Complications après endosonographie et bronchoscopie guidée
13 avril 2022 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
MORBIDITÉ À 30 JOURS, MORTALITÉ ET ADMISSIONS À L'HÔPITAL NON PLANIFIÉES APRÈS BRONCHOSCOPIE GUIDÉE ET ENDOSONOGRAPHIE
La présente étude vise à étudier de manière prospective et systématique les complications directes et indirectes survenant dans les 30 jours suivant la bronchoscopie guidée et/ou l'endosonographie.
Les résultats de l'étude devraient aider de manière fiable à clarifier davantage l'incidence, le schéma, les facteurs de risque et les résultats pour les complications immédiates et tardives associées à ces procédures de diagnostic clés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
701
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec indication à la bronchoscopie guidée, à l'endosonographie ou aux deux -
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans,
- Indication de subir une bronchoscopie, une endosonographie ou les deux.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications absolues à l'examen bronchoscopique selon les recommandations internationales [31].
- Numération plaquettaire <50000
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence des complications graves
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
Incidence globale des complications
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
Facteurs de risque associés aux complications graves
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
Taux d'hospitalisations non planifiées
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocco Trisolini, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCS, Università Cattolica del Sacro Cuore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Première publication (Réel)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ST1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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