超音波内視鏡検査およびガイド付き気管支鏡検査後の合併症
2022年4月13日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
気管支鏡検査および超音波内視鏡検査後の 30 日間の罹患率、死亡率、および予定外の入院
本研究は、ガイド付き気管支鏡検査および/またはエンドソノグラフィー後30日以内に発生する直接的および間接的な合併症を前向きかつ体系的に調査することを目的としています。
この研究の結果は、これらの主要な診断手順に関連する即時および晩期合併症の両方の発生率、パターン、危険因子、および転帰をさらに明らかにするのに確実に役立つはずです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
701
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気管支鏡検査、超音波内視鏡検査、またはその両方の適応がある患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- -気管支鏡検査、エンドソノグラフィー、またはその両方を受ける適応。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 国際ガイドラインに基づく気管支鏡検査の絶対禁忌 [31]。
- 血小板数 <50000
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
重篤な合併症の発生率
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：30日
|
30日
|
|
合併症の全体的な発生率
時間枠：30日
|
30日
|
|
重篤な合併症に関連する危険因子
時間枠：30日
|
30日
|
|
予期せぬ入院率
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rocco Trisolini, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月27日
一次修了 (実際)
2022年2月7日
研究の完了 (実際)
2022年3月8日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月3日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ST1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
気管支鏡検査の合併症の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了