Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trombosomy do rozszerzonego dostępu

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Cellphire Therapeutics, Inc.
Rozszerzone wykorzystanie trombosomów, w przypadku gdy badanie kliniczne z trombosomami nie jest możliwe, firma Cellphire może zdecydować się na zapewnienie sponsorowi/badaczowi (S/I) rozszerzonego dostępu do badanego produktu, trombosomów.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U pacjenta wystąpiło krwawienie stopnia 2. lub wyższego wg WHO, które wymaga leczenia terapią płytkową, a dostępność płytek krwi jest ograniczona lub nie ma innej zatwierdzonej alternatywy klinicznej.

  2. Dowód z banku krwi/dyrektora medycznego placówki, że nie ma zatwierdzonych produktów płytek krwi dostępnych do transfuzji lub pacjent jest oporny na transfuzję płytek krwi.

    Kryteria wyłączenia:

  3. Okoliczności kliniczne historii zakrzepicy, choroby zakrzepowo-zatorowej lub niedrożności/niedokrwienia naczyń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, takie jak określone przez historię aktualnej diagnozy jednego lub więcej z następujących:

    • tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym ostry zespół wieńcowy
    • choroba naczyń obwodowych
    • zakrzepica tętnicza lub żylna (z wyjątkiem przypadków ustąpienia zakrzepicy w linii centralnej w wywiadzie)
    • zawał mięśnia sercowego (MI)
    • umieszczenie stentu
    • wymiana i/lub naprawa zaworu
    • zespół niedrożności zatok (choroba zarostowa żył)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cellphire Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thrombosomes Expanded Access

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj