Осложнения после эндосонографии и бронхоскопии под контролем
13 апреля 2022 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
30-ДНЕВНАЯ ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ, СМЕРТНОСТЬ И НЕПЛАНОВАЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ ПОСЛЕ ПРОВЕДЕНИЯ БРОНХОСКОПИИ И ЭНДОУЗОГРАФИИ
Настоящее исследование направлено на проспективное и систематическое изучение прямых и косвенных осложнений, возникающих в течение 30 дней после бронхоскопии под контролем и/или эндосонографии.
Результаты исследования должны надежно помочь уточнить дальнейшую частоту, характер, факторы риска и исходы как немедленных, так и поздних осложнений, связанных с этими ключевыми диагностическими процедурами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
701
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с показаниями к направленной бронхоскопии, эндосонографии или тому и другому.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет,
- Показания к проведению бронхоскопии, эндосонографии или того и другого.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к бронхоскопическому исследованию основаны на международных рекомендациях [31].
- Количество тромбоцитов <50000
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота тяжелых осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Общая частота осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Факторы риска, связанные с тяжелыми осложнениями
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Частота незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rocco Trisolini, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ST1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Осложнение бронхоскопии
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство