Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania po endosonografii i bronchoskopii pod kontrolą

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

30-DNIOWA CHOROBALNOŚĆ, ŚMIERTELNOŚĆ I NIEPLANOWANE PRZYJĘCIA DO SZPITALA PO WYKONANIU BRONCHOSKOPII I ENDOSONOGRAFII

Niniejsze badanie ma na celu prospektywne i systematyczne zbadanie bezpośrednich i pośrednich powikłań występujących w ciągu 30 dni po bronchoskopii kierowanej i/lub endosonografii. Wyniki badania powinny niezawodnie pomóc w wyjaśnieniu dalszej częstości występowania, schematu, czynników ryzyka i wyników zarówno natychmiastowych, jak i późnych powikłań związanych z tymi kluczowymi procedurami diagnostycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Powikłanie bronchoskopii

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Bronchoskopia pod kontrolą i/lub endosonografia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

701

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- Lazio
  - Roma, Lazio, Włochy, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wskazaniem do bronchoskopii pod kontrolą, endosonografii lub obu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek >18 lat,
Wskazania do poddania się bronchoskopii, endosonografii lub obu.
Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Bezwzględne przeciwwskazania do badania bronchoskopowego na podstawie międzynarodowych wytycznych [31].
Liczba płytek krwi <50000

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Występowanie ciężkich powikłań Ramy czasowe: 30 dni	30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmiertelność Ramy czasowe: 30 dni	30 dni
Ogólna częstość powikłań Ramy czasowe: 30 dni	30 dni
Czynniki ryzyka związane z ciężkimi powikłaniami Ramy czasowe: 30 dni	30 dni
Wskaźnik nieplanowanych przyjęć do szpitala Ramy czasowe: 30 dni	30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

Główny śledczy: Rocco Trisolini, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCS, Università Cattolica del Sacro Cuore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości