심각한 정신 질환을 가진 사람들을 위한 "회복의 문을 여는" 시도 (ODR)
심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람에 대한 입원 환자 퇴원 후 불충분한 지역사회 기반 지원은 재입원, 과도한 형사 사법 개입, 노숙 및 회복 수용 불능으로 이어질 수 있습니다. 사실, 이러한 특히 취약한 사람들 중 다수는 실제 회복에 대한 지원이 거의 없는 반복적인 입원, 체포, 심지어 노숙의 주기에 처해 있음을 알게 됩니다. 공공 정신 건강 시스템은 이러한 문제를 해결하기 위해 고군분투하고 있습니다. 제도적 재범을 줄이고 회복을 촉진하기 위해서는 증거 기반의 비교적 저렴하고 시간 제한적인 커뮤니티 지원 모델이 필요합니다. NAMI-GA(National Alliance on Mental Illness)의 조지아 지부는 ODR(Opening Doors to Recovery)을 개발했으며 이에 대한 광범위한 예비 데이터를 수집했습니다. ODR은 현재 ODR이 처음 개발된 조지아 남동부에서 실시되는 무작위 대조 시험(RCT)에서 테스트되고 있습니다. ODR의 주요 목표는 제도적 재범(즉, 병원으로 돌아가는 것)을 방지하고 정신분열증 및 양극성 장애와 같은 SMI가 있는 사람의 회복을 촉진하는 것입니다. ODR 개입은 SMI 및 반복적인 입원 환자가 있는 개인이 지역사회에 성공적으로 통합되는 데 방해가 되는 장애물을 해결하기 위해 함께 작동하는 여러 구성 요소로 구성됩니다. 특별히 훈련된 3명의 "커뮤니티 내비게이션 전문가"(CNS, 내비게이터라고도 함)로 구성된 팀은 정의된 입원 환자 재범(즉, 반복적인 입원) 이력이 있는 SMI 환자에게 집중적인 이동형 커뮤니티 지원을 제공합니다.
우리는 연구를 수행하기에 이상적인 실제 위치인 조지아 남동부의 7개 카운티 집수 지역에서 완전 전력 ODR 시험을 수행하고 있습니다. 5년 연구 기간 동안, 우리는 SMI가 있고 지난 12개월 동안 2회 이상의 입원 이력이 있는 240명을 ODR(n=120, 12개월 동안 추적, 최대 CNS 사례 로드 40) 대 지역 사회에 무작위 배정할 것입니다. 전통적인 집중 사례 관리 또는 사례 관리의 치료(ICM/CM, n=120). 평가는 기준선(퇴원 직전)과 4, 8, 12, 18개월에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 말하기/읽기 가능
- 다음 중 하나에 대한 임상 진단: 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- Gateway Behavioral Health Services가 서비스를 제공하는 7개 카운티 중 하나로 퇴원
- Savannah의 Georgia Regional Hospital, Gateway-Brunswick CSU 또는 Savannah CSU(Coastal Harbour에 위치)의 성인 비법의학 병동에 2박 이상 입원
- 지난 12개월 동안 최소 1회의 추가 이전 입원 또는 CSU 체류 ≥2박("기관 재범"의 정의)
간병인 또는 행동 건강 담당 직원의 지원에도 불구하고 다음 영역 중 최소 2개 영역에서 일상 생활 활동을 완료할 수 없음(이는 이전에 ICM 서비스를 받기 위해 설정된 기준임):
- 필요한 서비스 탐색 및 자체 관리,
- 개인 위생 유지, 영양 요구 충족,
- 개인 사업 관리, 의료, 법률 및 주택 서비스를 얻거나 유지,
- 자신과 소유물에 대한 일반적인 위험이나 위험을 인식하고 피합니다.
- 일상 생활 업무를 수행하고,
- 자립할 수 있는 수준의 고용을 얻거나 유지하거나 주부 역할(식사 준비, 빨래, 예산 책정 또는 육아 작업 및 책임)을 지속적으로 수행합니다.
