- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04619108
Thrombosomen für den erweiterten Zugang
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband hat eine Blutung vom WHO-Grad 2 oder höher, die eine Behandlung mit Thrombozytentherapie erfordert, und es gibt eine begrenzte Verfügbarkeit von Thrombozyten oder keine andere zugelassene klinische Alternative.
Nachweis der Blutbank/des medizinischen Direktors der Einrichtung, dass keine zugelassenen Thrombozytenprodukte für die Transfusion verfügbar sind oder der Patient auf eine Thrombozytentransfusion nicht anspricht.
Ausschlusskriterien:
Klinische Umstände einer Vorgeschichte von Thrombose, Thromboembolie oder Gefäßverschluss/Ischämie in den letzten sechs Monaten, wie definiert durch eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer oder mehrerer der folgenden:
- arterielle oder venöse thromboembolische Erkrankung einschließlich akutem Koronarsyndrom
- periphere Gefäßerkrankung
- arterielle oder venöse Thrombose (außer wenn eine Vorgeschichte einer Mittellinienthrombose abgeklungen ist)
- Myokardinfarkt (MI)
- Stent-Platzierung
- Austausch und/oder Reparatur von Ventilen
- sinusoidales Obstruktionssyndrom (Venenverschlusskrankheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Thrombosomes Expanded Access
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