- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04619108
Trombosomi per uso ad accesso esteso
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha presentato sanguinamento di grado 2 o superiore dell'OMS che richiede un trattamento con terapia piastrinica e vi è una disponibilità limitata di piastrine o nessun'altra alternativa clinica approvata.
Prova dalla banca del sangue della struttura/Direttore medico che non ci sono prodotti piastrinici approvati disponibili per la trasfusione o che il paziente è refrattario alla trasfusione di piastrine.
Criteri di esclusione:
Circostanze cliniche di una storia di trombosi, tromboembolia o occlusione vascolare/ischemia nei sei mesi precedenti, come definito da una storia passata di diagnosi attuale di uno o più dei seguenti:
- malattia tromboembolica arteriosa o venosa inclusa la sindrome coronarica acuta
- malattia vascolare periferica
- trombosi arteriosa o venosa (tranne quando si è risolta una precedente storia di trombosi della linea centrale)
- infarto del miocardio (MI)
- posizionamento dello stent
- sostituzione e/o riparazione della valvola
- sindrome da ostruzione sinusoidale (malattia veno-occlusiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thrombosomes Expanded Access
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