拡張アクセス用トロンボソーム
2024年3月20日 更新者：Cellphire Therapeutics, Inc.
トロンボソームを使用した臨床試験がオプションではない場合、トロンボソームの使用を拡大した場合、Cellphire は治験依頼者/治験責任医師 (S/I) に治験薬であるトロンボソームへの拡張アクセスを提供することを選択する場合があります。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- -被験者は血小板療法による治療を必要とするWHOグレード2以上の出血を示しており、血小板の入手可能性が限られているか、他の承認された臨床的代替手段はありません。
-輸血に利用できる承認された血小板製品がない、または患者が血小板輸血に抵抗性であるという施設の血液銀行/医療責任者からの証拠。
除外基準:
-過去6か月間の血栓症、血栓塞栓症、または血管閉塞/虚血の病歴の臨床的状況 以下の1つ以上の現在の診断の過去の病歴によって定義される：
- 急性冠症候群を含む動脈または静脈血栓塞栓症
- 末梢血管疾患
- 動脈または静脈の血栓症（中心線血栓症の既往歴が解消された場合を除く）
- 心筋梗塞 (MI)
- ステント留置
- バルブの交換および/または修理
- 類洞閉塞症候群（静脈閉塞性疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月2日
最初の投稿 (実際)
2020年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Thrombosomes Expanded Access
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トロンボソーム®の臨床試験
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