Uma tentativa de "abrir portas para a recuperação" de pessoas com doenças mentais graves (ODR)
O apoio comunitário insuficiente após a alta do paciente internado para pessoas com doenças mentais graves (SMI) pode levar à reinternação, envolvimento excessivo da justiça criminal, falta de moradia e incapacidade de abraçar a recuperação. Na verdade, muitas dessas pessoas especialmente vulneráveis encontram-se em um ciclo de repetidas internações hospitalares, prisões e até falta de moradia, com pouco apoio para uma recuperação real. Os sistemas públicos de saúde mental estão lutando para resolver esses problemas. Modelos de suporte comunitário baseados em evidências, comparativamente baratos e com tempo limitado são necessários para reduzir a reincidência institucional e facilitar a recuperação. O capítulo da Geórgia da National Alliance on Mental Illness (NAMI-GA) desenvolveu o Opening Doors to Recovery (ODR), e coletamos extensos dados preliminares sobre ele. ODR agora está sendo testado em um estudo randomizado controlado (RCT) ocorrendo no sudeste da Geórgia, onde o ODR foi desenvolvido pela primeira vez. Os principais objetivos do ODR são prevenir a reincidência institucional (ou seja, voltar ao hospital) e promover a recuperação entre pessoas com SMI como esquizofrenia e transtorno bipolar. A intervenção ODR é composta por vários componentes que trabalham juntos para abordar as barreiras à integração bem-sucedida na comunidade entre indivíduos com SMI e hospitalizações repetidas. Uma equipe de 3 "Especialistas em Navegação Comunitária" (CNSs, também chamados de Navegadores) especialmente treinados fornece suporte comunitário intensivo e móvel a pessoas com SMI com um histórico definido de reincidência hospitalar (ou seja, internações repetidas).
Estamos realizando um teste completo de ODR em uma área de influência de 7 condados no sudeste da Geórgia, que é um local ideal no mundo real para realizar o estudo. Durante o período de estudo de 5 anos, iremos randomizar 240 pessoas com SMI e uma história de ≥2 internações nos últimos 12 meses para ODR (n = 120, seguidos por 12 meses, com um número máximo de casos CNS de 40) versus comunidade cuidados em gestão intensiva tradicional ou gestão de casos (ICM/CM, n=120). As avaliações são realizadas no início do estudo (pouco antes da alta hospitalar) e aos 4, 8, 12 e 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar/ler inglês
- Diagnóstico clínico de um dos seguintes: transtorno psicótico, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior
- Capacidade para dar consentimento informado
- Receber alta em um dos sete condados atendidos pelo Gateway Behavioral Health Services
- Ser hospitalizado em uma unidade não forense para adultos no Georgia Regional Hospital em Savannah, Gateway-Brunswick CSU ou Savannah CSU (localizado em Coastal Harbor) por ≥2 noites
- Pelo menos uma hospitalização anterior adicional ou internação em CSU de ≥2 noites nos últimos 12 meses (nossa definição de "reincidência institucional")
Incapacidade de concluir as atividades da vida diária em pelo menos duas das seguintes áreas, apesar do apoio do cuidador ou da equipe de saúde comportamental (este é um critério previamente estabelecido para receber serviços de ICM):
- navegar e autogerenciar os serviços necessários,
- manter a higiene pessoal, satisfazer as necessidades nutricionais,
- cuidar de negócios pessoais, obter ou manter serviços médicos, jurídicos e de moradia,
- reconhecer e evitar perigos comuns ou perigos para si e seus bens,
- realizar tarefas da vida diária,
- obter ou manter um emprego em um nível autossustentável ou desempenhar consistentemente as funções de dona de casa (preparação de refeições, lavagem de roupas, orçamento ou tarefas e responsabilidades com os filhos),
- manter uma situação de vida segura (despejo de moradia/perda recente de moradia/risco iminente de perda de moradia)
- Requer assistência com um ou mais dos seguintes como um indicador de posse demonstrada e envolvimento com o autogerenciamento de sua própria doença (este também é um critério previamente estabelecido para receber serviços ICM): a. Tomar medicamentos prescritos b. Seguindo um plano de crise c. Manter a integração da comunidade d. Manter consultas com serviços necessários que resultaram na exibição de comportamentos específicos que levaram a dois ou mais dos seguintes nos últimos 18 meses (hospitalização, encarceramento, falta de moradia ou uso de outros serviços de crise)
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual conhecida ou suspeita, retardo mental ou demência
- Transtorno do espectro autista conhecido ou suspeito, transtorno mental orgânico e/ou lesão cerebral traumática
- Condição médica significativa que compromete a capacidade de participar (por exemplo, falta de ar, dor)
- Ter participado do estudo ODR inicial ou estar inscrito em qualquer outro estudo.
- Ser encaminhado para o ACT
- Não ter a capacidade de fornecer consentimento informado para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abrindo as Portas para a Recuperação
Os participantes receberão atendimento da equipe de três navegadores ODR: um assistente social profissional, um navegador familiar de alguém com TMG e um navegador de pares com experiência de vida.
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O Opening Doors to Recovery (ODR) foi criado por um grande grupo colaborativo no sudeste da Geórgia como uma abordagem voltada para a recuperação que leva os clientes a serviços que podem, em alguns casos, ser fragmentados e aparentemente inacessíveis.
A equipe de três Especialistas em Navegação Comunitária (CNSs) se esforça para ajudar os clientes a reduzir a reincidência institucional (por exemplo, hospital, prisão) e adotar a recuperação.
Seu processo de navegação na comunidade é uma função mais ampla do que o gerenciamento de caso tradicional, pois inclui mapear e conectar os clientes a todos os recursos locais disponíveis, o que requer estar inserido na comunidade.
O trabalho dos CNSs se beneficia dos compromissos de diversos parceiros colaborativos de ODR, incluindo provedores locais de tratamento, aplicação da lei, empregadores e programas habitacionais.
Esperava-se que cada CNS se reunisse com o cliente em casa ou em ambientes comunitários pelo menos mensalmente, com o cliente tendo contato com pelo menos um CNS semanalmente.
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Comparador Ativo: Gestão Intensiva de Casos ou Gestão de Casos
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão serviços padrão de gerenciamento intensivo de casos ou gerenciamento de casos, dependendo dos serviços disponíveis em seu condado.
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Os serviços de Gerenciamento de Casos (CM), conforme definido pela agência estadual de saúde mental, consistem em fornecer suporte ambiental essencial e coordenação de cuidados para ajudar o indivíduo a melhorar seu funcionamento, obter acesso aos serviços necessários e criar um ambiente que promova a recuperação como identificados no seu Plano de Recuperação Individual (IRP).
O foco das intervenções inclui ajudar o indivíduo a: (1) desenvolver suportes naturais para promover a integração da comunidade, (2) identificar necessidades de serviços, (3) encaminhar e vincular serviços e recursos identificados por meio do processo de planejamento de serviços, (4) coordenar serviços identificados no IRP para maximizar a integração de serviços e minimizar as lacunas de serviço e (5) garantir a adequação contínua do IRP para atender às suas necessidades contínuas e em constante mudança.
O contato deve ser feito com o indivíduo ≥2 vezes por mês, pelo menos uma das quais deve ser pessoalmente, em ambiente não clínico.
O Gerenciamento Intensivo de Casos (ICM) é muito semelhante ao CM, mas quatro visitas presenciais são necessárias mensalmente.
Os contatos adicionais podem ser presenciais ou por telefone, dependendo das necessidades do indivíduo.
Pelo menos 60% do total de contatos devem ser face a face com o indivíduo e pelo menos 50% devem ser realizados em ambientes não clínicos/comunitários.
Uma equipe ICM inclui nove profissionais: um clínico licenciado, quatro clínicos de nível mestre, dois clínicos de nível de bacharel e dois paraprofissionais.
A carga máxima de casos da equipe é de 200 em áreas rurais e 300 em áreas urbanas (22-33 por membro da equipe).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de internações psiquiátricas e dias para participantes de intervenção e controle
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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Os dados sobre internações psiquiátricas serão coletados do Departamento de Saúde Comportamental e Deficiências de Desenvolvimento da Geórgia, Unidade de Estabilização de Crise de Serviços de Saúde Comportamental Gateway em Brunswick, Geórgia, e Unidade de Estabilização de Crise de Coastal Harbor em Savannah, Geórgia. Hipótese A1: Os participantes do ODR terão menos dias totais em ambientes psiquiátricos de internação durante um período de 12 meses em comparação com os participantes do ICM/CM. Hipótese A2: Os efeitos na reincidência hospitalar persistirão em 18 meses (6 meses após a transição do ODR). |
18 meses de inscrição no estudo
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Número de prisões para participantes de intervenção e controle
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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As folhas de Registro de Prisão e Acusação (RAP) dos participantes serão coletadas do Bureau of Investigation da Geórgia, e os dados sobre as prisões de cada participante durante o período do estudo serão extraídos. Hipótese B1: Os participantes do ODR terão menos prisões durante um período de 12 meses em comparação com os participantes do ICM/CM. Hipótese B2: Os efeitos nas prisões persistirão em 18 meses. |
18 meses de inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações no Índice de Instabilidade Habitacional (HII)
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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O Índice de Instabilidade Habitacional será administrado oralmente a todos os participantes do estudo durante as avaliações de acompanhamento de rotina aos 4 meses, 8 meses, 12 meses e 18 meses. Hipótese C1a: Os participantes do ODR terão menor instabilidade habitacional durante um período de 12 meses em comparação com os participantes do ICM/CM. Hipótese C2a: Os efeitos sobre a instabilidade habitacional persistirão em 18 meses. |
18 meses de inscrição no estudo
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Pontuações na Escala de Satisfação com Habitação (HSS)
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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A Escala de Satisfação com a Habitação (HSS) será administrada oralmente a todos os participantes do estudo durante as avaliações de acompanhamento de rotina aos 4 meses, 8 meses, 12 meses e 18 meses. Hipótese C1b: Os participantes do ODR terão maior satisfação com a moradia durante um período de 12 meses em comparação com os participantes do ICM/CM. Hipótese C2b: Os efeitos sobre a satisfação com a moradia persistirão em 18 meses. |
18 meses de inscrição no estudo
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Pontuações na Escala de Ajuste da Comunidade Multnomah (MCAS)
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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Em cada avaliação de acompanhamento de rotina aos 4 meses, 8 meses, 12 meses e 18 meses, os participantes responderão à Escala de Ajuste da Comunidade Multnomah. Hipótese D1a: Os participantes do ODR terão maior recuperação, com base na escala de ajustamento da comunidade, durante um período de 12 meses em comparação com os participantes do ICM/CM. Hipótese D2a: Os efeitos na recuperação persistirão em 18 meses. |
18 meses de inscrição no estudo
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Pontuações na Avaliação de Recuperação de Maryland em Pessoas com Doenças Mentais Graves (MARS)
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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Em cada avaliação de acompanhamento de rotina em 4 meses, 8 meses, 12 meses e 18 meses, os participantes responderão à Avaliação de Maryland de Recuperação em Pessoas com Doença Mental Grave. Hipótese D1b: Os participantes do ODR terão maior recuperação, com base na escala MARS, durante um período de 12 meses em comparação com os participantes do ICM/CM. Hipótese D2b: Os efeitos na recuperação persistirão em 18 meses. |
18 meses de inscrição no estudo
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Pontuações na Escala de Esperança de Herth (HHS)
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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Em cada avaliação de acompanhamento de rotina aos 4 meses, 8 meses, 12 meses e 18 meses, os participantes responderão à Escala de Esperança de Herth (HHS). Hipótese D1c: Os participantes ODR terão maior recuperação, com base no HHS, durante um período de 12 meses em comparação com os participantes do ICM/CM. Hipótese D2c: Os efeitos na recuperação persistirão em 18 meses. |
18 meses de inscrição no estudo
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Pontuações na Escala de Empoderamento
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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Em cada avaliação de acompanhamento de rotina aos 4 meses, 8 meses, 12 meses e 18 meses, os participantes responderão à Escala de Empoderamento. Hipótese D1d: Os participantes do ODR terão maior recuperação, com base na Escala de Empoderamento, durante um período de 12 meses em comparação aos participantes do ICM/CM. Hipótese D2d: Os efeitos na recuperação persistirão em 18 meses. |
18 meses de inscrição no estudo
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Pontuações na Escala de Habilidades de Navegação da Comunidade (CNAS)
Prazo: 18 meses de inscrição no estudo
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Em cada avaliação de acompanhamento de rotina aos 4 meses, 8 meses, 12 meses e 18 meses, os participantes responderão à Escala de Habilidades de Navegação Comunitária (CNAS). Hipótese D1e: participantes de ODR terão maior recuperação, com base no CNAS, durante um período de 12 meses em comparação com participantes de ICM/CM. Hipótese D2e: Os efeitos na recuperação persistirão em 18 meses. |
18 meses de inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7419
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Abrindo as Portas para a Recuperação
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National Cheng-Kung University HospitalConcluídoTranstornos Mentais, Desordem Mental | RecuperaçãoTaiwan