로 평가됩니다.
따라서 각 하위 척도의 합계 점수는 0-100-입니다.
점수가 높을수록 하위 척도에 대한 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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총 GAD-7 불안 점수의 변화는 0에서 21까지입니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다(나쁜 결과).
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스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 스크리닝(치료 전), 4주(중간 치료), 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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총 PHQ-9 점수의 변화는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
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스크리닝(치료 전), 4주(중간 치료), 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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쉬한 장애 척도
기간: 스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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세 가지 영역에서 기능 장애를 평가하는 세 가지 점수의 변화: 1) 직장/학교, 2) 사회적 및 3) 가족 생활(각 영역 점수의 범위는 0~10이며 총 점수는 0~30입니다).
점수가 높을수록 지정된 도메인 점수에서 더 높은 능력을 나타냅니다(더 나은 결과).
각 도메인 점수(하위 척도)는 0-10의 합계 점수를 렌더링합니다.
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스크리닝, 8주(치료 후), 치료 3개월 후
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평가 및 부정적 영향 설문지
기간: 8주(치료 후)
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이 설문지는 치료 중 참가자가 경험한 인지된 유용성과 부정적인 영향에 대한 참가자의 피드백을 수집합니다.
이 간단한 설문지는 연구팀이 개발했으며 합계 점수가 없습니다.
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8주(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-058b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
다른 연구원은 데이터 수집 완료 후 이 시험에서 IPD 검토를 요청할 수 있습니다.
메타 분석 또는 기타 합법적인 사용을 위해 IPD는 완전히 비식별화된 후 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 시험 종료 후 6개월부터 5년이 경과할 때까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 제공할 수 있는 운영 능력 내에서 데이터에 대한 요청을 제시하는 연구원에게 제공됩니다.
또한 연구원은 데이터 사용 및 저장 방법에 대한 정보를 제공하고 데이터 사용과 관련된 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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