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Trombosomi per uso ad accesso esteso

20 marzo 2024 aggiornato da: Cellphire Therapeutics, Inc.
Ampliamento dell'uso di Thrombosomes laddove una sperimentazione clinica con Thrombosomes non sia un'opzione, Cellphire può scegliere di fornire allo Sponsor/Investigatore (S/I) un accesso esteso al suo prodotto sperimentale, Thrombosomes.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto ha presentato sanguinamento di grado 2 o superiore dell'OMS che richiede un trattamento con terapia piastrinica e vi è una disponibilità limitata di piastrine o nessun'altra alternativa clinica approvata.
  2. Prova dalla banca del sangue della struttura/Direttore medico che non ci sono prodotti piastrinici approvati disponibili per la trasfusione o che il paziente è refrattario alla trasfusione di piastrine.

    Criteri di esclusione:

  3. Circostanze cliniche di una storia di trombosi, tromboembolia o occlusione vascolare/ischemia nei sei mesi precedenti, come definito da una storia passata di diagnosi attuale di uno o più dei seguenti:

    • malattia tromboembolica arteriosa o venosa inclusa la sindrome coronarica acuta
    • malattia vascolare periferica
    • trombosi arteriosa o venosa (tranne quando si è risolta una precedente storia di trombosi della linea centrale)
    • infarto del miocardio (MI)
    • posizionamento dello stent
    • sostituzione e/o riparazione della valvola
    • sindrome da ostruzione sinusoidale (malattia veno-occlusiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thrombosomes Expanded Access

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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