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Endosonography 및 Guided Bronchoscopy 후 합병증

2022년 4월 13일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

유도 기관지경 검사 및 내시경 검사 후 30일 이환율, 사망률 및 계획되지 않은 병원 입원

본 연구는 유도 기관지경 및/또는 endosonography 후 30일 이내에 발생하는 직접 및 간접 합병증을 전향적이고 체계적으로 조사하는 것을 목표로 한다. 연구 결과는 이러한 주요 진단 절차와 관련된 즉각적인 합병증과 후기 합병증 모두에 대한 추가 발병률, 패턴, 위험 요인 및 결과를 명확히 하는 데 확실히 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

701

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유도 기관지경 검사, 내시경 검사 또는 둘 다에 적응증이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세,
  • 기관지경 검사, 내시경 검사 또는 둘 다를 받아야 함을 나타냅니다.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 국제 가이드라인에 근거한 기관지경 검사의 절대 금기 사항[31].
  • 혈소판 수 <50000

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심각한 합병증 발생
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 30 일
30 일
합병증의 전반적인 발생률
기간: 30 일
30 일
심각한 합병증과 관련된 위험 요소
기간: 30 일
30 일
계획되지 않은 병원 입원율
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Rocco Trisolini, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ST1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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