Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombosomy pro použití s ​​rozšířeným přístupem

20. března 2024 aktualizováno: Cellphire Therapeutics, Inc.
Rozšířené použití trombozomů tam, kde klinické hodnocení s trombozomy není možné, se společnost Cellphire může rozhodnout poskytnout sponzorovi/zkoušejícímu (S/I) rozšířený přístup ke svému hodnocenému produktu, trombozomům.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt měl krvácení 2. nebo vyššího stupně WHO, které vyžaduje léčbu destičkovou terapií a existuje omezená dostupnost destiček nebo žádná jiná schválená klinická alternativa.

  2. Důkaz od krevní banky zařízení/lékařského ředitele, že nejsou k dispozici žádné schválené trombocytární produkty pro transfuzi nebo že pacient je refrakterní na transfuzi trombocytů.

    Kritéria vyloučení:

  3. Klinické okolnosti anamnézy trombózy, tromboembolie nebo vaskulární okluze/ischémie v předchozích šesti měsících, jak jsou definovány anamnézou současné diagnózy jednoho nebo více z následujících:

    • arteriální nebo venózní tromboembolické onemocnění včetně akutního koronárního syndromu
    • onemocnění periferních cév
    • arteriální nebo žilní trombóza (kromě případů, kdy předchozí anamnéza trombózy centrální linie vymizela)
    • infarkt myokardu (IM)
    • umístění stentu
    • výměnu a/nebo opravu ventilu
    • syndrom sinusoidní obstrukce (venookluzivní onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cellphire Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Thrombosomes Expanded Access

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na Trombosomy®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit