확장된 액세스 사용을 위한 트롬보솜
2024년 3월 20일 업데이트: Cellphire Therapeutics, Inc.
트롬보솜을 사용한 임상 시험이 옵션이 아닌 경우 트롬보솜 사용 확대, Cellphire는 후원자/연구자(S/I)에게 조사 제품인 트롬보솜에 대한 확장된 액세스를 제공하도록 선택할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 피험자는 혈소판 요법으로 치료가 필요한 WHO 등급 2 이상의 출혈을 보였고 혈소판의 가용성이 제한적이거나 다른 승인된 임상 대안이 없습니다.
수혈에 사용할 수 있는 승인된 혈소판 제품이 없거나 환자가 혈소판 수혈에 반응하지 않는다는 시설 혈액 은행/의료 책임자의 증거.
제외 기준:
다음 중 하나 이상의 현재 진단 과거력으로 정의되는 지난 6개월 동안의 혈전증, 혈전색전증 또는 혈관 폐색/허혈 병력의 임상적 상황:
- 급성관상동맥증후군을 포함한 동맥 또는 정맥 혈전색전증
- 말초 혈관 질환
- 동맥 또는 정맥 혈전증(중심선 혈전증의 이전 병력이 해결된 경우 제외)
- 심근경색(MI)
- 스텐트 배치
- 밸브 교체 및/또는 수리
- 정현파 폐색 증후군(정맥 폐쇄성 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Thrombosomes Expanded Access
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