Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombosomer til brug med udvidet adgang

20. marts 2024 opdateret af: Cellphire Therapeutics, Inc.
Udvidet brug af trombosomer, hvor et klinisk forsøg med trombosomer ikke er en mulighed, kan Cellphire vælge at give sponsoren/investigatoren (S/I) udvidet adgang til sit forsøgsprodukt, trombosomer.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgsperson har præsenteret WHO grad 2 eller højere blødning, som kræver behandling med blodpladebehandling, og der er begrænset tilgængelighed af blodplader eller intet andet godkendt klinisk alternativ.

  2. Bevis fra facilitetens blodbank/medicinsk direktør på, at der ikke er godkendte blodpladeprodukter tilgængelige til transfusion, eller at patienten er refraktær over for blodpladetransfusion.

    Ekskluderingskriterier:

  3. Kliniske omstændigheder med en historie med trombose, tromboemboli eller vaskulær okklusion/iskæmi i de foregående seks måneder, som defineret af en tidligere historie med nuværende diagnose af en eller flere af følgende:

    • arteriel eller venøs tromboembolisk sygdom, herunder akut koronarsyndrom
    • perifer vaskulær sygdom
    • arteriel eller venøs trombose (undtagen når en tidligere historie med centrallinjetrombose er forsvundet)
    • myokardieinfarkt (MI)
    • stent placering
    • ventil udskiftning og/eller reparation
    • sinusoidal obstruktionssyndrom (veno-okklusiv sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cellphire Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thrombosomes Expanded Access

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner