- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04621344
Komplikationer efter endosonografi och guidad bronkoskopi
13 april 2022 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
30-DAGARS SJUKDOM, DÖDLIGHET OCH OPPLLANERADE SJUKHUSINTAGNINGAR EFTER GUIDED BRONKOSKOPI OCH ENDOSONOGRAFI
Föreliggande studie syftar till att prospektivt och systematiskt undersöka de direkta och indirekta komplikationer som uppstår inom 30 dagar efter guidad bronkoskopi och/eller endosonografi.
Resultaten av studien bör på ett tillförlitligt sätt hjälpa till att klargöra ytterligare förekomst, mönster, riskfaktorer och resultat för både omedelbara och sena komplikationer i samband med dessa nyckeldiagnostiska procedurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
701
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med indikation för guidad bronkoskopi, endosonografi eller båda-
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år,
- Indikation för att genomgå bronkoskopi, endosonografi eller båda.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Absoluta kontraindikationer till bronkoskopisk undersökning baserad på internationella riktlinjer [31].
- Trombocytantal <50 000
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av allvarliga komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Total förekomst av komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Riskfaktorer förknippade med allvarliga komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Antal oplanerade sjukhusinläggningar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rocco Trisolini, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Första postat (Faktisk)
9 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ST1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation av bronkoskopi
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Guidad bronkoskopi och/eller endosonografi
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedRekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Autismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Kommunikationsstörningar | Specifik inlärningsstörning | Motoriska störningarHong Kong
-
Unity Health TorontoIndragenEndoskopiskt ultraljud | Magvaricer Blödning