- 안전한 생활 환경 유지(주택에서 퇴거/최근 주택 손실/임박한 주택 손실 위험)
- 자신의 질병 자가 관리에 대한 입증된 소유권 및 참여의 지표로서 다음 중 하나 이상에 대한 지원이 필요합니다(이는 ICM 서비스를 받기 위해 이전에 설정된 기준이기도 함). 처방약 복용 b. 위기 계획 준수 c. 커뮤니티 통합 유지 d. 지난 18개월 동안 다음 중 2개 이상을 초래한 특정 행동의 결과를 가져온 필요한 서비스와의 약속을 지킵니다(입원, 투옥, 노숙 또는 기타 위기 서비스 이용).
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 지적 장애, 정신 지체 또는 치매
- 알려진 또는 의심되는 자폐 스펙트럼 장애, 기질적 정신 장애 및/또는 외상성 뇌 손상
- 참여 능력을 저하시키는 심각한 의학적 상태(예: 숨가쁨, 통증)
- 초기 ODR 연구에 참여했거나 다른 연구에 등록한 경우.
- ACT에 회부됨
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회복의 문을 여는 것
참가자는 3명의 ODR 내비게이터 팀으로부터 서비스를 받게 됩니다: 전문 사회복지사 1명, SMI 환자의 가족 구성원인 내비게이터 1명, 실제 경험이 있는 동료 내비게이터 1명.
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ODR(복구의 문 열기)은 조지아주 남동부에 있는 대규모 협업 그룹에서 클라이언트를 경우에 따라 조각나고 액세스할 수 없는 서비스로 안내하는 복구 지향 접근 방식으로 만들었습니다.
3명의 CNS(Community Navigation Specialist)로 구성된 팀은 고객이 기관(예: 병원, 감옥)의 재범을 줄이고 회복을 수용하도록 돕기 위해 노력합니다.
커뮤니티 탐색 프로세스는 커뮤니티에 포함되어야 하는 모든 사용 가능한 로컬 리소스에 클라이언트를 매핑하고 연결하는 것을 포함하므로 기존 사례 관리보다 더 광범위한 기능입니다.
CNS의 작업은 지역 치료 제공자, 법 집행 기관, 고용주 및 주택 프로그램을 포함하여 다양한 협력 ODR 파트너의 약속으로부터 혜택을 받습니다.
각 CNS는 적어도 한 달에 한 번 집이나 지역 사회 환경에서 내담자와 만날 것으로 예상되었으며 내담자는 매주 최소 한 개의 CNS와 접촉했습니다.
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활성 비교기: 집중 사례 관리 또는 사례 관리
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 카운티에서 제공되는 서비스에 따라 집중 사례 관리 또는 사례 관리의 표준 서비스를 받게 됩니다.
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주 정신 건강 기관에서 정의한 사례 관리(CM) 서비스는 개인이 기능을 개선하고, 필요한 서비스에 접근하고, 회복을 촉진하는 환경을 조성하도록 돕기 위해 필수적인 환경 지원 및 관리 조정을 제공하는 것으로 구성됩니다. 개인 복구 계획(IRP)에서 확인되었습니다.
개입의 초점은 다음과 같은 개인 지원을 포함합니다. (1) 지역 사회 통합을 촉진하기 위한 자연적 지원 개발, (2) 서비스 요구 사항 식별, (3) 서비스 계획 프로세스를 통해 식별된 서비스 및 자원에 대한 참조 및 연결, (4) 조정 서비스 서비스 통합을 최대화하고 서비스 격차를 최소화하기 위해 IRP에서 확인하고 (5) IRP가 계속해서 변화하는 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.
한 달에 2회 이상 개인과 접촉해야 하며, 그 중 적어도 한 번은 비클리닉 환경에서 직접 만나야 합니다.
집중 사례 관리(ICM)는 CM과 매우 유사하지만 매월 4회의 직접 방문이 필요합니다.
추가 연락은 개인의 필요에 따라 대면 또는 전화를 통해 이루어질 수 있습니다.
전체 접촉의 최소 60%는 개인과 대면해야 하며 최소 50%는 비클리닉/커뮤니티 기반 환경에서 전달되어야 합니다.
ICM 팀은 자격증을 소지한 임상의사, 석사급 임상의사 4명, 학사급 임상의사 2명, 준전문가 2명 등 9명의 전문가로 구성됩니다.
팀의 최대 케이스 부하는 농촌 환경에서 200개, 도시 환경에서 300개(팀 구성원당 22-33개)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 및 통제 참가자의 정신과 입원 환자 수
기간: 12개월의 학습 등록
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입원 환자의 정신과 입원에 대한 데이터는 조지아 주 브런즈윅에 있는 조지아주 행동 건강 및 발달 장애부, 게이트웨이 행동 건강 서비스 위기 안정화 부서, 조지아주 사바나에 있는 해안 항구 위기 안정화 부서에서 수집됩니다. 가설 A1: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 정신과 입원 환자 수가 더 적을 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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개입 및 통제 참가자 체포 건수
기간: 12개월의 학습 등록
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참가자의 체포 및 기소 기록(RAP) 시트는 조지아 수사국에서 수집되며 연구 기간 동안 각 참가자의 체포에 대한 데이터가 추출됩니다. 가설 B1: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 체포 횟수가 더 적을 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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중재 및 통제 참가자의 입원 일수
기간: 12개월의 학습 등록
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입원 환자 정신과 일수에 대한 데이터는 조지아 주 브런즈윅에 있는 조지아주 행동 건강 및 발달 장애부, 게이트웨이 행동 건강 서비스 위기 안정화 부서, 조지아주 사바나에 있는 해안 항구 위기 안정화 부서에서 수집됩니다. 가설 A2: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 정신병원 입원 일수가 더 적을 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주택 불안정 지수(HII) 점수
기간: 12개월의 학습 등록
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주택 불안정 지수는 4개월, 8개월, 12개월의 정기 후속 평가 동안 모든 연구 참가자에게 구두로 관리됩니다. 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 이 척도는 0~10점으로 측정되었으며, 점수가 높을수록 주거 불안정이 심한 것을 의미합니다. 우리는 기준선에서 12개월까지 참가자의 점수 변화를 나타내는 "변화 점수"를 계산했습니다. 그룹 효과는 그룹당 기준선에서 12개월까지의 평균 차이(Δ)로 표시되지만 추정치는 모든 데이터(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월)에 대한 적합 선형 변화 기울기에서 파생됩니다. 가설 C1a: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 주거 불안정성이 더 낮을 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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주택 만족도 척도(HSS) 점수
기간: 12개월의 학습 등록
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주택 만족도 척도(HSS)는 4개월, 8개월, 12개월의 정기 후속 평가 동안 모든 연구 참가자에게 구두로 관리됩니다. 선택, 안전, 개인 정보 보호, 근접성을 다루는 19개 항목이 포함되어 있습니다. 척도는 1~5점으로 측정되었으며, 점수가 높을수록 주거 만족도가 낮은 것을 의미합니다. 우리는 기준선에서 12개월까지 참가자의 점수 변화를 나타내는 "변화 점수"를 계산했습니다. 그룹 효과는 그룹당 기준선에서 12개월까지의 평균 차이(Δ)로 표시되지만 추정치는 모든 데이터(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월)에 대한 적합 선형 변화 기울기에서 파생됩니다. 가설 C1b: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 주거 만족도가 더 높을 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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멀티노마 커뮤니티 능력 척도(MCAS) 점수
기간: 12개월의 학습 등록
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4개월, 8개월, 12개월의 각 정기 후속 평가에서 참가자는 멀티노마 지역사회 조정 척도에 응답하게 됩니다. 여기에는 사회적 및 지역사회 기능을 측정하는 17개 항목이 포함되어 있습니다. 기타 5개 항목이 추가되었습니다. 측정값은 1에서 5까지 척도로 측정되었으며, 점수가 높을수록 지역사회 능력이 뛰어난 것을 의미합니다. 우리는 기준선에서 12개월까지 참가자의 점수 변화를 나타내는 "변화 점수"를 계산했습니다. 그룹 효과는 그룹당 기준선에서 12개월까지의 평균 차이(Δ)로 표시되지만 추정치는 모든 데이터(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월)에 대한 적합 선형 변화 기울기에서 파생됩니다. 가설 D1a: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 지역사회 조정 규모에 따라 더 큰 회복을 누릴 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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심각한 정신 질환자(MARS)의 회복에 대한 메릴랜드 평가 점수
기간: 12개월의 학습 등록
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4개월, 8개월, 12개월의 각 정기 후속 평가에서 참가자는 심각한 정신 질환이 있는 사람의 회복에 대한 메릴랜드 평가에 응답하게 됩니다. 회복 경험을 측정하는 25개 항목이 포함되어 있습니다. 측정값은 1~5점으로 측정되었으며, 점수가 높을수록 회복 정도가 높은 것을 의미합니다. 우리는 기준선에서 12개월까지 참가자의 점수 변화를 나타내는 "변화 점수"를 계산했습니다. 그룹 효과는 그룹당 기준선에서 12개월까지의 평균 차이(Δ)로 표시되지만 추정치는 모든 데이터(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월)에 대한 적합 선형 변화 기울기에서 파생됩니다. 가설 D1b: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 MARS 규모를 기준으로 더 큰 회복을 보일 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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Herth Hope Scale(HHS) 점수
기간: 12개월의 학습 등록
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4개월, 8개월, 12개월의 각 정기 후속 평가에서 참가자는 HHS(Herth Hope Scale)에 응답하게 됩니다. 희망을 측정하는 항목 30개를 담고 있습니다. 이 척도는 1~5점 척도로 측정되었으며, 점수가 높을수록 희망이 크다는 의미입니다. 우리는 기준선에서 12개월까지 참가자의 점수 변화를 나타내는 "변화 점수"를 계산했습니다. 그룹 효과는 그룹당 기준선에서 12개월까지의 평균 차이(Δ)로 표시되지만 추정치는 모든 데이터(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월)에 대한 적합 선형 변화 기울기에서 파생됩니다. 가설 D1c: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 HHS를 기반으로 더 큰 회복을 누릴 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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권한 부여 척도 점수
기간: 12개월의 학습 등록
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4개월, 8개월, 12개월의 각 정기 후속 평가에서 참가자는 역량 강화 척도에 응답하게 됩니다. 여기에는 자존감, 인지된 힘, 미래에 대한 낙관주의/통제력 및 관련 구성요소를 측정하는 28개 항목이 포함되어 있습니다. 척도는 1~4점으로 측정되었으며, 점수가 높을수록 권한 부여 정도가 높은 것을 의미합니다. 우리는 기준선에서 12개월까지 참가자의 점수 변화를 나타내는 "변화 점수"를 계산했습니다. 그룹 효과는 그룹당 기준선에서 12개월까지의 평균 차이(Δ)로 표시되지만 추정치는 모든 데이터(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월)에 대한 적합 선형 변화 기울기에서 파생됩니다. 가설 D1d: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 권한 부여 척도를 기반으로 더 큰 회복을 누릴 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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CNAS(커뮤니티 탐색 능력 척도) 점수
기간: 12개월의 학습 등록
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4개월, 8개월, 12개월의 각 정기 후속 평가에서 참가자는 CNAS(Community Navigation Abilities Scale)에 응답하게 됩니다. 여기에는 커뮤니티 탐색 능력을 측정하는 21개 항목이 포함되어 있습니다. 측정값은 1에서 7까지 척도로 측정되었으며, 점수가 높을수록 커뮤니티 탐색 능력이 뛰어난 것을 의미합니다. 우리는 기준선에서 12개월까지 참가자의 점수 변화를 나타내는 "변화 점수"를 계산했습니다. 그룹 효과는 그룹당 기준선에서 12개월까지의 평균 차이(Δ)로 표시되지만 추정치는 모든 데이터(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월)에 대한 적합 선형 변화 기울기에서 파생됩니다. 가설 D1e: ODR 참가자는 ICM/CM 참가자에 비해 12개월 동안 CNAS를 기반으로 더 큰 회복을 누릴 것입니다. |
12개월의 학습 등록
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공동 작업자 및 조사자
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